财务数据和关键指标变化 - 第三季度实现营收7560万美元，同比增长25%，总测试量增长至超2.6万次，同比增长26%，环比增长6% [8][27] - 测试业务营收6460万美元，同比增长27%；产品销量约2400次，营收330万美元，同比增长12%；生物制药及其他业务营收770万美元，高于预期 [28][29] - 非GAAP毛利率为66%，与上一季度基本持平；测试业务毛利率为69%，较上一季度提高40个基点；产品毛利率环比下降7% [30] - 非GAAP运营费用（不包括收入成本）环比增加210万美元至5110万美元；研发费用增加140万美元至1050万美元；销售和营销费用增加120万美元至2430万美元；G&A费用减少50万美元至1630万美元 [32][33] - GAAP净亏损870万美元，其中包括740万美元的基于股票的薪酬；现金头寸增加约600万美元，季度末现金、现金等价物和短期投资约为1.7亿美元 [33] - 上调2022年全年营收预期至2.88 - 2.93亿美元，同比增长31% - 33% [34] 各条业务线数据和关键指标变化 测试业务 - 占总收入超85%，本季度增长27%，核心泌尿和内分泌市场的业务势头增强 [9] - Decipher Prostate测试本季度报告超1.1万次，环比两位数增长，公司认为在渗透率刚超25%的市场中拥有明显的多数份额 [10][11] - Afirma测试本季度实现了今年以来最强劲的增长，营收同比增长6%，新增超65个客户账户，每个账户的测试订单数量增加，新增4个大型地区医疗计划的 payer 合同，覆盖人数增加超1000万，总数超2.3亿 [15][17] 生物制药业务 - 继续在肿瘤免疫治疗领域开拓新前沿，本季度发表的一项研究表明，公司的专有技术可帮助区分哪些大B细胞淋巴瘤患者将从CAR - T细胞疗法中受益 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 前列腺癌检测市场，Decipher Prostate测试所在市场渗透率刚超25%，公司拥有明显多数份额 [11] - 甲状腺癌检测市场，Afirma测试所在市场渗透率超50%，仍有增长空间 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 长期增长机会主要集中在肺癌Percepta鼻拭子测试，以及为nCounter仪器开发Envisia、Decipher和鼻拭子测试的体外诊断（IVD）版本 [22] - 计划在2023年提交Envisia基因组分类器进行欧盟监管审批 [24] - 公司认为在前列腺癌和甲状腺癌检测市场具有竞争优势，Decipher Prostate测试有大量临床证据支持，获得NCCN一级证据地位；Afirma测试是市场领先的甲状腺癌基因检测产品 [11][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为本季度表现出色，团队执行有力，在当前业务上取得了强劲成果，并在实现长期战略愿景方面取得了重要进展 [25] - 预计2023年Afirma测试将实现中到高个位数的有意义收入增长 [19] - 认为有足够现金使业务实现盈利，2023年预计能够继续投资于长期增长驱动因素，并在不考虑先前收购相关或有对价费用影响的情况下保持大致现金流中性 [35] 其他重要信息 - 公司发布了Afirma客户在线门户，将提高客户使用便利性、加快患者获得结果的时间并提高内部效率 [18] - 公司在制造转移方面取得了重大进展，目前已提前完成从法国供应Prosigna试剂盒的目标 [31] 问答环节所有提问和回答 问题1: Afirma是否存在第二季度供应商相关问题的遗留影响？ - 公司表示这些问题已基本解决，第三季度受其影响非常小，与该供应商的业务在第三季度大部分时间已恢复正常，同时提醒去年第三季度Afirma受Omicron影响较大 [40][41] 问题2: 生物制药业务目前的规模、贡献以及未来三到五年的增长预期和潜在规模如何？ - 公司对肿瘤免疫治疗业务感到兴奋，有多项有趣的研究发表，拥有多种专有和定制检测方法，可帮助客户推进临床试验项目和开发伴随诊断 [43] - 生物制药及其他业务收入中，生物制药部分约占一半，且增长良好，对公司整体增长有积极贡献；IVD合同开发和制造部分并非公司增长重点，未来对收入的贡献将逐渐减少 [44][45] - 由于合同性质和里程碑时间的原因，生物制药业务收入季度间可能波动较大，公司认为其增长应按年度而非季度衡量 [46][47] 问题3: 如何看待前列腺癌检测业务（Decipher）的长期可持续性？ - 公司认为Afirma和Decipher都有良好的市场表现和增长潜力，Afirma市场渗透率超50%仍在增长，Decipher市场渗透率刚超25%，拥有多数份额，且有大量临床证据和指南支持，未来增长空间大 [52][53] - 公司认为Decipher业务处于发展早期，类比Afirma，其发展阶段类似第三年，仍有很大增长空间，临床实用性不断发展，获得的一级证据是对产品的极大验证 [55][56] 问题4: Afirma在2023年的定价和销量假设如何，预计有哪些收益？ - 公司表示暂不详细分析定价和销量的具体影响，但认为ASP将不再是不利因素，而会成为积极因素，销量增长也有很大空间，对2023年Afirma实现中到高个位数增长充满信心 [58][59] 问题5: 公司700万美元的运营现金流在小盘诊断公司中较为独特，如何看待并购意愿，目前哪些资产最具吸引力？ - 公司对团队本季度的强劲现金生成能力感到自豪，季度末现金达1.7亿美元。公司对并购持开放态度，但门槛较高，目前主要专注于业务增长和现有业务执行 [60] - 公司仅对处于拐点、能提升增长速度和现金状况的重要资产感兴趣，小型技术补充型收购也有可能，但目前更倾向于观察而非主动推动 [61] 问题6: 运营费用增长明显慢于收入，这种情况能否持续？ - 公司表示一直注重现金生成和财政责任，进行了投资组合审查，目前的投资水平反映了审慎决策的结果 [64][65] - 研发方面，Nightingale研究是关键优先事项，随着研究进展费用会增加，但长期来看应成为杠杆点；销售和营销方面，专业销售团队效率高，将继续成为杠杆点；G&A方面，未来也应成为杠杆点，预计运营费用将产生增量利润率 [66][67][68] 问题7: 为什么选择Envisia作为首个在欧洲推出的IVD测试，而不是Decipher？ - 公司表示Envisia在收购Decipher之前就已在推进代码集、测试准备和验证等方面取得了很大进展，是将复杂的实验室开发测试转化为nCounter测试的理想范例 [69] - Decipher前列腺测试需要从头开始进行相关工作，因此公司决定先推出Envisia以证明团队能力，然后再推出Decipher，最后是鼻拭子测试 [70] 问题8: Envisia能否单独推动nCounter仪器的销售，是否需要更广泛的测试菜单才能实现规模增长？ - 公司认为Envisia针对的是特发性肺纤维化等罕见疾病，仅靠它不足以推动nCounter仪器的销售，需要增加Decipher前列腺测试，之后再加上鼻拭子测试，才能实现显著的增长 [71] - 欧洲市场已有相当数量的nCounter仪器安装基础，长期来看，增长更依赖于试剂盒和试剂的拉动，而非仪器的放置 [72] 问题9: 前列腺Decipher测试市场近期动态变化，是否是公司的份额增长机会，这种份额转移是否可持续？ - 公司认为自身在市场中占据良好地位，客户基础和市场渗透率都很好，Decipher测试与竞争对手不同，拥有独特的grid产品，且证据水平领先，NCCN指南为一级，而竞争对手为三级，因此市场动态变化对公司影响不大 [78][79] 问题10: 请详细说明Percepta鼻拭子研究Nightingale的试验设计，目前的患者招募情况如何，预计到年底招募多少患者，试验结果公布时间与该测试在nCounter上推出的时间如何对比？ - 公司不详细透露试验设计，上季度报告招募进度落后约四分之一，目前团队进展良好，虽然患者数量仍较少，但站点获取和启动情况正常，每个站点的患者数量在增加，预计到2023年底完成最终患者招募 [81][82] - 公司认为在美国推出并获得报销的测试有助于海外市场，但也在考虑与海外合作伙伴进行更多证据开发和展示临床实用性的方法，通常是先在美国推出测试，然后再在海外获得报销 [83][84] 问题11: 公司在商业 payer 覆盖方面取得了一些胜利，这些讨论是如何进行的，对未来讨论有何预期？ - 公司表示这些讨论通常需要大量的努力和谈判，由经验丰富的团队完成，目前两个核心测试产品的覆盖人数众多，Decipher在与商业 payer 的合作中仍处于早期阶段，NCCN一级证据和临床实用性数据有助于获得合同 [87][88] 问题12: 向马赛的制造转移第一阶段已完成，下一步有什么计划？ - 公司表示很高兴看到向马赛的供应工作完成，团队表现出色，关键的制造工作将持续到2023年底完成，目前预计不会出现问题 [89]