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Vanda Pharmaceuticals(VNDA) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总收入2.544亿美元,较2021年的2.687亿美元下降5% [23] - 2022年HETLIOZ净产品销售额1.597亿美元,是2022年收入的主要贡献者,较2021年下降8% [23] - 2022年Fanapt净产品销售额9470万美元,与2021年基本持平 [24] - 2022年全年净收入630万美元,2021年为3320万美元;2022年所得税拨备500万美元,2021年为920万美元 [24] - 截至2022年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为4.669亿美元,较2021年12月31日增加3400万美元 [24] - 2022年第四季度总收入6450万美元,较2021年第四季度的6800万美元下降5% [25] - 2022年第四季度HETLIOZ净产品销售额4010万美元,较2021年第四季度的4410万美元下降9% [25] - 2022年第四季度Fanapt净产品销售额2440万美元,较2021年第四季度的2400万美元增加2%,较2022年第三季度的2400万美元也增加2% [26] - 2022年第四季度Fanapt处方量较2022年第三季度下降约2% [26] - 2022年第四季度净收入690万美元,2021年第四季度为710万美元;2022年第四季度所得税拨备280万美元,2021年同期为150万美元 [26] - 2022年第四季度运营费用5790万美元,较2021年第四季度的5940万美元减少150万美元,较2022年第三季度的6140万美元减少360万美元 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 - HETLIOZ业务:2022年全年和第四季度净产品销售额均下降,反映了Non - 24患者处方报销持续面临挑战;因HETLIOZ专利诉讼,美国市场存在不确定性,公司目前无法提供2023年财务指引 [23][25][29] - Fanapt业务:2022年全年净产品销售额基本持平,第四季度较2021年和2022年第三季度均有2%的增长,但第四季度处方量较第三季度下降约2% [24][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2023年上半年提交Fanapt用于治疗成人双相I型障碍相关急性躁狂和混合发作的补充新药申请(SNDA) [10] - 公司持续推进tradipitant用于胃轻瘫的新药申请(NDA)准备工作,预计2023年上半年提交FDA;胃轻瘫开放标签研究已完成400名患者的12周研究;用于治疗晕动病的临床项目入组完成超75%,预计2023年年中出结果 [15][16] - 公司继续推进HETLIOZ在失眠和时差障碍适应症的监管批准工作 [17] - 公司对特拉华地区法院关于HETLIOZ专利诉讼的裁决提出上诉,联邦巡回上诉法院定于3月14日举行听证会 [19] - 公司针对梯瓦制药推出的他司美琼仿制药采取多项行动,包括专利侵权、违反[Vanda Act]和患者安全问题等诉讼,并向FDA提交公民请愿书 [20][21] - 公司继续就各种监管事项对FDA采取多项行动,以维护公司利益并使产品更广泛地惠及患者 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 双相障碍影响约2.8%的美国成年人口,是精神分裂症估计患病率的约10倍,Fanapt获批用于双相障碍将带来巨大的市场拓展机会 [11] - VQW - 765在治疗社交场合急性表演焦虑的临床研究中,接受该药物的参与者压力水平低于安慰剂组,尤其在女性参与者中效果显著且具有统计学意义,公司期待在未来研究中证实其疗效 [12][14] - 由于HETLIOZ专利诉讼导致美国市场存在不确定性,公司目前无法提供2023年财务指引,将随时间推移评估提供财务指引的能力 [29] 问答环节所有提问和回答 文档中未提及问答环节的提问和回答内容。