财务数据和关键指标变化 - 2020年全年营收1.175亿美元，检测和产品业务增长3% [26] - 2020年第四季度营收3450万美元，较上一季度增长11%，较2019年第四季度增长16% [10] - 2020年第四季度基因组检测和产品销量为13130次，较2020年第三季度增长12%，较上一年增长14% [10] - 预计2021年合并后营收在1.9亿 - 2亿美元之间，较2020年中点增长约65% [10][26] - 2020年第四季度和全年，每次报告检测的平均检测和产品收入分别约为2600美元和2500美元 [29] - 2020年现金消耗不到1000万美元，下半年产生了400万美元的正现金流 [76] 各条业务线数据和关键指标变化 甲状腺癌业务（Afirma） - 2020年第四季度Afirma检测量较上一年同期增长9%，较第三季度增长10% [11] - 2020年进行了33787次检测，预计2021年达到41000次，增长21%；每次检测价格从2020年的约2600美元提高到2700美元，收入约达1.11亿美元 [43] 乳腺癌业务（Prosigna） - 2020年第四季度Prosigna销量为1909次，较上一年增长181%，较第三季度增长32% [28] - 2020年进行了7088次检测，预计2021年达到9200次，增长30%；每次检测价格从2020年的平均约1389美元保持在1390美元，收入约达1300万美元 [43] 肺癌业务 - 2020年进行了3614次检测，预计2021年达到3700次；每次检测综合收入从2020年的约2000美元提高到2280 - 2285美元，收入约达850万美元 [43] 间质肺病业务（Envisia） - 2020年第四季度Envisia检测量为279次，较上一年增长3%，较第三季度增长10% [28] 生物制药和合作业务 - 2020年确认收入570万美元，预计2021年中点约为600万美元，增长6% [43] Decipher业务 - 2020年初步营收在3900 - 4000万美元之间，较上一年增长超130% [31] - 预计2021年第二季度开始的三个季度内进行约19250次检测，每次检测2500美元，收入约达4800万美元 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国每年约有7万名女性患乳腺癌，Prosigna获德国政府批准用于所有激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者的检测报销 [13] - 膀胱癌市场规模达3.2亿美元，公司计划扩大Decipher膀胱癌检测的商业化 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年计划推出多项新产品，包括非侵入性鼻拭子检测、Percepta Genomic Atlas肺癌检测、Afirma XA甲状腺癌检测等 [9][18][36] - 收购Decipher Biosciences，将业务拓展至10种最常见癌症中的7种，巩固全球基因组诊断领导地位，加速收入增长 [9] - 建立新的总经理基础结构，加强营销团队，推动产品增长 [34] - 优先发展膀胱癌市场，重新规划淋巴瘤市场工作，专注于LymphMark与Acerta Pharma的合作 [35] - 推动产品在nCounter分析系统上的应用，计划2022年完成鼻拭子检测在nCounter上的开发 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临疫情挑战，公司业务在2020年底保持强劲势头，2021年有望实现显著增长 [9] - 预计随着COVID疫苗的推出，肺病业务将进一步恢复 [35] - 收购Decipher将加速公司收入增长和实现盈利的进程 [31] - 公司在临床证据、产品管线和生物制药合作方面取得了显著进展，为未来发展奠定了基础 [14][18] 其他重要信息 - 公司在2020年获得多项关键报销胜利，包括Envisia分类器的ADLT指定和新的Medicare报销率、Afirma Xpression Atlas的首个蓝十字蓝盾计划覆盖政策、Prosigna在德国的报销批准等 [12][13] - 公司在2020年加强了基因组检测的临床证据库，发表了10篇同行评审期刊研究 [14] - 公司在2020年12月的研发日活动中公布了非侵入性鼻拭子检测和Percepta Genomic Atlas的初步性能数据 [18] - 公司与强生的肺癌倡议合作扩展至NOBLE试验，该试验将为未来检测开发提供数据 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司预计2021年中点营收1.95亿美元，较2020年的1.175亿美元增长，但低于过去预计的30%复合年增长率，差异原因是什么？ - 公司假设4月1日完成收购Decipher，其结果仅计入三个季度；并详细说明了各业务线的营收预测，包括Afirma、肺病业务、Decipher、产品业务、生物制药和合作业务等，最终得出2021年中点营收较2020年增长65% [42][43] 问题2: 向nCounter转移测试的进展如何，2021年将如何发展？ - 今年计划在nCounter上推出的唯一第二项测试是Envisia测试，预计在年底推出；公司将考虑加速nCounter上的菜单扩展，尤其是在收购Decipher后，前列腺癌是重要的测试领域 [48][49] 问题3: Decipher第四季度平均销售价格（ASP）接近2800美元，而预计2021年为2500美元，是否过于保守？ - Decipher的收入确认方式与公司不同，部分收入基于应计，部分基于现金收款，存在波动；2500美元是综合考虑后的平均价格 [55] 问题4: 2021年的指导中是否考虑了新产品（如NasaRISK、Envisia on nCounter、Percepta Atlas）的贡献？ - 未考虑新产品的收入贡献，公司预计新产品推出第一年需等待Medicare覆盖决定，若情况变化将进行更新 [56][57] 问题5: 新的总经理战略如何推动收入增长，目前的销售和营销结构是怎样的，未来一年有何计划？ - 新的结构将内分泌和乳腺癌业务、肺病业务分别由一位总经理负责，聚焦成熟产品和临床理解，加强与医生的关系；收购Decipher后，其总裁将担任泌尿癌症总经理，有助于推动业务增长 [60] 问题6: Decipher前列腺癌扩大的Medicare适应症是去年年底生效的还是新的？ - Decipher去年年底确实获得了扩大适应症，今年还有一些新的扩大适应症正在推进，今年的重大决策将是膀胱癌测试的最终覆盖决定 [67] 问题7: 鉴于去年肺病业务的逆风，今年Percepta和Envisia商业覆盖扩展的驱动因素是什么？ - 新的数据和证据显示了良好的临床实用性，尽管肺病业务患者数量受到一定抑制，但仍有很大兴趣，数据将推动覆盖决策 [68] 问题8: 为NasaRISK和其他产品（包括Decipher膀胱癌测试）的推出，商业渠道支出的节奏如何，何时开始扩大nCounter的销售团队投资？ - 销售和营销成本目标是长期占收入的35%，目前业务有季节性，第一季度通常较慢；扩大nCounter销售团队投资预计在2022 - 2023年，目前已在欧洲开展市场塑造活动，待更多菜单项目上线且获得Medicare覆盖后再加速扩张 [72][74][75] 问题9: NasaRISK最终算法的进展如何，是否可以在第三季度看到最终算法的验证数据？ - 验证数据将在产品推出前公布，目前处于锁定和验证测试阶段，朝着产品推出迈进 [77] 问题10: Decipher现场团队增加人员的计划是否仍在进行，是否有P&L中间部分（特别是G&A线）的协同效应？ - 增加人员的计划仍在进行，今年预计增加约五名员工，以应对膀胱癌测试的覆盖决定；目前应将Decipher的数字与公司的数字简单相加，因为Decipher运营良好且精简，公司专注于帮助其加速业务量 [81][82] 问题11: 肺病业务恢复相对较慢的原因是什么，现场团队是否获得了关于业务量何时恢复的信息？ - 肺病业务恢复慢的原因包括肺病医生参与COVID患者护理，以及患者在未接种疫苗的情况下不愿去医院进行检查；Afirma业务恢复较快是因为约一半市场在社区医生办公室，医生采取了安全措施恢复业务；预计肺病产品将反弹，目前情况符合预期 [84] 问题12: 2021年的毛利率展望如何，最新股票发行后的股份数量大约是多少？ - 公司目标是随着产品推出，毛利率达到64% - 66%；最新股票发行后，股份数量约为6600万股（原5800万股，发行850万股） [90][92] 问题13: nCounter业务30%的增长主要是因为COVID对比基数，还是有其他驱动因素，收购Decipher后是否会重新考虑nCounter上的下一个1 - 2个产品？ - Prosigna业务增长良好，原因包括团队专注、临床支持、优秀招聘、德国报销批准等；收购Decipher后，公司将重新考虑将哪些测试优先转移到nCounter上，前列腺癌是重要市场，有望构建全球可用的测试菜单 [98][100] 问题14: nCounter目前的灵敏度和特异性是否有所提高，CMS会议和覆盖决策的节奏是否因COVID或结构变化而改变？ - nCounter设计出色，能够测量蛋白质、DNA、RNA，可将800个基因组特征纳入测试，适合作为全球市场的分布式平台；CMS的流程保持良好，公司将加速新产品的证据提交，以获得Medicare覆盖并推动业务增长 [104][105]