财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度和上半年，公司无合作收入，2018年同期分别为0和300万美元，减少原因是2018年收到安博锐协议300万美元预付款并确认为收入，2019年无相应收入 [19] - 2019年第二季度和上半年研发费用分别为430万美元和960万美元，2018年同期分别为810万美元和1760万美元，减少主要因今年早些时候终止TRC105项目致制造费用降低 [20] - 2019年第二季度和上半年管理费用分别为190万美元和380万美元，2018年同期分别为160万美元和340万美元 [20] - 2019年第二季度和上半年净亏损分别为630万美元和1350万美元，2018年同期分别为980万美元和1810万美元 [20] - 2019年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总计2630万美元，2019年3月31日和2018年12月31日分别为3210万美元和3910万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 DE - 122 - 公司授权方参天制药上周宣布完成三臂随机II期AVANTE研究患者入组，该研究比较两种不同剂量DE - 122联合雷珠单抗与单药雷珠单抗治疗效果 [6] - 试验在美国10个地点招募患者，预计2020年上半年获得包括六个月给药后最佳矫正视力主要终点的顶线数据 [7] - 公司保留DE - 122重大财务权益，包括1.45亿美元剩余开发、监管和商业化成功阶段里程碑付款，以及全球净销售额个位数高段至两位数低段特许权使用费 [7] TRC102 - 美国国立癌症研究所赞助的四项针对非小细胞肺癌患者的I期或II期试验持续入组 [8] - 学术合作方继续评估胶质母细胞瘤患者肿瘤标本生物标志物，目标是确定与反应相关的蛋白质或基因表达谱 [8] TRC253 - I期数据已发表在ASCO会议论文集，II期试验在美国18个地点持续招募患者，分三个队列入组 [9] - 预计2020年下半年获得该研究II期顶线数据 [10] - 若杨森行使权利重新获得资产，公司有权获得4500万美元预付款、最高1.37亿美元基于成功的里程碑付款以及低个位数销售额特许权使用费；若杨森不选择，公司可独立推进TRC253 [10] TJ4309 - 上周宣布在I期研究中首次给药，与药明生物合作开发 [10] - 预计2020年完成入组并公布I期试验顶线数据 [11] - 公司负责TJ4309在美国和欧洲的监管和临床开发，若药明生物将其授权给第三方，公司将获得递增比例的非特许权使用费和特许权使用费；若药明生物商业化该抗体，公司有权获得大中华区以外净销售额特许权使用费 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司努力围绕三个价值主张开展，一是开发强大临床阶段资产管线，二是关注IMF多条临床前双特异性抗体管线进展，计划2020年选择至少一项资产进行临床开发，三是评估额外外部临床阶段资产，加入管线并利用公司产品开发平台，建立新合作关系以推动长期股东价值 [5] - 与药明生物达成两项协议，一是合作开发TJ4309，二是多产品合作，最多开发五项药明生物双特异性抗体，公司将主导美国临床开发和商业化，承担早期临床试验成本，与药明生物分担更高级开发阶段和美国商业化成本，并平分美国商业化利润，公司还有权在关键研究结束前从药明生物引进双特异性抗体 [12][13] - 公司有能力利用产品开发平台开展临床试验，无需外包给合同研究组织，认为该能力可降低临床开发成本、提高质量并缩短时间线，希望进一步利用药物开发模型，与潜在合作伙伴分享产品开发风险和成本以及美国商业化利润 [15] - 公司有能力开发新临床阶段资产，继续寻找美国以外拥有一流、同类最佳或快速推进临床阶段资产的公司，通过新合作让其受益于公司产品开发平台 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司资本资源预计足以支持当前计划运营至2020年第三季度，并通过多个潜在创造价值的里程碑 [17] - 2020年有望迎来三个潜在创造价值的里程碑，一是通过授权方参天制药获得湿性AMD的II期AVANTE试验顶线结果，二是获得前列腺癌TRC253的II期顶线结果，三是获得TJ4309的I期数据，基于成功的里程碑可能延长公司现金储备期 [23] 其他重要信息 - 公司在电话会议中作出某些前瞻性陈述，包括临床试验和结果预期时间、监管活动、未来费用和现金储备期以及开发计划和战略等，这些陈述受多种风险影响，提醒不要过度依赖，公司不承担更新义务 [2][3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CD73项目首例患者给药后，所观察到的患者基线生物标志物情况 - 公司会研究药物与PD - L1抑制剂联合使用情况，生物标志物包括与腺苷途径相关的如存档肿瘤组织上CD73表达、A2A受体表达，以及与PD - L1途径相关的PD - L1表达，此外基因表达谱分析也是评估预测试验反应生物标志物的潜在方法 [26][27] 问题2: CD73项目的临床试验设计和扩展队列情况 - 计划逐步进行剂量递增，预计明年年中左右完成，先单药给药，然后立即在同一患者中将CD73抗体TJ4309与tri - centric联合给药，患者将持续接受联合治疗直至获得临床益处，确定TJ4309与tri - centric的推荐II期剂量后，将在待定义的肿瘤类型中招募扩展队列，具体取决于竞争情报和剂量递增经验 [28] 问题3: 过去提到将利用105项目产能用于新业务开发交易，具体战略情况 - 今年早些时候终止的TRC105项目曾在五项试验中研究，在美国68个以上地点以及欧洲九个国家的多个地点进行，公司与这些地点的研究人员关系密切，目标是授权一项临床阶段资产，在这些有良好关系的地点快速、低成本、高质量地开展临床试验，为潜在合作伙伴提供在美国加速开发的能力，相比与合同研究组织合作，公司模式对中国公司有优势，能降低成本、缩短时间线并分享美国利润 [30][31] 问题4: 4309试验设计是否会按患者既往免疫治疗暴露情况进行分层 - 研究剂量递增阶段不会按患者既往免疫治疗暴露情况进行分层，扩展队列可能会在适应症和既往治疗方面缩小入选标准 [38] 问题5: 公司和药明生物是否有计划研究4309的其他机制联合疗法 - PD - L1是初始重点，但不局限于此，可能会根据早期经验和剂量递增情况增加额外联合疗法组或不同适应症的扩展队列 [40] 问题6: 业务开发方面达成交易是否存在阻碍，如识别资产、价格或公司能力认知等问题 - 公司一直关注中国市场，今年已四次前往中国，与药明生物的合作提高了公司在中国的知名度，中国制药公司对公司独特的产品表示认可，公司为中国公司提供在美国开发和商业化资产的能力，承担临床开发风险和美国商业化工作，未发现有其他公司向中国公司提供类似服务，公司在中国市场整体反响良好 [42]