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Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度全球销售额达1.76亿美元,同比增长25% [26] - 第一季度全球共发货2万台泵,安装基数较去年同期增长近50% [26] - 美国第一季度销售额增长27%至1.31亿美元,发货近1.9万台泵,安装基数超25万客户,续约率从约15%增至近20% [27] - 美国以外地区第一季度销售额4500万美元,同比增长18%,客户数量较去年第一季度增长87% [28] - 提高2022年全球销售预期至8.5 - 8.65亿美元,预计增长率21% - 23%,提高美国销售指引至6.35 - 6.45亿美元,重申美国以外地区预期为2.15 - 2.2亿美元 [30] - 毛利率与去年第一季度持平为52%,预计第二季度与第一季度相当,全年指导为54% [31][33] - 运营利润率为负9%,调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)为销售额的4%,全年调整后EBITDA预计为销售额的14% - 15% [34][35] - 研发费用本季度占销售额的19%,全年预计平均占15%,高于2021年的3% [34] - 本季度末现金和投资为6.35亿美元,产生自由现金流1100万美元 [36] - 非现金损益表中股票补偿、折旧和摊销费用预计约为9500万美元,其中8000万美元与非现金股票补偿相关,1500万美元为折旧和摊销 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泵业务方面,第一季度全球发货2万台泵,美国发货近1.9万台,美国以外地区发货超9000台 [26][27][28] - 供应业务方面,美国以外地区一半销售额来自向近10万安装基数客户的供应销售 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第一季度销售额增长27%至1.31亿美元,安装基数超25万客户,续约率增长 [27] - 美国以外市场第一季度销售额4500万美元,增长18%,客户数量增长87% [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将技术带给糖尿病社区,扩大胰岛素泵市场,提升客户留存率 [11] - 持续推进产品研发,Mobi泵计划第三季度向FDA提交510 - K申请,CGM工作与合作伙伴进展良好,开展多项临床工作以扩大Control - IQ技术适用人群 [19][21][22] - 拓展全球数字健康计划,注重流程效率、精益优化和减少环境影响 [23][24] - 扩大美国销售和临床团队,推广移动推注技术 [17] - 行业竞争方面,美国有新产品进入市场,但竞争环境基本未变;美国以外市场无新产品进入,公司表现良好 [52][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年开局良好,美国销售超预期,国际销售和运营执行符合盈利目标 [25] - 尽管面临新冠疫情、经济趋势、供应链挑战和劳动力短缺等问题,但公司仍取得增长,对实现长期目标有信心 [25][30][35] 其他重要信息 - 公司安装基数全球超35万人,约占服务地区使用胰岛素泵人群的30% [11] - Control - IQ技术在全球各地区提供,用户反馈积极,相关研究数据有助于算法改进和与支付方沟通 [12][13] - 2月获得FDA批准的移动应用可让t:slim X2泵用户通过智能手机推注胰岛素,本月开始推出活动,将免费提供给美国客户 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度内趋势及Omicron影响 - 第一季度初因Omicron导致人员缺勤,业务受压力,但通常第一季度是销售淡季,后续有回升;美国以外地区仍面临供应链运输挑战 [40][41][42] 问题2: 与Dexcom G7合作进展及获批后流程时间 - 与Dexcom合作多年,对方已向FDA提交CGM系统申请,双方需完成通信、网络安全等工作,获批后预计一到两个季度推出设备,因是ICGM且在兼容泵上使用,无需额外监管提交 [43][44][45] 问题3: 美国以外市场受新冠影响情况、全年展望及与美国市场竞争差异 - 美国以外分销商面临与美国相同挑战,全年需谨慎考虑新冠持续影响;美国以外市场竞争环境未变,公司表现良好,美国有新产品进入但影响不大 [50][51][52] 问题4: 何时开始开拓2型糖尿病患者市场及驱动因素 - 目前约2万2型患者非标签使用Control - IQ效果良好,可行性研究已完成招募,预计今年完成,之后与FDA设计关键研究,可能2023年初开展,产品预计2023年末或2024年推出 [54][56] 问题5: 第一季度泵发货量增长11%的因素 - 新客户数量持续增加,续约情况良好,为未来业务增长提供机会 [61] 问题6: Mobi人体因素测试结果及产品改进情况 - 分析较复杂,目前未发现问题,人们对产品使用反馈积极,仍需进一步分析,预计无需重大更改 [62] 问题7: 促进安装基数升级的营销努力及Mobi对升级的重要性 - 过去提高续约率得益于运营效率提升和经验积累,移动推注技术为与客户沟通提供新理由;Mobi将开拓新市场细分领域,推动从多次每日注射向泵的转换率增长 [66][67] 问题8: 提交Mobi申请时与支付方的沟通情况及对直接合同的影响 - 与支付方沟通围绕Control - IQ的良好效果展开,目前开始Mobi相关沟通,为推出做准备;Mobi可能不在耐用医疗设备(DME)渠道,公司探索其在药房渠道的可能性 [68][69] 问题9: 国际分销商库存动态对非泵收入和泵业务的影响 - 影响是全面的,与分销商库存管理有关,目前情况符合预期,预计第二季度仍有波动但无重大问题 [73] 问题10: 续约率是否会全年上升 - 20%是全年较好的平均水平,美国业务有季节性,第四季度续约机会较多,新客户和续约客户情况类似 [74] 问题11: 第一季度新患者数量和患者启动情况及趋势 - Omicron影响医生办公室和客户,导致人员患病和人员短缺,但团队努力使新患者上线情况良好;第二季度因假期可能销售稍软,全年需应对新冠挑战 [76][77] 问题12: 初级保健医生(PCP)开泵处方情况、与内分泌专家的差异及目标PCP数量 - 公司与有大量胰岛素使用的PCP办公室有互动,PCP处培训负担可能较重;进入2型糖尿病市场时会关注该渠道,认为培训很重要,但暂不清楚目标PCP数量 [78][79][80] 问题13: 美国和国际供应收入低于预期的原因 - 美国供应收入受季节因素影响,年初人们因免赔额重置会在年末囤货,第一季度供应趋势正常;美国以外地区主要是分销商库存管理和订单时间不稳定导致 [82][83][84] 问题14: 国际分销商库存水平是否恢复正常及第二季度重新订购情况 - 第二季度情况将更正常,各分销商将按标准水平订购 [88][89] 问题15: Mobi提交申请时间是否变化及是否会发布特定数据 - 提交时间为第三季度,与之前说法一致;目前无特定临床数据,可能会分享人体因素工作相关内容 [90][91][92]