业绩总结 - Veru公司在2021财年的FC2产品净收入为6040万美元[5] - 2022财年截至目前的净收入为2720万美元[5] - FC2产品在2022财年第二季度的净收入为1300万美元[5] - 2021财年的净收入为6130万美元，较2020财年的4260万美元增长了43.5%[96] - Veru在2022财年第二季度的运营亏损为1180万美元[95] - 2022财年迄今的毛利润为2300万美元[96] - Veru的普通股流通股数约为8010万股[97] 用户数据 - 预计美国每年可治疗492,700名符合条件的住院COVID-19患者[31] - Sabizabulin的生产能力预计在2022年7月可供应约57,000名患者，8月可达100,000名患者，9月起每月可达250,000名患者[34] 新产品和新技术研发 - Sabizabulin用于治疗住院的中重度COVID-19患者，处于III期临床研究，计划招募210名患者[9] - Enobosarm用于治疗AR+ ER+ HER2-转移性乳腺癌，正在进行III期临床研究，计划招募210名患者[9] - VERU-100是一种长效GnRH拮抗剂，正在进行II期临床研究，计划招募约45名患者[9] - Sabizabulin的剂量为每日9mg，治疗持续时间最长可达21天[24] 临床试验结果 - Sabizabulin组的死亡率在60天内为20.2%，而安慰剂组为45.1%，相对降低55.2%[27] - 试验的主要终点是60天内的死亡率，统计分析显示P值为0.0043，表明结果具有统计学意义[27] - 试验的统计功效超过92%，显著提高了结果的可靠性[27] - Sabizabulin的安全性数据库显示，Phase 3研究中使用9mg剂量的患者数量为130名[29] 市场展望与风险 - Sabizabulin在COVID-19治疗中的潜在市场需求仍然存在，尤其是在疫苗广泛分发后[3] - Sabizabulin的开发面临多种风险，包括FDA的审批延迟和市场竞争[3] - FDA已将Sabizabulin指定为快速通道项目，旨在加速其上市进程[18] 其他信息 - Veru的制造工厂年产能力为1亿个单位[93] - FC2业务自2006财年以来一直盈利[93] - PREBOOST的销售额为2000万美元，其中1500万美元为现金，500万美元为应收账款[101]