业绩总结 - FY 2020净收入为4260万美元，FYTD 2021净收入为2800万美元[4] - FYTD 2021毛利润为2170万美元，Q2 FY 2021净收入为1330万美元，Q2 FY 2021毛利润为1090万美元，Q2 FY 2021运营亏损为150万美元[4] - FYTD 2021的运营收入为1770万美元，调整后的运营损失为70万美元[126] - FC2的FY 2020收入为4060万美元，FY 2019为3090万美元，FY 2018为1590万美元[124] - FC2在FY 2021的前两季度收入为2710万美元[126] - FC2在FY 2019的12-Pack单位销售量为159,000，FY 2020为342,000，FYTD 2021为247,000[124] - 公司的现金余额为1.367亿美元，应收账款为510万美元[4][126] - 公司在2021年2月完成了1.15亿美元的公开募股[129] 临床试验与研发 - Sabizabulin（VERU-111）在前列腺癌的III期VERACITY临床试验中计划招募245名患者[6] - Sabizabulin在COVID-19患者中的III期临床试验计划招募300名患者[6] - Enobosarm在III期ARTEST临床试验中计划招募210名患者，针对AR+ER+HER2-转移性乳腺癌[6] - 2021年计划开展5项注册临床研究[4] - Sabizabulin的推荐Phase 2剂量为63 mg每日口服，显示出良好的耐受性，没有显著的中性粒细胞减少或神经毒性报告[29] - Phase 3 VERACITY临床试验计划于2021年5月启动，比较Sabizabulin 32 mg每日口服与其他雄激素受体靶向药物的疗效[31] - Enobosarm在25项临床试验中评估，共涉及2,091名受试者，其中348名受试者的剂量超过9mg[52] 产品表现与市场潜力 - PREBOOST的销售额为2000万美元，其中1500万美元为现金，250万美元将在12个月内支付，另250万美元将在18个月内支付[4] - 预计通过远程医疗和销售渠道，市场潜力超过2亿美元[119] 安全性与不良事件 - 在63 mg剂量的患者中，腹泻发生率为59.3%，其中4例（7.4%）为3级及以上不良事件[19] - 在接受63 mg剂量的患者中，疲劳发生率为33.3%，其中3例（5.6%）为3级及以上不良事件[19] - Sabizabulin的安全性研究显示，52.6%的患者出现任何不良事件，且未观察到与治疗相关的严重不良事件[110] - Enobosarm在9mg组中有10.7%的患者出现任何严重不良事件（SAEs），而18mg组为16.4%[73] 未来展望 - 预计在VERACITY试验中，Sabizabulin的中位rPFS为7.4个月，而替代雄激素受体靶向药物的中位rPFS为3.7个月[32] - ARTEST试验的主要终点是中位rPFS，次要终点包括整体反应率（CR+PR）和生存期[89]