业绩总结 - UBX1325在DME和AMD患者中经过24周的临床试验显示出良好的安全性和视觉敏锐度的持续改善[10] - UBX1325在DME患者中，较高剂量下，平均视力改善约10个ETDRS字母，持续时间达到六个月[53] - UBX1325的安全性良好，无剂量限制性毒性或严重不良事件[53] - UBX1325在DME患者中，治疗后六个月内，大多数患者的视力保持稳定或改善[53] - UBX1325的初步数据表明其在DME和nAMD患者中具有快速的疗效和更好的耐受性[46] 用户数据 - 近40%的DME患者对标准治疗反应不佳，具体表现为在12周内，≥5字母的视力改善率为60.3%，≥10字母的改善率为37.1%[29] - 在DME患者中，62.5%的患者在六个月内未达到救助标准（+75 µm或-10个ETDRS字母）[63] - 在nAMD患者中，80%的患者在12周内未达到救助标准（+75 µm或-10个ETDRS字母）[76] 未来展望 - UBX1325的12周安全性和疗效数据预计将在2022年中期公布，24周的数据将在2022年底前公布[11] - 预计在2022年底之前，UBX1325的16周安全性和疗效数据将从Phase 2湿AMD研究（ENVISION）中发布[12] - 公司计划在2022年上半年进行糖尿病性黄斑水肿（DME）和年龄相关性黄斑变性（AMD）的二期临床试验，分别为12周和16周[151] - 公司计划在2023年下半年启动Tie2/VEGF双特异性抗体的关键研究[151] 新产品和新技术研发 - UBX1325的机制有望克服当前标准治疗的局限性，具有良好的安全性、药代动力学特征和疾病修饰潜力[11] - UBX1325能够与抗VEGF药物联合使用，具有潜在的疾病修饰能力[46] - UBX2050在体外实验中显著激活Tie2，显示出其在恢复血管稳态方面的潜力[137] - UBX2050的机制是通过非配体竞争结合模式激活Tie2，避免Ang2干扰[135] 市场扩张和并购 - UNITY的现金流预计足以支持其临床研究的开展[2] - 公司专注于资本配置，以延长现金流至2023年第一季度，支持UBX1325二期临床试验和眼科管线项目的推进[154] 负面信息 - UBX1325治疗后，24周基线的额外增益少于2个ETDRS字母[110] - BEHOLD Phase 2 DME研究中，患者群体为在前6个月内接受至少2次抗VEGF治疗且CST≥300µm的患者，研究持续24周[98] - ENVISION Phase 2研究中，湿性AMD患者在入组前6个月内接受至少3次抗VEGF治疗，研究持续24周[112]