财务数据和关键指标变化 - 第二季度财务结果创公司历史最强，全球销售额达1.72亿美元，增长、运营和调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）利润率显著改善 [31] - 第二季度泵发货量近3.4万台，与2018年全年发货量相当，年初至今全球销售额达3.13亿美元，同比增长超50% [31] - 国内业务第二季度销售额1.28亿美元，同比增长43%，主要因超2万台泵发货，客户续约指标增加，年初至今国内销售额2.31亿美元，同比增长37% [32][34] - 国际市场第二季度销售额4500万美元创新高，泵发货量超1.32万台，是之前的三倍多，年初至今国际销售额8200万美元，是去年同期两倍多，占全球销售额26% [35] - 2021年全球销售指引上调至6.7 - 6.85亿美元，增长率34% - 37%，国际销售额预计1.6 - 1.65亿美元，接近2020年两倍 [36] - 第二季度毛利率升至54%，高于去年的50%和第一季度的52%，预计全年毛利率约55% [38][43] - 调整后EBITDA利润率在第二季度从去年的6%增至14%，年初至今达12%，运营利润率从去年的 - 11%升至3% [39][40] - 2021年调整后EBITDA预期收窄至约占销售额的15% [41] - 季度末现金和投资总额达5.45亿美元，较第二季度增加3200万美元，全年累计增加6000万美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泵业务：第二季度全球泵发货量近3.4万台，国内超2万台，国际超1.32万台，国内泵平均售价保持强劲，国际业务增长使全球泵平均售价较去年下降 [31][32][35][39] - 耗材业务：国内超20万客户的耗材重复销售对同比销售增长贡献显著，增长44%，国际安装基数增加带来更高的耗材平均售价，对耗材毛利率有积极贡献 [34][39] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场：第二季度销售额1.28亿美元，同比增长43%，年初至今销售额2.31亿美元，同比增长37%，客户续约率有望在年底达约60%，高于去年的50% [32][34][33] - 国际市场：第二季度销售额4500万美元创新高，泵发货量超1.32万台，年初至今销售额8200万美元，是去年同期两倍多，占全球销售额26%，市场需求因Control - IQ推出而增加，市场规模约为国内1型糖尿病市场的2.5倍，泵渗透率平均为美国的一半 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 产品研发：推进Control - IQ技术临床研究，计划开展支持将其标签扩展至2型糖尿病患者的临床研究，进行降低年龄适应症的独立多中心研究；提交Control - IQ技术新功能和增强功能申请，预计下次泵软件更新为无需监管审查或批准的小功能更新；准备推出T - cell next移动推注功能，目标是年底前获批；2022年提交t:sport申请；与CGM合作伙伴合作集成传感器；推进数字健康项目，在英国开始Tandem's source第二代数据管理平台的有限测试 [20][21][22][23][24][26] - 市场拓展：国内扩大市场份额，国际市场将成为长期增长驱动力，t:slim X2技术已在超20个国家上市，在多数地区推出Control - IQ，计划在德国和法国推出 [8][17][18] - 行业竞争：预计国内市场会有更多关于预期竞争产品发布的消息，但具体细节有限，公司继续推广自身产品优势，国内外业务均未受明显影响 [53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：COVID - 19带来不确定性，部分地区诊断率上升导致办公室限制增加，夏季季节性因素影响销售模式，国际市场销售节奏受产品推出和疫情限制影响 [15][16][36][37] - 未来前景：对国内外业务未来发展有信心，国际市场将是长期增长驱动力，技术将继续扩大市场并获取份额，预计全年财务表现良好，正朝着2024年底至少拥有50万客户的目标迈进 [8][17][36][43] 其他重要信息 - 公司文化：与客户和糖尿病社区的联系深植于公司文化，客户故事激励公司创新 [11] - 客户案例：耐力运动员兼公司大使Sebastien Sasseville骑自行车穿越加拿大，宣传JDRF活动，公司产品t:slim X2 with Control - IQ帮助他完成冒险 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 国际市场未来几个季度的关键增量机会国家及国内外患者流失模式是否相似 - 关键国家为加拿大、德国和法国，2021年剩余时间重点是执行和发货，Control - IQ在部分市场刚起步，有增长机会；国内外患者流失率都很低，Control - IQ是重要因素 [48][49] 问题2: 美国和国际市场在新产品推出前是否有市场暂停情况 - 国内开始听到更多关于预期竞争产品发布的消息，但具体细节有限，不确定市场暂停程度，国内外业务都很繁忙，未看到明显迹象 [51][52][53] 问题3: 美国市场下半年增长假设及与全球20%复合年增长率的关系 - 国内下半年增长考虑了Control - IQ的积极势头和第四季度销售旺季，但因COVID - 19带来的市场变化、夏季更多人休假以及潜在竞争产品发布等因素持谨慎态度 [55][56] 问题4: 与FDA就移动推注产品的讨论情况、FDA的关注点、需提交的数据以及获批后提交t:sport的时间 - 早期关注网络安全问题，目前主要关注用户体验，如将培训融入应用程序；正在积极回应FDA，未来几周提供最新回复，有信心今年获批；获批后提交t:sport的时间将根据移动推注获批情况更新 [58][59][60] 问题5: 供应链交货时间、到2025年底的展望、新患者周期表现及对供应和利润率的影响 - 制造和供应链团队密切关注，提前多季度准备供应，增加自动化装配设备产能需一年时间，团队有信心控制供应问题 [62][63][64] 问题6: 下半年销售节奏，特别是第三季度的情况 - 国内通常夏季有休假压力，今年更集中，预计从第二季度到第三季度仍有增长但幅度可能不如以往，学校开学后业务将恢复正常，第四季度将强劲；国际市场第三季度因欧洲夏季假期通常销售低迷，预计第四季度反弹；全球来看，预计第三季度与第二季度持平或略有上升，第四季度强劲 [67][68][69] 问题7: 公司未来中期增长中可控因素的担忧及应对措施 - 关注招聘，包括工程人才、制造团队人员和公司领导；利用技术系统使公司更精简高效，减少呼叫中心语音通信需求 [73][74][75] 问题8: 预测竞争产品发布时的保守考虑因素及压力出现时间 - 年初预计下半年市场会有大量竞争消息，但目前预计竞争消息将分散在今年甚至明年；下半年更多关注COVID - 19环境对业务的影响 [78][79] 问题9: 软件更新的时间线及将研究成果迭代到软件并获FDA批准困难的原因 - 目前计划的Control - IQ首次迭代版本中的一些功能需进行临床研究，近期会进行一些小改进；将研究成果纳入软件并获批需经过设计确认、小临床研究和关键研究等过程，这是FDA确保安全的要求 [81][82][86] 问题10: 国际市场推出Control - IQ在德国和法国的贡献及加拿大推出对这两个市场的影响 - 加拿大推出Control - IQ反馈积极，对医生和教育中心有宣传作用；德国和法国市场大，对推出Control - IQ很兴奋，法国G6传感器可用，预计2022年带来增长动力 [88][89][92] 问题11: 2型糖尿病研究的时间安排、50万客户目标是否包含2型用户 - 50万客户目标仅考虑1型糖尿病患者，2型糖尿病是额外增长机会；将在未来一个月左右开始小型研究，今年晚些时候完成，2022年进行关键研究 [94][96][97] 问题12: 如何获得续约机会以及Control - IQ患者续约的激励因素 - 注重客户体验以保留客户，研发持续提供技术进步，软件更新仅在保修期内可用，促使客户在保修期外购买泵；明年续约机会将大幅增加，是重要增长驱动力 [99][100]