财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收6780万美元，同比增长85% [6][23] - 测试量超23200次，同比增长61%，较去年第四季度增长4% [23] - 测试收入5600万美元，同比增长69%，测试ASP约为每次2650美元，环比略有上升 [23] - 产品销量约2200次，收入300万美元，较2021年第一季度略有下降 [24] - 生物制药及其他收入880万美元，得益于免疫肿瘤学产品增长、生物制药里程碑和合同IVD活动的时机 [24] - 非GAAP毛利率为65%，环比下降100个基点，排除第四季度400万美元的强生鼻拭子里程碑影响后，环比上升100个基点 [25] - 非GAAP运营费用环比增加290万美元至4910万美元，主要因年度绩效加薪和 payroll taxes 时机导致的薪酬相关费用增加 [26] - GAAP净亏损1450万美元，经营活动净现金使用量为890万美元，季度末现金及现金等价物约1.64亿美元 [27] - 2022年预计营收2.65 - 2.75亿美元，同比增长21% - 25% [27] 各条业务线数据和关键指标变化 泌尿业务 - Decipher前列腺测试表现超预期，第一季度交付超8800次Decipher泌尿测试 [10][23] 甲状腺业务 - Afirma测试量季度增长近10%，第一季度新增超50个新客户 [12] 肺部业务 - Envisia测试量较2021年第一季度增长27% [13] - Percepta基因组图谱测试团队为产品推出做准备，公司决定探索其新渠道机会 [13] 生物制药业务 - 生物制药业务实现强劲季度增长，公司推出新的Veracyte生物制药图谱 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计前列腺测试市场仅约20%被渗透，Afirma所在市场超50%被类似测试渗透 [10][44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司于1月宣布新组织架构，新结构使团队执行并取得出色成果 [6] - 继续投入旗舰产品Afirma，以吸引更多医生 [12] - 探索Percepta基因组图谱测试的新渠道机会，需几个季度评估 [13] - 推进IVD测试菜单在Encounter分析系统上的扩展，计划2023年将Envisia作为IVD在Encounter仪器上推出，随后分别推出Decipher前列腺和Percepta鼻拭子测试 [20] - 推进IVD试剂盒的制造过渡，预计明年年底在法国全面制造试剂盒 [21] - 公司认为自身在前列腺测试市场既获得份额又扩大整体市场，有增长空间 [53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度强劲业绩感到满意，对财务状况有信心，专注于2022年及以后的执行 [22][28] - 认为ILD筛查模式将持续，鼓励更多符合指南的患者进行筛查，期待Percepta鼻拭子测试让更多医生和患者对年度筛查更有信心 [18] - 尽管当前宏观经济环境存在不确定性，但公司目前不会重新审视投资计划，大部分投资仍在长期增长方向，同时也保证现有产品的投资 [60][61] 其他重要信息 - 公司测试涵盖美国发病率前十的八种癌症以及间质性肺病（ILDs），迄今已使超35万患者受益 [7] - 公司Envisia测试被更新的临床实践指南强调在IPF和其他ILDs诊断中的作用，相关文章发表在官方出版物上 [9] - 即将在多个会议上分享临床数据，包括ASCO、美国泌尿协会会议、ESMO乳腺癌会议、美国胸科学会会议等 [11][12][14][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Decipher增长的驱动因素以及Afirma全年的趋势 - Decipher增长得益于销售团队生产力创新高、持续招募和培训销售代表以及不断积累的临床证据，市场仅20%被渗透，仍有增长空间 [35][36] - Afirma第一季度测试量增长10%，得益于更多培训、市场渗透加深以及医院访问情况改善，预计全年测试量呈高个位数增长，受ASP因素影响，收入增长为中高个位数 [36][38] 问题2: Halio对Decipher增长的贡献以及Percepta鼻拭子在ATS会议上的新数据情况 - Decipher在同比增长中贡献大部分，超2000万美元，Halio贡献超750万美元 [43] - 公司无法提供Percepta鼻拭子在ATS会议上的新数据细节，该测试已临床验证，将展示其在不同吸烟负担人群中的表现 [45][46] 问题3: Percepta鼻拭子在商业发布前的增量投资以及Decipher前列腺测试增长的来源 - 未来几年需继续构建临床效用证据、获得关键意见领袖支持、争取纳入指南和进一步开展证据开发工作，销售团队可按需扩充，实验室已准备就绪 [51][52] - Decipher前列腺测试既获得市场份额又扩大整体市场，分子诊断市场在增长，该测试有较大增长潜力 [53] 问题4: 肺部产品组合中Envisia和Percepta的相对贡献以及公司是否因宏观环境重新审视扩张计划和优化利润率 - 目前两者收入贡献较小，Envisia开始展现良好势头，Percepta GSC在疫情后的表现尚不确定，鼻拭子市场最大，公司将主要投资于此以发展肺部产品组合 [58] - 公司目前不会因宏观经济环境重新审视投资计划，大部分投资在长期增长方向，同时保证现有产品投资；在利润率方面，除工资外，成本影响不大，可通过提高实验室效率和收款流程效率来改善 [60][61][62] 问题5: 第一季度测试量的趋势以及第二、三季度的预期，Decipher测试量的有机增长指引 - 预计第二季度测试量将环比增长，第三季度因夏季假期出现季节性下降；Afirma增长更多受季节性因素影响，而非疫情 [67] - 公司不会对每个产品线进行单独指引，Decipher对公司整体增长有积极贡献 [68] 问题6: 制造过渡期间生物制药服务或IVD开发服务是否会受到影响，以及制药公司对免疫肿瘤学产品的兴趣和拓展情况 - 制造过渡和生物制药服务相互独立，制造过渡进展顺利，公司与NanoString合作确保供应连续性；生物制药业务将在国内外积极拓展，利用专有检测方法填充数据库，受到制药合作伙伴的关注 [73][74][75] 问题7: 未来是否有测试有望纳入临床指南 - 公司通过证据开发争取关键意见领袖支持、教育医生并最终纳入指南，未来希望将鼻拭子纳入指南，同时继续加强现有产品在指南中的地位，如Envisia和Decipher [77][78] 问题8: 劳动力成本是否影响利润率预期，Percepta鼻拭子即将公布的数据集与之前的比较，Afirma的长期增长率，以及Decipher在DW或ASCO会议上需关注的数据 - 公司面临一定劳动力成本压力，但通过提高实验室效率和优化收款流程进行管理，预计全年毛利率在60% - 65%之间 [85] - 即将公布的数据集是对吸烟负担的另一种数据解读，不会改变测试的整体性能，该测试灵敏度和特异性高，适用于肺部结节患者 [87][88] - Afirma处于生命周期后期，预计2022年增长为中高个位数，虽增长曲线趋于平缓，但盈利能力强，有助于支持公司的创新工作 [90][91] - Decipher将在ASCO会议上展示数据，证明其可提高主动监测领域的利用率 [93]