财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度研发费用为510万美元，2021年同期为280万美元 [36] - 2022年第二季度一般及行政费用为370万美元，2021年同期为240万美元 [36] - 2022年第二季度净亏损为870万美元，2021年同期为470万美元 [36] - 2022年第二季度加权平均流通普通股（基本和摊薄）为25,373,706股，2021年同期为25,369,144股 [37] - 截至2022年6月30日，总资产约为2790万美元，营运资金约为2140万美元，流动性包括约2090万美元的现金及现金等价物 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 薄膜冷冻技术方面，开放的材料转让协议数量在第二季度显著增加，新增三家前20大制药公司作为积极合作对象 [9] - 伏立康唑吸入粉和他克莫司吸入粉两个临床阶段项目处于开放标签2期试验，预计第三季度末获得首批可评估患者数据 [27] - 吸入性氯硝柳胺粉已向UNION发送1期完整研究报告，UNION正评估数据并将反馈是否授权开展2期临床项目 [29] - 与Catalent的合作进展顺利，Catalent推荐客户开展可行性工作，双方正准备安装设备以开发和制造产品候选物 [30] - 吸入性大麻素产品已生产额外产品用于消费者测试，合作机会已向Glass House和更多大麻公司提出 [31] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续推进薄膜冷冻技术，与制药公司、学术机构和政府建立更多合作，专注生物制品和复杂大分子的可行性研究 [9][10] - 计划为伏立康唑吸入粉和他克莫司吸入粉项目寻找合作伙伴，同时构建临床供应材料 [27] - 考虑通过多种方式推进内部产品开发，如共同开发和分享开发成果，待VORI和TAC项目产生收入并清理费用后，将更新内部产品组合 [55][56] - 公司认为薄膜冷冻技术在疫苗开发领域有巨大机会，可解决冷链供应挑战，适用于多种疫苗类型 [11][16] - 与其他干粉技术相比，薄膜冷冻技术能避免蛋白质聚集，干燥过程无需高温，可保持药物活性 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年下半年对公司意义重大，薄膜冷冻平台技术潜力得到进一步数据证实，公司有能力满足各方需求 [39] - 制药开发领域的未满足需求为薄膜冷冻技术提供了机会，公司合作活动不断扩大，人员和设施可支持增长 [40] - 吸入性伏立康唑和他克莫司项目将达到重要临床里程碑，合作讨论进展顺利 [41] 其他重要信息 - 公司在奥斯汀开设新研发设施，扩大产品开发团队，成本将在现有预算内管理，部分实验由合作伙伴资助 [25][26] - 公司与德克萨斯大学充分合作，正与国会拨款委员会成员和卫生与公众服务部各部门合作，有望获得资金支持 [26][33] - 公司已提交资助赠款申请，与DARPA的项目进入第二年，初步结果良好 [34] - Malcolm Fairbairn已从公司董事会辞职 [43] 问答环节所有提问和回答 问题: TFF持续测试CBD配方，对正式进入市场有何想法？ - 公司感谢PLUS在配方方面的帮助，已对样品进行消费者测试并向其他公司介绍技术 在加拿大，Glass House尚未确认兴趣，公司正与不同公司合作，希望今年晚些时候能制定进入市场的策略 自 vaping从烟草转向后，公司看到相关公司对薄膜冷冻大麻素配方的兴趣增加，有望在下个季度提供更多具体信息 [47][48] 问题: 肺移植大会上的同情使用病例报告结果是否支持IPA治疗假设，并为2期试验带来信心？ - 通过吸入方式直接向肺部递送伏立康唑可增加肺部局部浓度，减少全身浓度及相关毒性和药物相互作用 治疗的患者因毒性和耐受性问题无法口服伏立康唑，通过吸入治疗稳定了肺部功能，且无需调整他克莫司免疫抑制药物剂量，这强化了治疗假设 [51][52] 问题: 主导的BA.5新冠变种和Paxlovid反弹病例数据为氯硝柳胺带来了什么机会？ - BA.5变种比之前的奥密克戎版本更严重，美国每天近500人死亡，全球四周内约65人死亡，表明COVID尚未结束，需要更好的治疗方法 许多死亡患者属于高风险类别，无法服用Paxlovid，吸入性氯硝柳胺可避免药物相互作用，公司计划在研究中延长给药时间，以防止反弹并在临床试验中进行监测 [53][54] 问题: 如果VORI和TAC项目达成合作，公司是否会引入新的内部开发项目，如何选择？新增三家前20大公司后总数是多少？ - 公司目标是拥有活跃的内部产品开发项目，将产品推进到有意义的临床转折点 公司有多种选择，如共同开发和分享开发成果 一般来说，将产品推进到转折点需要700万至1200万美元，公司正在评估一些产品和化合物，待VORI和TAC项目产生收入并清理费用后，将更新内部产品组合 新增三家前20大公司后，总数约在12至15家之间，具体数字需后续确认，且与这些公司有多个项目正在进行 [55][56][57] 问题: VORI和TAC试验是否仍被视为关键试验？ - 公司认为数据将有意义，但FDA的决定取决于数据 公司与已签署CDA并进入数据室的合作伙伴讨论了可能的额外研究 公司未为额外试验预算，假设由合作伙伴承担 [58][59] 问题: 从临床前研究到人体试验的主要障碍是什么，是条款问题吗？ - 条款不是问题，公司在与合作公司沟通时明确了期望和关系 在公司愿意签署许可协议之前，需要成熟的数据以确保所有临床问题得到解答，数据审查进展积极，财务不是障碍 [62] 问题: 公司合作的公司是否都没有采用替代技术，公司是否仍有机会？ - 公司未收到合作公司采用替代技术的通知，有少数公司决定先推进基础项目再考虑薄膜冷冻技术 这在当前资本市场困难时期较为常见，主要是中小型公司为项目筹集资金的策略 公司通过发表论文展示数据，证明薄膜冷冻技术优于替代技术 [64][65] 问题: 公司发表的论文对商业化有何意义？ - 论文是向合作伙伴和潜在合作伙伴介绍技术和潜在应用的方式 公司通过研究竞争技术的漏洞，展示薄膜冷冻技术的优势，论文是商业化的关键部分 与公司顶级科学家交流时，他们希望看到论文中的数据 [66][67] 问题: 新增三家前20大公司的MTAs，入选标准是什么，为何有些公司未入选？ - 公司在认为合作有意义时才会提及相关话题，大公司对此较为谨慎 入选标志着合作进展，未入选不代表合作情况不佳 公司会继续寻找机会展示合作进展 [68][69] 问题: 大型制药公司对TFF平台的反馈如何，与其他吸入技术相比，TFF平台的吸引力在哪里？ - 与大型制药公司合作时，通常会针对特定产品（通常是有挑战的生物制品）进行尽职调查，然后提供解决方案 公司的干粉技术可解决合作伙伴在吸入、冷链或鼻内给药等方面的问题 [72] 问题: 合作伙伴希望将技术应用于已批准药物的重新配方以进行生命周期管理，还是应用于管道中的新药？ - 目前约80%应用于新化学实体（NCEs）和生物制品，20% - 25%应用于重新配方 这与公司最初的预期不同，随着技术的推广，生物制品领域的机会大幅增加 有时合作伙伴在成功配方并进入动物试验后，因化合物未达到预期效果而更换材料 [75][76][77]