财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度净亏损约2270万美元，即每股净亏损0.11美元，而2020年第三季度净亏损约2030万美元，即每股净亏损0.10美元 [13] - 2021年第三季度研发费用总计约1450万美元，2020年同期约为1400万美元，增长4% [13] - 2021年第三季度一般及行政费用约为820万美元，2020年第三季度约为640万美元 [13] - 2021年第三季度总运营费用约为2270万美元，2020年同期约为2030万美元，增长12% [14] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物约为9170万美元，预计现金可支撑到2023年第二季度 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - TCR - T平台方面，公司致力于推进其发展，研发团队有多个项目，包括支持TCR - T库试验、推进膜结合IL - 15项目、开发自身TCR发现平台 [7] - 制造业务上，休斯顿的CGMP临床生产单元（CPU）已完成工程和工艺验证运行，计划在2022年上半年开始为患者给药 [6][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重组，聚焦推进差异化的TCR - T细胞平台，通过内部CGMP临床生产单元推进创新科研转化到临床 [4][5] - TCR - T库平台利用多功能非病毒Sleeping Beauty技术和广泛的TCR库，可在单一试验中针对多种实体瘤适应症，为公司前进策略关键 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队有能力将创新科研转化为临床进展，对进入临床并产生有意义临床数据有信心，致力于打造领先的TCR - T公司，为利益相关者带来价值并改善癌症患者生活 [5][15] 其他重要信息 - 公司在2021年10月完成CPU必要的工程和工艺验证运行 [6] - 上个月在MD安德森癌症中心开启筛选研究，积极筛选将纳入1 - 2期治疗研究的患者 [10] - 本周公司团队将访问NCI，但目前暂无相关进展更新 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 内部制造取得进展后，启动1 + 2期研究的限制因素是什么？重组后，预计第四季度和2022年运营费用如何变化？ - 公司预计未来季度现金消耗低于1500万美元，部分现金用于偿还定期贷款。启动试验治疗患者，最重要的是获得FDA对IND的批准，同时要进行患者筛选和入组 [18] 问题2: TCR - T试验在给首位患者给药前还需完成或确认什么？制造能力主要用于临床试验还是商业制造，商业制造计划如何？ - 等待FDA审查，已在积极筛选可纳入试验的患者，预计2022年上半年开始入组患者。临床方面已有制造能力，商业制造距离现在还有数年，目前未确定策略 [23][25] 问题3: 重组后是否有留任策略，是否有意外离职情况，对剩余员工有何影响？IND批准前是否会添加新TCR到IND，还是后续持续添加？NCI那边情况如何？ - 公司授予激励性股票期权，团队反应良好，无意外离职情况，团队有能力推动临床试验。添加新TCR无时间限制，计划持续添加。本周团队将访问NCI，目前暂无进展更新 [31][34][36]