公司概况 - 公司薄膜冷冻平台可将难吸收药物转化为可吸入干粉制剂，瞄准多个十亿美元以上市场[6] - 预计24个月内提交两份新药申请（NDA），临床和开发成本约2700万美元[6] - 拥有42项已授权和/或待授权专利，IP资产雄厚[6] 产品管线 - 伏立康唑吸入粉已完成1期试验，他克莫司吸入粉1期试验正在进行中[10] - 伏立康唑吸入粉治疗IPA和ABPA，预计约1100万美元在2022年第一季度提交NDA申请；他克莫司吸入粉预防肺移植患者器官排斥，预计约1500万美元在2022年第二季度提交NDA申请[24][29] - 伏立康唑吸入粉潜在全球净峰值销售额1.6亿美元，假设急性IPA渗透率18%、风险渗透率2%；他克莫司吸入粉潜在全球净峰值销售额4亿美元，假设渗透率27%[30] 业务发展 - 与多家全球制药公司讨论，测试其化合物在TFF技术平台的应用，涉及疫苗、新化学实体等多个领域[35] - 与Augmenta Bioworks达成COVID - 19单克隆抗体疗法全球联合开发协议，可选择开发另外两种单克隆抗体用于非COVID - 19适应症[45] - 与Felix Biotechnology达成合作意向，Felix将获全球许可开发噬菌体生物疗法，最高支付2.81亿美元及销售提成[48] 技术优势 - 平台经过临床测试，可防止分子损伤，适用于干粉吸入器，具备GMP生产能力[10][16][17] - 利用薄膜冷冻技术可将化合物转化为干粉吸入形式，起效快、生物利用度和吸收性好[35] 市场机会 - 抗真菌药物销售额超40亿美元，IPA美国每年4万例，市场机会超3亿美元；ABPA每年10亿美元[24] - 肺移植可寻址市场超10亿美元，严重哮喘市场2023年将从每年10亿美元增长到53亿美元[28] - 开发无载体或与电子烟肺损伤相关成分的THC/CBD吸入产品，TFF技术或成“游戏改变者”[54][55]