财务数据和关键指标变化 - 2020年全球销售额约5亿美元，同比增长38%，第四季度销售额为1.68亿美元，增长率为55% [52] - 2020年国内销售额为4.16亿美元，第四季度国内发货2.5万台泵，销售额达1.39亿美元，较2019年增长42% [53] - 2020年国际销售额增长至8300万美元，其中第四季度为2900万美元 [56] - 2020年第四季度毛利率环比提高至54%，全年毛利率为52%，2021年预计达到约55% [63][65] - 2020年第四季度实现正运营利润率，全年运营利润率亏损仅为销售额的2% [65] - 连续第九个季度实现正调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）利润率，第四季度达到销售额的21%，全年为12%，2021年预计在14% - 15% [66][67] - 2020年底现金及投资总额为4.85亿美元，当年经营活动产生现金2500万美元，融资活动产生现金3.14亿美元 [68] - 预计2021年全球销售额在6亿 - 6.15亿美元之间，增长20% - 23% [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 全球销售额中，泵占63%，输液器占26%，药筒占11% [57] - 国内业务方面，客户续约率提高，累计续约率达55%，较2019年底提高5个百分点 [54] - 2021年taximo机会将从5万个增加到超过6.5万个 [55] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，公司拥有超过17万国内客户，新客户中约一半来自多次每日注射（MDI）人群，一半来自竞争对手转换 [14][53] - 国际市场，近4.5万糖尿病患者使用公司胰岛素治疗管理技术，泵渗透率在10% - 20%，2021年计划进入约25个国家，使美国以外的1型糖尿病目标市场达到约400万人，其中超40万人目前使用泵 [31][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续创新，计划在2021年上半年推出基于应用程序的移动大剂量功能，还将对Control - IQ技术进行增强，目标是提供全闭环系统 [17][21] - 拓展数字健康平台，推出第二代数据管理应用Tandem Source，计划先在部分美国以外国家推出，再进行国内发布 [28][29] - 扩大国际市场，2021年目标是进入约25个国家 [33] - 继续开发t:sport胰岛素输送系统，虽因COVID - 19和用户体验问题推迟至第四季度提交申请，但仍对其市场潜力充满信心 [34][37] - 与CGM合作伙伴DexCom和Abbott合作，期待新传感器产品带来增长 [39] - 开始关注2型糖尿病市场，计划为该群体提供专用解决方案，先从t:sport开始探索 [44][95] - 认为自身在临床疗效和减轻患者负担方面具有优势，对Control - IQ技术充满信心，预计2022年t:sport进入市场将进一步推动产品需求 [84][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年虽面临COVID - 19挑战，但公司仍取得出色业绩，对2021年及以后实现短期和长期目标充满信心 [10][11] - 预计2021年全球销售额增长20% - 23%，国际销售额增长26% - 32%，全年实现正运营利润率，调整后EBITDA利润率在14% - 15% [58][60][67] 其他重要信息 - 公司客户满意度调查中，关键满意度得分超过90%，净推荐值较高 [13] - 公司的Control - IQ技术营销活动视频在社交媒体上的观看次数近50万次 [15] - 超过8万人下载了公司当前应用程序 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 算法增强提交情况及预期时间和对客户的作用 - 算法增强旨在扩大适用人群范围，包括儿科人群和胰岛素需求较大的人群，还包括大剂量体验改进等，已在去年提交申请，等待FDA审查，不确定具体时间，今年还计划进行需要临床研究的更有意义的改进 [74][75] 问题: t:sport延迟的原因、仍需完成的工作及对仅延迟一个季度的信心 - 延迟原因包括COVID - 19导致人体因素测试困难，以及测试结果显示部分问题未达到公司用户体验标准，需进行改进和重新测试，提交申请计划推迟到第四季度，虽存在不确定性，但公司对该设备充满信心，将积极推进上市 [79][80][81] 问题: Control - IQ的竞争环境及公司应对措施 - 公司对Control - IQ充满信心，认为其在临床疗效和患者体验方面具有优势，有大量真实世界数据和良好的医疗保健提供者信任度，移动大剂量功能将增加系统需求，2022年t:sport进入市场也将推动产品需求 [84][91] 问题: 本季度美国新患者启动中来自联合健康的百分比及对2型糖尿病专用平台的看法 - 联合健康在本季度占国内发货量的约10%，长期来看预计将接近其市场份额的15%；公司计划先从t:sport开始探索与2型糖尿病社区的互动，同时收集信息，简化用户界面，通过定制支持解决方案改善访问 [93][95] 问题: FDA的响应情况及t:sport延迟是否来自FDA指示 - FDA因COVID - 19相关任务资源减少，可预测性不确定，但公司有信心在上半年获得移动大剂量功能的批准，t:sport的决策与FDA无关 [98][100] 问题: 2020年底泵份额增长趋势及2021年指导因素，是否考虑780G推出的保守因素 - 2020年底新泵来源约一半来自MDI人群，一半来自竞争对手转换，预计2021年MDI人群购买泵的数量将继续增长，公司将保持较大份额，遵循保守指导原则 [103][104] 问题: 续约情况及2型糖尿病技术的年金组件 - 截至12月底，约5万人的保修期已过，续约率为55%，较2019年底的50%有所提高，续约业务对公司未来发展越来越重要；公司继续投资泵技术，考虑浓缩胰岛素等，但未提及后续产品是否为一次性产品 [108][109][110] 问题: 德国库存情况、欧洲新患者来源、拓展MDI患者的努力及欧洲竞争背景变化 - 德国第四季度需求大幅增加，占国际发货量的约一半；国际市场泵渗透率低于美国，主要机会在于拓展MDI人群；公司注重通过t:sport等技术降低MDI人群使用泵的障碍 [114][115][116] 问题: 对移动大剂量功能成为催化剂的看法 - 移动大剂量功能是用户最希望的功能之一，将为患者提供便利和隐私，降低MDI人群使用泵的障碍，预计在上半年推出，虽不如Control - IQ和Basal - IQ影响大，但将是重要的驱动因素 [119][120][121] 问题: 国内泵制造商第四季度业绩增长的原因 - 可能不是COVID - 19相关的积压需求，而是医疗保健提供者对技术的持续兴趣和信心，以及产品的市场推广和患者口碑带来的知名度提升 [124][125][127] 问题: 进入2型糖尿病患者市场的情况、移动大剂量应用的作用及是否有推出贴片泵的计划 - 移动大剂量功能将面向美国全体患者推出，t:sport设备可能更受2型糖尿病社区欢迎，公司专注于多点计划，考虑产品的简单性、算法先进性、尺寸和隐私性等因素，同时关注市场准入；未提及贴片泵计划，但认为缩小系统尺寸很重要 [129][130][131] 问题: 续约数量及与FreeStyle Libre合作将其纳入Control - IQ的可能性 - 续约率提高至约55%，虽未提供本季度具体数字，但预计较去年和第三季度有所上升；未明确与Abbott合作将采用的技术，但Libre 2可在IT系统中运行，Abbott需解决振动问题 [136][137] 问题: 同行认为制药渠道对进入2型糖尿病市场有帮助，公司的看法及潜在渠道 - 公司认为可通过数字健康举措使产品在使用和交互上与制药渠道一样便捷，自动化供应销售可简化流程；公司专注于通过直接合同与支付方建立更紧密关系，再讨论合适的渠道 [140][141][143] 问题: 美国收入是否有外汇因素 - 外汇因素影响非常小 [146] 问题: 考虑到竞争环境，约50%的替换销售的可持续性 - 公司对自身竞争地位有信心，预计明年替换销售仍将是总销售额的重要组成部分 [148]