TFF Pharmaceuticals(TFFP) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度研发费用为260万美元,2019年同期为130万美元,增长原因是2019年10月完成首次公开募股后研发活动增加 [18] - 2020年第二季度一般及行政费用为130万美元,2019年同期为88.9万美元 [19] - 2020年第二季度净亏损380万美元,2019年同期为220万美元 [19] - 截至2020年6月30日,总资产约2250万美元,营运资金约2180万美元,季度末流动性包括约2190万美元现金及现金等价物 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 内部开发项目 - 康唑吸入粉领先项目成功完成1期试验,他克莫司吸入粉项目在澳大利亚1期试验中招募患者,该项目因澳大利亚对新冠疫情传播的担忧而推迟启动,但随后按计划进行,TFF他克莫司还获得美国FDA孤儿药指定 [9] 大麻素领域 - 与PLUS Products的合作进展顺利,PLUS Products有一条正在运行的生产线,正在测试产品,消费者概念测试呈积极反馈,该公司希望在今年第四季度某个时候上市 [10] 药物再利用研究 - 德克萨斯大学奥斯汀分校的Williams博士及其团队在使用薄膜冷冻和其他技术对氯硝柳胺进行再利用以增强其对新冠治疗效果方面取得重要进展,最近在将瑞德西韦重新配制为更有效、更易给药且更广泛可用的形式方面也取得类似进展 [11] 业务发展合作 - 与多家合作伙伴就各种专有产品(如mRNA、SiRNA、质粒DNA、单克隆抗体、细菌、噬菌体和疫苗)开展合作,将其专有生物制剂制成TFF干粉用于直接吸入肺部给药,期待与这些潜在合作伙伴达成全面合作和开发协议 [36][37] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是利用薄膜冷冻技术平台,专注于通过505(b)(2)监管途径推向市场的化合物,加速内部开发项目 [8][9] - 公司具有灵活应对市场条件和把握机会的能力,这是强大的竞争优势,得到投资界和潜在合作伙伴的认可 [13] - 与Union Therapeutics达成全球许可协议,利用薄膜冷冻技术与氯硝柳胺结合,有望加速研究氯硝柳胺用于潜在新冠疗法,为患者提供新的治疗选择 [14][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临新冠疫情带来的极具挑战性的临床环境,公司的两个内部开发项目仍保持势头,展示了公司应对市场条件和把握机会的能力 [9][13] - 公司认为薄膜冷冻技术是一项颠覆性技术,能够快速研究、开发各种化合物,有能力满足未来市场需求 [12] - 从业务发展角度看,公司对技术和自身的增长机会感到兴奋,认为薄膜冷冻技术的应用仅触及表面 [39] 其他重要信息 - 本周早些时候,公司宣布完成2590万美元的私募融资,由一些顶级生命科学投资者支持,这笔资金将使公司能够加速开发项目 [8] - 公司与德克萨斯大学奥斯汀分校合作,验证了薄膜冷冻技术可直接应用于单克隆抗体、血浆DNA、SiRNA、mRNA、噬菌体、细菌和其他疫苗的吸入递送 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 筹集的资金将如何用于新的内部项目? - 计划利用这笔资金投资于优先项目,继续在TFF技术上开展伏立康唑、他克莫司相关工作,进行更多内部开发 [44] 问题2: Union是否只能将公司技术应用于新冠,还是可以更广泛地应用氯硝柳胺,潜在支付给TFF的款项是否仅与新冠成功相关? - 许可协议允许将应用扩展到新冠之外,氯硝柳胺有多种应用,如其他病毒(如寨卡)和肿瘤学领域,Union在氯硝柳胺方面经验丰富,合作可超越新冠领域,里程碑付款也不限于新冠应用 [45][47] 问题3: PLUS Products用于大麻应用的赋形剂是否比当前的 vaping 赋形剂更安全,是否从已经过加热脱羧的THC开始? - 实验室对不同配方进行了测试,并在动物身上积累了数据,理论上不需要加热 [50][51] 问题4: 公司能否与该领域的其他公司合作,还是与PLUS Products是独家协议? - 与PLUS Products的合作不是独家协议 [53] 问题5: 如何解释第二季度平均有1910万股,但截至8月8日的股份数量少于10 - K报告中的数量? - 财务官表示将离线处理该问题 [56] 问题6: 实际筹集的净额是多少,现金能维持多久? - 目前未提供净额指导,现金能维持到2022年,公司计划将资金投入进一步开发项目以加速公司增长 [57][59] 问题7: Union合同中是否有预付款? - 未披露具体条款,期权与近期里程碑相关,预计能较快执行 [63] 问题8: 公司在疫苗方面的工作进展,特别是与美国陆军医学研究与发展司令部(USAMRIID)和佐治亚大学的合作,以及是否参与新冠二期疫苗工作? - 与USAMRIID的合作进展顺利,预计未来几周收到材料后开始疫苗工作;与佐治亚大学的合作中,已将蛋白质和佐剂配方交付,预计9月初收到小鼠研究结果;对于未来,公司认为在新冠二代疫苗方面有更多合作机会,目前在治疗领域的应用潜力更直接 [66][67][69] 问题9: 瑞德西韦重新配制工作的进一步进展? - 公司认为平台技术可增强瑞德西韦的递送、疗效和安全性,但暂无进一步更新,在达成协议前不评论具体业务发展活动 [70] 问题10: 比尔·盖茨或其基金会是否联系过公司,讨论使用公司技术用于其计划? - 公司与盖茨基金会进行过对话,对方了解公司技术,对话仍在进行中,但未提供对话状态的进一步评论 [76][78]

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