财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度无合作收入，2018年同期为300万美元，减少原因是2018年收到与Ambrx协议相关的300万美元预付款并确认为收入，2019年无相应收入 [17] - 2019年第一季度研发费用为520万美元，2018年同期为940万美元，减少主要归因于与TRC - 105相关的制造成本降低 [18] - 2019年第一季度一般及行政费用为190万美元，2018年同期为180万美元 [18] - 2019年第一季度净亏损720万美元，2018年同期为840万美元 [18] - 截至2019年3月31日，现金、现金等价物和短期投资总计3210万美元，截至2018年12月31日为3910万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 DE - 122 - 被许可方Santen在三项随机2期AVANTE研究的入组方面处于后期阶段，该研究比较两种不同剂量的DE - 122与Lucentis联合治疗和单药Lucentis治疗，预计2020年上半年获得数据 [6] - 公司保留DE - 122的重大财务权利，包括1.45亿美元的剩余开发、监管和商业化成功里程碑付款，以及全球净销售额的高个位数至低两位数特许权使用费 [6] TRC102 - 4月美国国立癌症研究所在AACR年会上报告了TRC102和Temodar在复发性转移性结直肠癌患者2期试验的顶线数据，组合疗法可耐受，但6%的总体缓解率未达到主要疗效终点 [8] - 临床前数据表明糖基化酶表达与肿瘤对TRC102的敏感性相关，公司预计评估TRC102和Temodar试验以及其他三项正在进行的TRC102与其他化疗或放疗的1/2期试验患者肿瘤样本中的糖基化酶表达 [9] TRC253 - 1期数据将发表在ASCO会议记录中，2期试验正在美国18个地点招募患者，预计2020年下半年获得2期顶线数据 [10] - 若Janssen在2期概念验证数据后行使资产回购权，公司有权获得4500万美元预付款、最高1.37亿美元的潜在里程碑付款以及低个位数的销售特许权使用费；若Janssen不选择参与，公司可独立推进TRC253 [10] TJ4309 - 预计年中开始TJ4309单药和与罗氏商业化的PD - L1抗体tricentric联合用药的给药，预计2020年完成入组并公布1期试验顶线数据 [11] - 公司负责TJ4309在美国和欧洲的监管和临床开发，若I - Mab选择将TJ4309授权给第三方，公司将获得递增比例的非特许权使用费和特许权使用费 [11] 与I - Mab的多产品合作 - 公司将在美国和欧洲牵头开发多达五种I - Mab的双特异性抗体，承担早期临床试验费用，与I - Mab分担更高级开发阶段和商业化成本 [12] - 公司在关键研究结束前有权选择从I - Mab引进每种双特异性抗体，选择权付款根据开发阶段递增，如在IND启用研究前行使选择权需支付1000万美元 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为双特异性抗体是癌症研究中最令人兴奋的领域之一，通过与I - Mab的合作获得多产品管线是公司的关键差异化因素 [13] - 公司相信可通过成本、风险和利润共享模式，成为美国部分公司首选的临床开发和商业化解决方案提供商，利用产品开发平台开展临床试验可降低成本、提高质量并缩短时间线 [13][14] - 公司有能力开发临床阶段资产，正努力寻找美国以外拥有一流或潜在一流临床阶段资产的公司，通过新的企业合作，利用公司产品开发平台作为其美国临床开发和商业化解决方案 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司资本资源预计足以支持当前计划运营至2020年第三季度，期间将迎来多个潜在创造价值的里程碑，包括Santen的2期AVANTE研究顶线结果、TRC253的2期数据、TJ4309的1期数据以及首个双特异性抗体的IND申请 [15] - 尽管TAPPAS研究结果令人失望，但公司已建立广泛的产品线，期待2020年多个创造价值的里程碑，包括Santen的2期AVANTE试验顶线结果、TJ4309的1期数据、TRC253的2期顶线结果，以及预计为一两种双特异性抗体提交IND申请 [21][22] 其他重要信息 - 上个月公司宣布因3期TAPPAS试验中期分析显示无效，终止肿瘤学TRC105项目，但公司仍有四个临床阶段资产的强大产品线，以及多个临床前双特异性抗体管线，并开发了可持续的产品开发平台 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: TRC253是否会在ASCO或今年夏天其他会议上展示 - TRC253已提交ASCO展示申请但未被选中正式展示，摘要将发表在会议记录中，后续公开展示的日期和会议尚未确定 [25] 问题2: TRC253预计患者数量、随访情况，以及药物在前列腺癌中的突变状态和耐药性相关细节 - 发表在会议记录中的1期数据将包含详细的安全性和药代动力学数据，可能有有限的疗效证据；大部分疗效数据将在正在招募的2期试验中，预计2020年底以顶线形式呈现 [27] 问题3: 对ACR会议上HUA或CD73数据的看法，特别是阿斯利康在前列腺癌中的数据，以及是否会影响入组患者类型 - 公司正在评估阿斯利康和百时美施贵宝等公司的数据，以及I - Mab内部专有的临床前数据，以确定最佳的CD73抗体给药方式、联合疗法和入组人群，目前认为选择合适的联合疗法和研究人群对CD73抗体的成功至关重要 [28][29] 问题4: 若DE - 122的2期数据良好，Santen是否会在2020年上半年决定支付1000万美元里程碑款项 - 数据展示时间、下一阶段试验开始时间和形式等决策均由Santen决定，公司无法提供更多明确信息，预计Santen将在2020年上半年公布数据 [30] 问题5: 选择tricentric作为TJ4309联合用药伙伴的内部理由，以及研究设计和潜在患者群体 - 1期试验希望研究TJ4309单药和与PD - 1或PDL - 1抑制剂联合用药，选择与罗氏合作是因为其对将成熟疗法与有前景的新疗法联合表现出兴趣；试验将是标准的1期研究，虽不要求患者曾接受过免疫检查点抑制剂治疗，但预计大多数1期患者有相关治疗经验 [35] 问题6: TRC253的2期试验是否有提前突破的规定 - 这是一项1/2期开放标签研究，公司可全面获取数据，能了解试验进展和患者特定突变的活性情况；2期研究有两个队列，一个是基于药物作用机制预期有活性的特定突变队列，另一个是可能有意外活性发现的队列；数据报告可能会等到2期研究完成 [37] 问题7: TRC253试验的时间安排是否由反应收集情况决定 - 时间安排将由入组速度以及两个疗效终点决定，即PSA缓解率和无进展生存期（典型终点为3或6个月） [38] 问题8: 公司针对CD73的方法与阿斯利康产品有何独特之处 - 这是一种针对CD73的独特抗体，与阿斯利康产品结合独特表位，基于临床前和毒性研究中的药物特性，有理论上的优势，有可能成为同类最佳疗法 [39] 问题9: 公司还有多少能力开展更多项目 - 随着TRC105项目终止，公司有大量产能，目前正在寻找至少三个临床阶段资产，可能来自两家不同公司的单个资产，也可能是围绕产品线的广泛合作 [41] 问题10: 公司在考虑进行成本削减措施之前是否有内部时间表 - 公司目标是在今年年底前完成另一笔涉及两到三个临床阶段资产的交易 [42]