财务数据和关键指标变化 - 第一季度末公司现金为1亿美元，资金可支撑到2022年第二季度末，管理层认为资金使用期限还可进一步延长 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 联合 venture partner Eden BioCell开展的CD19 - RPM CAR - T一期试验已完成首例患者输注，预计下半年公布试验进展 [8] - 细胞疗法GMP设施建设已完成，夏季将进行设施鉴定和验证，之后会对设施流程进行鉴定，并将该设施加入TCR - IND，以补充CMO合作伙伴的能力，用于MD Anderson的TCR一期试验 [9] - 公司决定加速并完成现有IL - 12临床试验的收尾工作，预计到2021年底会有少量裁员，裁员人数约占总员工数的15%，资本和人力资源将重新分配以支持不断发展的TCR临床项目 [10][11] - 预计关闭CD19 - RPM CAR - T同种异体一期试验，公司和投资者的重点将放在联合 venture partner Eden BioCell在台湾开展的CAR - T项目上 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司优先考虑投资组合，以资本分配为战略指导，强调长期为股东创造价值 [7] - 公司将重点转向细胞疗法项目，尤其是TCR项目，会将资本分配到该方向并加速推进 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为MD Anderson的临床研究已基本恢复到疫情前的速度，有信心在今年第三季度开始招募患者 [22] - 公司对TCR新抗原研究更有信心，CD - 19 CAR - T试验正在推进，预计今年下半年公布数据，TCR Library Trial预计今年下半年治疗患者，2022年公布首批数据 [15][16][17] 其他重要信息 - 公司董事会在寻找永久首席执行官方面取得了良好进展，已确定了一批强有力的初始候选人 [13] - 公司将于5月19日举行年度股东大会，这将是一场线上会议 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 启动公司Library TCR - T实体瘤试验的剩余步骤有哪些，MD Anderson的临床试验受COVID影响情况如何 - 公司将在MD Anderson尽快开展试验，目前疫情最严重的时期已过去，MD Anderson正以疫情前的速度招募患者，预计今年第三季度开始招募 [22] - 团队的两个主要工作重点是完成合同制造商的最终生产鉴定批次和准备临床试验生产，以及确定合适的患者，目前这些工作进展顺利，有信心按计划在年底前招募患者 [22] - 公司已经开始对该试验的患者进行预筛选 [23] 问题2: IL - 12项目收尾后，研发支出会有哪些变化，今年剩余时间的情况如何；TCR - T项目的CMO是哪家，与休斯顿的设施有何不同 - 公司将重点转向细胞疗法项目和TCR项目，研发重点也将朝着这个方向发展，会将过去在其他项目上的资本分配调整到该项目 [29] - 目前暂不披露CMO的名称，公司内部的制造能力将补充CMO的能力，这种双轨制造方式为公司在2022年开展TCR相关工作提供了更多选择 [30] 问题3: 对于设施是否还有重大资本支出 - 目前针对一期试验的设施建设和设备安装已完成，正在进行设施和批次的鉴定工作 [32] - 就目前一期试验所需的产能而言，暂时不会有重大资本支出；如果未来TCR项目推进到二期和三期，可能会有扩大产能的需求 [33] 问题4: 基于3月以来的当前入组率，如何预期今年下半年自体CAR - T项目的初步数据，ASH是否适合公布这些数据 - 预计到年底会有5 - 6名患者入组；ASH可能是公布数据的合适场合，但不确定能否赶上提交截止日期，预计会在ASH之后提交会议报告 [39] 问题5: 即将关闭的同种异体CAR - T项目，未来有哪些潜在可能性 - 公司建议关注自体CAR - T试验，关闭该试验是公司聚焦该项目的一步，也为未来留下了选择和考虑的空间 [43] 问题6: 目前TCR Library的情况如何，自上次研发日以来是否有新的靶点加入 - 公司在研发日启动IND时提交了6个有前景的TCR，同时从NCI引进了40多个针对18个不同靶点的TCR，正在对这些TCR进行评估，选择合适的加入IND，预计今年内完成 [45] 问题7: 亚洲地区同情用药和研究者发起的自体CAR项目中6名患者的初步数据有更新吗，近期是否会分享这些患者的情况 - 公司持续监测患者情况，但目前没有更新数据；由于去年当地基因相关法律的数据信息规定有所变化，公司正在建立国内法律架构以适应这些变化，所以暂无新的数据或信息可分享 [48] 问题8: MD Anderson的临床试验已正常开展，NCI的TCR研究情况如何 - 公司不控制NCI的设施和患者入组情况，NCI仍在解决技术问题以恢复相关工作，公司会与他们保持沟通并提供建议，希望他们能尽快开展患者招募和生产工作 [49] - NCI试验暂停的问题与公司技术无关，公司与他们保持密切联系，但不便讨论具体细节，希望能推动项目进展 [50]