财务数据和关键指标变化 - 2021年上半年结束时公司现金约为7670万美元 [10] - 公司与硅谷银行达成5000万美元的风险债务融资协议，立即提取2500万美元，这部分未包含在第二季度末现金余额中，该笔资金将公司现金储备延长至2022年第四季度 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 TCR - T项目 - 完成休斯顿cGMP临床生产单元调试和无菌工艺验证，团队正在完成健康供体细胞的工艺鉴定，支持该设施用于临床试验生产TCR - T细胞 [8] - 计划在2021年下半年（预计第四季度）对患者进行1/2期TCR - T文库试验给药，初始针对胆管癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、结直肠癌和肺癌六种实体瘤适应症 [9][15] - 计划在今年下半年修订IND以纳入更多TCR，扩大潜在效用、适用患者群体和可寻址商业市场 [15] CD19 RPM CAR - T细胞疗法项目 - 自3月试验启动以来，两名患者已给药并评估，未报告严重不良安全事件，实验室结果支持非病毒Sleeping Beauty基因转移有效修饰自体T细胞，患者在基因转移两天后输注 [22] - TriArm - Eden BioCell团队需进行最多12个月的工艺开发改进，台湾地区新冠疫情使制造设施运营活动放缓，影响临床试验进度 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略重点在TCR项目，所有努力都指向该项目 [9] - 公司寻求CD19 RPM CAR - T细胞疗法更广泛合作，已有多方表达兴趣，将综合考虑以实现股东价值最大化 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为持续执行是向市场证明其为领先肿瘤聚焦TCR公司的正确方式，目前处于优势地位，在TCR - T文库试验和加强资产负债表方面取得有意义进展 [12] - 公司未来成败将取决于科学和临床数据，而非运营考虑和挑战 [13] 其他重要信息 - 董事会接近确定永久CEO人选，预计近期宣布 [13] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请讨论台湾试验当前的制造过程以及由谁运营，能否利用TCR - T制造经验帮助Eden BioCell项目？ - 台湾制造过程采用快速个性化制造（RPM）工艺，使用Sleeping Beauty进行基因转移，细胞在基因转移两天后释放并立即输注，与TCR工艺不同，TCR工艺采用体外扩增传统方式使细胞大量生长 [29] - 制造过程由台湾TriArm团队在台湾大学现场的cGMP设施进行，团队持续进行工艺研究和开发以改进流程 [30] - CAR和TCR在结构上完全不同，是两种不同的构建体，但Sleeping Beauty基因转移在两个系统中都有效 [31] - TCR工艺更成熟，公司在实验室和设施中有更多经验，这些经验和见解可用于改进CAR - T工艺和产品 [32]