财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收7.112亿美元，按固定汇率计算同比增长2.3%，额外销售日贡献约3个百分点，排除后固定汇率营收下降约1% [12] - 第四季度，新冠疫情带来约6100万美元或约9%的净负面影响，排除后基础业务按固定汇率计算增长约11%，排除销售日影响后增长8% [13] - 第四季度调整后毛利率和营业利润率分别为58%和26.6%，同比分别下降120和50个基点，环比分别提高AZ和150个基点 [16][17] - 第四季度调整后每股收益为3.25美元，包含约0.55美元的新冠疫情负面影响和约0.05美元的外汇顺风因素 [49] - 2020年经营活动现金流与2019年持平，为4.371亿美元，年末现金余额为3.759亿美元 [50][51] - 2021年预计固定汇率营收增长8% - 9.5%，报告营收增长10% - 11.5%，达到27.91 - 28.29亿美元 [56][57] - 2021年预计调整后毛利率提高130 - 230个基点至58% - 59%，调整后营业利润率提高110 - 210个基点至26% - 27% [58][59] - 2021年预计调整后每股收益为12.50 - 12.70美元，同比增长17.2% - 19% [66] 各条业务线数据和关键指标变化 美洲地区 - 第四季度营收4.195亿美元，同比增长5%，排除新冠疫情影响预计增长约12% [18][19] EMEA地区 - 第四季度营收1.614亿美元，增长4.1%，受益于一次性气管切开产品订单和额外销售日，抵消约1%的新冠疫情逆风因素 [20] 亚洲地区 - 第四季度营收7860万美元，下降7.2%，排除新冠疫情影响预计实现中个位数的固定汇率营收增长，排除新冠和经销商变更影响，增长在中高个位数范围 [21] OEM业务 - 第四季度营收5770万美元，按固定汇率计算下降6.9%，排除新冠疫情影响业务增长约31%，包括收购HPC带来的约13%的收益 [22][23] 血管通路业务 - 第四季度营收1.825亿美元，增长16%，新冠疫情对增长的积极影响约为5%，PICC、CVCs和EZ - IO分别增长约20%、16%和14% [24] 介入通路业务 - 第四季度营收1.067亿美元，同比下降6.9%，主要因新冠疫情导致非紧急手术恢复延迟、导管召回和日本经销商转换，预计召回影响将持续几个季度，经销商库存逆风因素将在2021年转为顺风因素，排除影响后基础增长为高个位数 [24][25][26] 麻醉业务 - 第四季度营收8610万美元，低于上年同期2.1%，新冠疫情负面影响约1%，基础表现持平 [28] 外科业务 - 第四季度营收9230万美元，下降5.7%，第四季度新冠疫情逆风因素为9%，较第三季度的13%有所改善 [29] 介入泌尿外科业务 - 第四季度营收9390万美元，增长5.3%，创单季度营收新高，同比面临增长挑战，环比增长15%，第四季度新冠疫情相关逆风因素约28% [29][30] 其他业务 - 第四季度营收9810万美元，增长6.1%，部分得益于新冠疫情导致的某些加湿和呼吸产品需求增加 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2021年秋季举办分析师日活动，届时将提供更新后的长期财务目标和时间表 [46] - 公司将继续平衡有机和无机投资，以并购为资本部署的主要重点，寻求符合现有渠道组合、具有知识产权、临床差异化产品组合、能创造医疗经济效益和协同效应的资产 [125][126] - 公司认为UroLift全国DTC活动成功，计划在2021年及以后继续开展，UroLift 2已开始全面受控推出，预计下半年全面推广，日本报销决定有望在2021年做出，将成为增长催化剂 [33][34][35][36] - 公司完成CTO - PCI研究的患者招募，预计研究结果确定后更新导丝和特种导管产品标签，可覆盖约10万例CTO - PCI手术 [38][39] - 公司在1月底成功向FDA提交EZPlas的BLA申请，预计2022年初实现收入增长，认为与Z - Medica有潜在收入协同机会 [40][41] - 公司于12月28日完成对Z - Medica的收购，认为该收购是经典交易，战略契合度高，Z - Medica将助力公司实现长期财务目标 [15][43][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第四季度新冠感染人数上升，但公司业务表现好于预期，多个产品类别和地区趋势持续改善，对业务恢复有信心 [10][11] - 公司认为2021年上半年新冠疫情仍将造成干扰，下半年运营环境将更接近正常，预计业务从下半年开始恢复，因此恢复提供2021年财务指引 [53][54] - 公司对未来前景持乐观态度，认为有多个收入驱动因素，将谨慎管理业务，专注于全球产品组合的长期潜力 [70][71] 其他重要信息 - 