业绩总结 - Veru 2021财年净收入为6130万美元,较2020财年的4260万美元增长了43.5%[121] - 2022财年截至目前(FYTD 2022)净收入为3680万美元,毛利润为3010万美元,运营亏损为3860万美元[121] - 2022财年第三季度(Q3 FY 2022)净收入为960万美元,毛利润为710万美元,运营亏损为2180万美元[121] - 截至2022年6月30日,Veru的现金余额为1.006亿美元,应收账款为830万美元[122] - Veru在2021年完成了1.15亿美元的公开募股,实际收到的现金为1.081亿美元[124] - PREBOOST销售额为2000万美元,其中1500万美元为现金,250万美元为12个月的应收账款[125] - Veru的普通股流通股数约为8010万股[122] 用户数据 - FC2女性安全套在2021财年的净收入为6040万美元,2022财年截至目前的净收入为3680万美元[5] 新产品和新技术研发 - Sabizabulin的临床试验规模为210名患者,计划进行中期分析时的样本量为150名[12] - Sabizabulin的FDA申请和紧急使用授权的时间尚未确定,面临多种不确定性[3] - Sabizabulin的治疗组与安慰剂组的随机分配比例为2:1,治疗组为140名患者,安慰剂组为70名患者[14] - Sabizabulin的剂量为9mg,主要用于治疗高风险的住院COVID-19患者[10] - Sabizabulin的紧急使用授权已于2022年6月向美国FDA申请[59] - Sabizabulin在乳腺癌的临床试验中,计划招募210名患者,主要评估中位放射学无进展生存期[67] - Sabizabulin在前列腺癌的VERACITY研究中,计划招募245名患者,评估其在化疗前的疗效[80] - Sabizabulin的推荐二期剂量为每天63毫克,已在41名男性患者中完成二期临床试验的招募[89] - Sabizabulin的Phase 3 ARTEST临床试验已被FDA指定为快速通道项目[66] 市场扩张和并购 - Sabizabulin在美国的商业活动正在进行中,预计在获得监管授权后将有足够的药物供应[60] - 预计2022年秋冬将新增1亿例COVID-19病例,可能导致120万死亡[55] - Sabizabulin治疗预计可预防66万例COVID-19相关死亡[55] 未来展望 - 公司在COVID-19治疗领域的市场需求和竞争情况仍存在风险[3] - 每天有4450名新入院COVID-19患者,其中52%需要氧气支持,目标人群为每周约16198名患者[56] 负面信息 - Veru在2022财年第三季度的运营亏损较上年同期有所增加,反映出研发支出和市场推广费用的上升[121] - Sabizabulin的临床试验面临多种不确定性[3] - Sabizabulin组的任何不良事件发生率为61.5%,安慰剂组为78.3%[34] - Sabizabulin组的严重不良事件发生率为29.2%,安慰剂组为46.4%[36]
Veru (VERU) Presents At Oncology, Hematology & HemeOnc Conference - Slideshow