业绩总结 - 2020财年净收入为4260万美元，毛利润为3080万美元[4] - 2021财年第一季度净收入为1460万美元，毛利润为1080万美元，营业收入为1920万美元[4][164] - 2021年2月完成的公开募股净收入为1.081亿美元[4] - 截至2020年12月31日，现金余额为3090万美元，应收账款为420万美元[4][164] - PREBOOST的销售额为2000万美元，其中1500万美元为现金，250万美元为应收款[165] 临床试验与研发 - VERU-111在2021年第一季度计划进行240名患者的VERACITY三期临床试验[6] - VERU-100的三期临床试验计划在2021年下半年进行，预计招募约100名患者[6] - Enobosarm的三期临床试验ARTEST计划在2021年第二季度进行，预计招募约240名患者[6] - VERU-111的市场预计在2018年全球年销售额为60亿美元，其中美国市场为31亿美元[52] - VERU-111在Phase 3临床试验设计预计在2021年第一季度启动，样本量为241名男性[44] - Enobosarm在25项临床试验中评估，共涉及2091名受试者[72] - Phase 3临床试验ARTEST预计于2021年第二季度开始，评估Enobosarm 9mg单药或与CDK4/6抑制剂联合治疗的疗效和安全性[112] 产品与市场扩张 - 公司专注于前列腺癌和乳腺癌的药物开发[4] - VERU-100是一种长效3个月的GnRH拮抗剂，能够提供更好的替代方案[59] - Enobosarm在AR+ ER+转移性乳腺癌患者中显示出临床益处，且未出现男性化效应或肝毒性[99] - VERU-111在其他肿瘤类型的前临床模型中显示出抗肿瘤活性，包括三阴性乳腺癌和卵巢癌[48] 临床试验结果 - 在VERU-111组中，治疗失败发生率为5.6%，而安慰剂组为30%[144] - 在接受VERU-111治疗的10名患者中，有6名（60%）的PSA水平下降[25] - Enobosarm 9mg组的中位无进展生存期为10.0个月，整体中位rPFS为7.3个月[106] - 在G200802试验中，9mg组的中位无进展生存期超过5.6个月，而18mg组为4.2个月[84] 负面信息与风险 - VERU-111在Phase 1b临床试验中，63 mg剂量的安全性总结显示，68%的患者出现腹泻[21] - Enobosarm在18mg剂量组中，5名患者出现3级药物相关不良事件[98] - 在COVID-19的2期临床试验中，约40名受试者被随机分为VERU-111组和安慰剂组[139] 未来展望 - 公司预计在2021年日历年内启动5项注册临床研究[168] - 预计COVID-19的3期临床研究将在2021年4月开始，计划招募300名患者[150]