公司在第四季度培训约130名新泌尿科医生，符合疫情前预期，是未来增长的积极领先指标 [31] - 公司认为UroLift在保留勃起和射精功能及性满意度方面优于BPH药物治疗，有望成为BPH一线治疗方法 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021年业绩指引的相关问题及Urology业务情况 - 公司假设2021年第一、二季度市场情况与第四季度相似，第三季度开始恢复到更正常的手术水平和营收增长率，业绩指引考虑了外汇、Z - Medica等因素 [77][79] - 公司对业绩指引采取了谨慎态度，若实际情况好于预期，将对营收和每股收益产生积极影响 [80][81] - UroLift在第四季度受新冠疫情影响仍表现良好，超过内部预期，主要得益于DTC活动的抵消作用，公司对其恢复情况有信心 [86][87][88] 问题2: UroLift 2021年指引的制定方式、营收节奏及日本市场情况，以及EZPlas的市场机会和收入发展情况 - UroLift在日本市场的营收在当前指引中占比极小，预计Q2、Q3获得报销决定并开始产生收入，Q1增长较Q4会有所减少，随后逐步恢复，Q3、Q4有望加速增长，实现超过30%的增长 [95][96][97] - EZPlas通过BLA提交可进入军民市场，2021年先从军事市场开始，预计第四季度有少量收入，2022年开始增长，先专注军事市场，再拓展民用市场，民用市场中空中救护车是主要部分 [100][101][102] 问题3: 业绩指引中对积压订单的假设，以及Manta相关诉讼的情况 - 公司业绩指引假设的是与上年相比的新冠疫情恢复情况，未考虑积压订单或大量手术恢复，难以估计积压订单情况和医院处理能力，预计美洲和亚洲将引领复苏，欧洲将滞后 [108][109] - 公司认为Essential Medical的诉讼无依据，将积极辩护，Manta是关键收入驱动因素，2020年全球增长超30%，北美市场增长近90%，2021年计划转化约8%的核心市场 [110][111] 问题4: UroLift在日本市场的推出节奏和培训计划 - 公司已在日本开展市场开发工作，确定了前20名泌尿科医生，进行了虚拟BPH峰会等活动，将在第四季度收集报销所需数据，预计Q3、Q4获得培训机会，报销后将加大推广力度 [116][117][118] - 日本泌尿科医生数量和市场规模小于美国，预计培训节奏为美国的一半 [120][121] 问题5: 资本部署的重点领域，以及Manta的发展趋势和2021年预期 - 公司资本部署主要集中在并购，关注符合现有渠道组合、具有知识产权、临床差异化产品组合、能创造医疗经济效益和协同效应的资产，如神经血管或外周血管领域 [125][126] - Manta在2020年转化了略超5%的市场，2021年计划转化约8%，主要应用于TAVR手术，市场机会为2 - 3亿美元，公司将继续投入销售资源和进行临床工作，有望成为多年增长驱动力 [130][131][132] 问题6: UroLift的积压手术数量、竞争情况，以及Z - Medica与现有业务的协同领域 - 第四季度UroLift因新冠疫情取消的手术价值约400万美元，这些手术有望在情况好转时恢复 [137][138] - UroLift市场竞争情况无新变化，已治疗超过25万例患者，第四季度营收创历史新高 [140] - 美国有1200万男性接受BPH药物治疗，其中150万已停药，是公司目标市场，若能吸引另外700万患者，可将潜在市场从60亿美元扩大到300亿美元 [143] - Z - Medica与公司在军事和EMS、创伤领域的协同效应良好，公司还有EZPlas和PICC等产品，销售渠道强大 [144][145] 问题7: 2021年剔除Z - Medica后的营收指引情况，以及MDR支出对海外增长的影响 - 公司营收指引保守，主要基于对新冠疫情恢复时间的假设，若假设Q2开始恢复，营收和盈利情况将更乐观，公司将在Q2财报发布时更新情况 [150][151][154] - MDR要求对一些公司造成负担，尤其是欧洲的小公司，可能会退出市场或被收购，公司作为并购活跃者将寻求这些机会 [156][157] 问题8: EZPlas的BLA申请复杂性、获批信心，以及与Z - Medica的销售团队安排 - EZPlas和Z - Medica将共享销售团队，公司将整合两者销售力量，加速业务发展 [164] - EZPlas的BLA申请耗时久是因为FDA和公司都缺乏此类生物制品审批经验，公司通过逐步提交信息获得反馈完成申请，目前处于快速通道，且已提供大量临床数据，预计获批时间少于9个月 [165][166][167] 问题9: EZPlas的国际市场机会，以及PICC业务的市场份额和竞争动态 - EZPlas有国际市场机会，军事市场部分在海外，民用市场是全球市场，主要应用于空中救护车和军事领域，美国军事市场占2500万美元可寻址市场的大部分 [172][173] - PICC业务第四季度增长近20%，公司凭借涂层技术持续抢占市场份额，已从第三升至第二 [175]