业绩总结 - Controlled IL-12单药扩展研究在6个月内招募了36名患者，超出目标11名[17] - IL-12单药治疗与低剂量类固醇的中位生存期为18个月[51] - 2019年第一季度，控制IL-12单药治疗扩展队列已完全入组[59] - 2019年第二季度，控制IL-12与OPDIVO的联合治疗已完全入组[59] 用户数据 - 美国每年新癌症病例达到170万，血癌病例为174,250[14][11] - 公司在中国市场面临4.3百万新癌症病例和2.8百万死亡的挑战[43] 新产品和新技术研发 - Controlled IL-12项目获得FDA的快速通道认证，用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤[17] - 通过Sleeping Beauty平台，Ziopharm能够以非病毒方式制造TCR-T，降低成本并提高生产效率[32] - 公司与NCI签署了独家许可协议，利用Sleeping Beauty平台识别和使用针对新抗原的TCR[17] 市场扩张和并购 - Eden BioCell在大中华区开发CAR-T的项目获得了3500万美元的资金承诺[17] 未来展望 - 公司计划在2019年下半年在NCI进行患者招募[41] - 控制IL-12与PD-1抗体OPDIVO®的联合治疗的第一阶段试验预计在2019年第二季度完成入组[58] - 控制IL-12与PD-1抗体Libtayo®的第二阶段试验计划招募约30名患者，主要评估安全性和有效性[58] - 2019年上半年，计划启动控制IL-12与Libtayo的第二阶段试验[59] - 2019年下半年，计划启动针对固体肿瘤的Sleeping Beauty TCR-T细胞试验[59] 负面信息 - 75%的患者接受了低剂量类固醇治疗，且“Cytoindex”生物标志物显示出免疫激活[56] - 66%的患者在与PD-1抑制剂联合治疗的前两组中接受了低剂量类固醇[56]