公司概况 - 公司薄膜冷冻平台可将难吸收药物转化为可吸入干粉制剂，目标市场规模超十亿美元[6] - 预计29个月内提交两份新药申请（NDA），临床和开发成本约2700万美元[6] - 拥有39项已授权和/或待授权专利[6] 领导团队 - 首席执行官Glenn Mattes有30年全球治疗药物开发和商业推广经验[9] - 董事会成员为经验丰富的医疗保健高管，有成功商业经验和重大交易记录[10] 市场问题与解决方案 - 许多难吸收药物因吸收差无法到达目标器官，影响疗效和安全，生物制剂、疫苗和复方药物尤甚[12][13] - 公司薄膜冷冻平台可解决药物吸入递送问题，已在临床环境中测试，有十多种高价值药物成品配方[14] 产品管线与市场 - TFF VORI预计26个月后通过505(b)(2)途径提交NDA，用于治疗侵袭性肺曲霉病和变应性支气管肺曲霉病，抗真菌市场销售额超40亿美元，IPA市场年机会超3亿美元，ABPA市场年规模10亿美元[16][34][35] - TFF TAC预计29个月后通过505(b)(2)途径提交NDA，用于肺移植和严重哮喘，肺移植可寻址市场超10亿美元，严重哮喘市场年规模10亿美元，2023年将增至53亿美元[16][37][39] 业务模式 - 内部开发TFF VORI和TFF TAC，还有早期管线资产，已提交一项临时专利[33] - 制药授权平台寻求研发合作，为多个治疗领域提供肺部直接递送，已确定18个潜在候选药物[33] 疫苗改革 - 约97%的疫苗运输和储存需2 - 8°C，冷链储存占疫苗成本达80%，75 - 100%的疫苗运输会暴露于冷冻温度，造成近一半疫苗浪费[49] - 公司TFFD平台技术可将液体疫苗转化为干粉，消除冷链处理，不降低免疫原性，可注射或无针吸入、鼻内给药[52]