财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度研发费用为780万美元，同比增长6.8%，主要由于临床试验、药物候选物制造、薪资和福利以及股票薪酬增加 [12] - 2020年第二季度一般和行政费用为280万美元，同比增长27.3%，主要由于股票薪酬、法律费用和保险费用增加 [13] - 2020年第二季度净亏损为960万美元，每股亏损0.13美元，同比增长24.7%，主要由于研发和行政费用增加以及利息收入减少 [14] - 2020年上半年研发费用为1580万美元，同比增长33.9% [15] - 2020年上半年一般和行政费用为580万美元，同比增长28.9% [16] - 2020年上半年净亏损为1930万美元，每股亏损0.27美元，同比增长53.2% [17] - 截至2020年6月30日，公司持有现金及短期投资总额为2.63亿美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - VK2809正在进行针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和纤维化的2B期VOYAGE试验，预计2021年上半年完成入组 [7][34] - VK0214已提交IND申请，计划启动首次人体研究，作为X连锁肾上腺脑白质营养不良（X-ALD）的潜在治疗药物 [8][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - VK2809在NASH治疗领域显示出差异化优势，包括口服给药、肝脏靶向作用机制以及良好的安全性和耐受性 [26][27] - VK0214在X-ALD治疗领域显示出潜力，通过调节甲状腺β受体来减少极长链脂肪酸的积累 [36][38] - 公司计划在2020年第三季度启动VK0214的临床开发 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情持续，VOYAGE试验的入组进展顺利，更多站点开放，预计2021年上半年完成入组 [7][34] - 公司预计2.63亿美元的现金储备足以支持关键临床里程碑的实现 [40] 问答环节所有提问和回答 问题: VOYAGE试验的进展 - VOYAGE试验已超过6个月的治疗期，预计2021年上半年完成入组 [44][45] - 公司计划在2020年第三和第四季度在美国以外地区开设新站点，目标全球站点超过80个 [52][55] 问题: VK2809与竞争对手的比较 - VK2809与OCA（奥贝胆酸）机制不同，公司对VK2809的审查过程持乐观态度 [46][47] 问题: VK0214的临床开发计划 - VK0214的首次人体研究将采用单次和多次剂量递增设计，随后在X-ALD患者中进行概念验证研究 [75][76] - VK0214的注册终点可能集中在功能改善上，具体将与FDA讨论 [82] 问题: VOYAGE试验的退出率 - 尽管疫情持续，VOYAGE试验的退出率没有显著变化，部分原因是FDA放宽了操作标准 [92] 问题: VK2809的12周数据 - VOYAGE试验的12周数据将主要关注MRI-PDFF，但公司可能会分享其他有趣的数据 [107][108] 问题: VK2809的3期试验计划 - 公司计划在获得12周数据后开始规划3期试验，但仍需收集长期组织学数据 [112][113]