业绩总结 - Veru Inc. FY 2020净收入为4260万美元，FYTD 2021净收入为4560万美元，增长约7.0%[5] - FC2女性健康产品FY 2020净收入为4060万美元，FYTD 2021净收入为4480万美元，增长约10.3%[5] - FYTD 2021毛利润为3560万美元，Q3 FY 2021毛利润为1390万美元[5] - Q3 FY 2021运营亏损为290万美元，FYTD 2021调整后运营亏损为360万美元[119] - 截至2021年6月30日，Veru Inc.现金余额为1.232亿美元，应收账款为830万美元[5] 用户数据 - FC2产品在2021财年第三季度的净收入为1770万美元[5] - FC2 12-Pack单位销售FY 2021年至今为413,000[117] - FYTD 2021性健康业务创下记录收入为4560万美元[121] 新产品和新技术研发 - Sabizabulin在前列腺癌的VERACITY研究中招募245名患者，目前处于第三阶段临床试验[10] - Enobosarm在三期ARTEST研究中计划招募210名患者，针对AR+ER+HER2-转移性乳腺癌[10] - Sabizabulin针对住院COVID-19患者的临床试验计划招募300名患者，目前处于第三阶段[10] - Veru Inc.计划在2021年启动6项关键临床研究，专注于前列腺癌和乳腺癌[4] - TADFINTM胶囊（5mg他达拉非+5mg非那雄胺）用于治疗良性前列腺增生（BPH），并改善勃起功能障碍[97] 市场扩张和并购 - FC2女性避孕套在美国和149个其他国家销售，年产能力为1亿个单位[110] - FC2业务自2006财年以来持续盈利，且处于快速增长中[110] - 2021年2月完成了1.15亿美元的公开募股[121] 未来展望 - 预计Phase 3注册ARTEST临床试验将在2021年第三季度开始，目标为210名患者[74] - Sabizabulin的Phase 3研究计划招募300名患者，采用2:1随机分配[94] - 2021年至2024年的多个临床试验正在进行中，包括针对前列腺癌和乳腺癌的药物[125] 负面信息 - 在接受63mg剂量的患者中，腹泻发生率为59.3%[21] - Sabizabulin组在机械通气的天数为0天，而安慰剂组为6.00±10.57天，减少100%（p=0.04）[89] - Sabizabulin组的死亡率为5.3%（1/19），而安慰剂组为30%（6/20），相对减少82%（p=0.04）[95]