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Viking Therapeutics (VKTX) Investor Presentation - Slideshow

业绩总结 - VK2809在生物标志物方面显示出显著的疗效,经过8周治疗,肝脂肪含量减少高达70.0%[25] - VK2809在治疗NASH模型中,肝纤维化的改善达到50.2%至60.2%[27] - VK2809在12周内显著降低LDL-C,5 mg QD组减少23.7 mg/dL,10 mg QD组减少28.3 mg/dL[38] - VK2809在8周内对总脂质的减少达到79.5%[25] - VK2809在8周内对甘油三酯的减少达到64.6%[25] - VK2809在8周内对NAS评分的改善达到39.7%[25] - VK2809在8周内对肝脏中I型胶原蛋白的减少达到46.3%[27] - VK2809在8周内对羟脯氨酸的减少达到60.2%[27] - VK2809在临床试验中表现出良好的耐受性,没有毒性证据[26] - VK2809的临床试验阶段包括Phase 1b和Phase 2b,正在进行中[11] - VK2809在12周内的治疗中,88%的患者实现了≥30%的肝脂肪减少,70%的患者实现了≥50%的减少[62] - VK2809治疗组的肝脂肪相较于基线的变化为-53.8%(5 mg QD),-56.5%(10 mg QOD),-59.7%(10 mg QD)[41] - VK2809治疗组在12周内未观察到严重不良事件(SAEs),且患者的安全性良好[57] - VK2809治疗组的平均ALT和AST水平相较于安慰剂组在12周时显著降低[58] - VK2809治疗组在12周内的肝脂肪减少与LDL-C、甘油三酯和动脉粥样硬化蛋白Apo B的显著降低相关[62] - VK2809治疗组在12周后,70%的患者在停药28天后仍保持反应状态[62] - VK2809在不同的NASH风险因素下均表现出一致的效果,包括ALT升高、BMI≥30、以及西班牙裔人群[62] - VK0214在12周的给药后,血浆甘油三酯减少42.0%,血浆胆固醇减少79.7%,肝脏甘油三酯减少76.6%,肝脏胆固醇减少54.3%[93] - VK0214在多个组织中观察到显著的VLCFA减少,肝脏C26:0减少19%,脊髓C26:0减少15%,大脑C20:0减少34%,大脑C26:0减少11%[110] - VK0214在14天内对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的影响显示,基线值为139.7 mg/dL,经过VK0214 100 mg治疗后,LDL-C减少约20%[112] - VK0214在14天内对载脂蛋白B(ApoB)的影响显示,基线值为89.5 mg/dL,经过VK0214 100 mg治疗后,ApoB减少约28.2%[117] - VK0214的初步脂质数据表明,其疗效与VK2809相似,支持在腺肌萎缩症(AMN)患者中进一步研究[120] - VK0214在多种模型中表现出强大的脂质降低效果,显示出其作为选择性甲状腺受体β激动剂的潜力[93] - VK0214的p值均小于0.0001,表明结果具有统计学显著性[93] - VK0214的给药方案为口服,每日一次,显示出良好的药代动力学特征[93] - VK0214在X-ALD患者的X-ALD纤维母细胞中成功诱导ABCD2表达,显示出其潜在的治疗效果[103] 财务数据 - 截至2022年9月30日,公司的流通股数为76,688,000股,期权和限制性股票单位为7,061,000股,总股份(包括期权和认股权证)为83,764,000股[125] - 2022年截至目前的现金消耗为47,080,000美元,投资总额为155,023,000美元[125] 研发进展 - VK0214在进行的Phase 1b研究中,针对成年男性的腺髓鞘营养不良患者,正在评估安全性和耐受性[124] - VK0214显示出在6周内快速和在25周内逐步降低血浆、脑、脊髓和肝脏中的VLCFA的潜力[124] - VK2809和VK2735分别为NASH和代谢疾病开发的选择性甲状腺受体β激动剂,均在进行临床试验[129] - VK0214作为针对X-ALD的选择性甲状腺受体β激动剂,Phase 1b研究正在进行中[129]