财务数据和关键指标变化 - 2022年全年销售额超8亿美元，三年间销售额翻倍 [19] - 2022年GAAP基础上第四季度销售额2.21亿美元，非GAAP基础上为2.23亿美元，全球泵发货量3.6万台 [19] - 2022年美国GAAP销售额5.89亿美元，非GAAP销售额5.92亿美元；美国以外地区销售额2.12亿美元，同比增长19% [20][21] - 2022年毛利润率52%，2021年为54%；第四季度GAAP毛利润率52%，非GAAP毛利润率53% [25][26] - 2022年运营利润率为负12%，调整后EBITDA为非GAAP销售额的7% [27] - 2022年底总现金和投资6.17亿美元，2021年底为6.24亿美元；运营现金流5000万美元，员工股票计划带来1700万美元 [29] - 2023年非GAAP全球销售额指引为8.85 - 9亿美元，增长率10% - 12%；美国非GAAP销售额预计6.5 - 6.6亿美元；美国以外地区预计2.35 - 2.4亿美元 [23] - 2023年预计非GAAP毛利润率约52%，调整后EBITDA利润率预计为非GAAP销售额的5% - 6% [26][30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年泵销售占比54% [19] - 2022年美国安装基数超20%增长，达29万客户；全年更新泵发货量增长60%，第四季度增长75%；已更新超50% 2022年保修期到期客户；全年美国泵发货量8.4万台 [20][21] - 2022年美国以外地区客户安置量增长约20%，泵发货量同比持平；供应销售增长35%，安装基数达13万客户 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国胰岛素泵市场渗透率略超35%，公司服务的美国以外地区通常为10% - 20% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略是提供技术解决方案组合，满足糖尿病患者不同需求，增加胰岛素泵全球采用率 [6] - 2023年专注推广Control - IQ技术，准备多款新产品发布；制造业务完成t:slim墨盒生产线转移，为Tandem Mobi扩大生产做准备 [10][11] - 推进Tandem Source数据管理应用全球推广，计划今年夏天开始；开展Tandem Mobi发布计划，预计下半年开始分阶段发布 [12][13] - 准备t:slim X2与G7集成产品全球发布，计划第二季度末开始；与雅培合作，待Libre获FDA批准后1 - 2个季度内商业发布集成产品 [14][15] - 2023年开展多项临床计划，如Control - IQ 2.0可行性研究、Control - IQ 2型适应症关键研究、研究套装技术临床试验 [16] - 长期产品组合战略围绕提供多种胰岛素治疗管理解决方案，包括下一代t:slim和Mobi耗材扩展等 [17] - 行业竞争方面，市场环境和竞争态势近期保持一致，无明显变化 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 商业市场动态近几个月保持一致，2023年环境预计与近期相似 [9] - 新产品发布将推动公司增长曲线变化，回归以往增长速度 [37] - 对长期扩大利润率有信心，尽管新收购带来一定压力 [35] 其他重要信息 - 公司宣布Kim Blickenstaff将董事会主席职责移交给Becky Robertson [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2023年调整后EBITDA达5% - 6%的因素 - 预计今年销售温和，毛利润率无大幅扩张，但未来新产品发布将带来收益；运营费用方面，优先考虑R&D投资，采取设施整合等措施，优化商业模式，Tandem Source将改善客户服务数字化和自动化 [33][34][35] 问题: Q4和Q1经济疲软、宏观因素及竞争的影响 - 自去年11月三季度电话会议以来，情况保持一致，预计今年全年如此；竞争情况也无明显变化 [37] 问题: 美国业务指导中新增患者启动情况 - 新增患者启动预计有低两位数下降，今年最大驱动因素是更新机会，新泵用户会有一定压力，但仍会增加新用户 [38][39] 问题: 是否考虑美国以外地区更新收益 - 2023年刚开始，2019年是首个完整运营年，发货到患者使用有较长滞后，2024年开始会有明显收益 [40][41] 问题: 美国以外地区业务动态及关注区域 - 美国以外约有400万1型糖尿病患者，是潜在机会；2022年患者安置量增长20%，会继续推动市场渗透和吸引竞争转化；本周在英国有ATD会议，将展示Control - IQ NICE研究结果，是重要机会 [44][45] 问题: CGM合作伙伴新传感器及Mobi发布的销售催化作用 - 过去G6传感器对Basal - IQ和Control - IQ产品患者体验有重要影响，新算法也很关键；今年DexCom G7集成产品更好，无痛插入、预热时间快、外形更符合人体工程学，将推动销售增长，预计二季度末分阶段发布 [48][49] 问题: 美国下半年新增患者启动能否增长 - 指导预期未包含新产品发布，即便如此，仍预计能略微扩大新泵用户市场；新产品发布将吸引更多人使用泵 [52][53] 问题: 公司EBITDA展望及实现全年目标的方式 - 主要取决于销售水平，美国销售有季节性曲线，年初泵发货量低，美国以外地区上半年有逆风，给年初调整后EBITDA带来压力；年底增长与销售增长和支出减少有关，客户服务组织的新举措将降低支持成本 [57][58] 问题: Q4新增泵用户下降情况及实现全年指导的方式 - Q4新增泵用户同比压力最大，但Q3到Q4有适度增长；全年增长遵循典型季节性曲线，更新业务和新泵用户增加推动增长，美国以外地区上半年有2500万美元逆风影响增长 [60][62] 问题: 收入指导变化原因及美国供应收入情况 - 指导范围调整是因提供完整损益表指导，以美元金额呈现，中点与业务相符；美国供应收入按患者计算无异常，全球供应受美国以外地区配送中心过渡影响有逆风 [65][66] 问题: Mobi发布是否影响新增启动或更新，以及FDA审批和发布时间 - 通常新发布前会有影响，但接近发布时间才会出现，目前未收到客户相关反馈；正在回复FDA问题，沟通正常，预计下半年分阶段发布，获批后约一个季度开始 [67][68] 问题: 能否遵循4Q到1Q 30%的正常顺序下降模式，以及新增患者下降范围 - 认为历史季节性趋势会在一季度保持，因环境无明显变化；新增患者下降讨论主要针对美国市场，数据与市场预期相符 [71][72] 问题: AMF投资在2024 - 2025年是否加速 - 收购AMF后会遵循原R&D预期，符合五年运营利润率目标 [76] 问题: 技术访问计划销售情况及GAAP和非GAAP销售差异 - Tandem Choice计划不改变交易经济情况，目前无人选择参与，未跟踪使用意向；建议关注非GAAP销售，因反映历史业务经济情况，便于比较业务进展；Mobi获批后，收入确认时间会有很大变化 [78][79] 问题: 产品线未来三年进展 - t:slim X3在Mobi商业化后不久上市，正在积极开发，将有无线充电、更强大处理器、更好电池寿命等技术增强 [81]