业绩总结 - 2022年总收入预期为2.4亿至2.7亿美元,第三季度实际收入为6530万美元[12] - 截至2022年9月30日,公司的现金及现金等价物为4.548亿美元[128] - 2022年第三季度净亏损为60万美元[128] 产品销售 - HETLIOZ®的净产品销售预期为1.5亿至1.7亿美元,第三季度实际销售为4130万美元[12] - Fanapt®的净产品销售预期为9000万至1亿美元,第三季度实际销售为2400万美元[12] - 截至2022年9月30日,HETLIOZ®净产品销售为1.196亿美元,Fanapt®净产品销售为7030万美元,总收入为1.899亿美元[128] 临床研究与新产品 - Tradipitant用于治疗胃轻瘫的NDA预计将在2023年上半年提交[30] - Tradipitant在为期4周的II期研究中,显示出对150名糖尿病或特发性胃轻瘫患者的恶心和整体症状的改善[40] - 在II期研究中,Tradipitant组的恶心发生率为17.5%,而安慰剂组为39.7%,差异为22.2%(P值0.0039)[62] 研发进展 - Vanda的临床开发管线包括针对多种适应症的产品,如自闭症谱系障碍和帕金森病精神病[10] - HETLIOZ®在JET8研究中,85分钟的总睡眠时间改善显著,p值小于0.0001[94] - 预计到2022年底,Fanapt®在急性双相情感障碍的III期研究结果将公布[100] 市场需求与用户数据 - 胃轻瘫影响约600万人,且为未满足的医疗需求[15] - 预计美国约有1%的居民可能患有延迟睡眠相位障碍(DSPD)[15] - Fanapt®在帕金森病精神病的研究中,约有100万成年人在美国受到影响[103] 未来展望 - Vanda预计2022年年末现金及现金等价物将超过4.5亿美元[12] - HETLIOZ®和HETLIOZ LQ®于2020年12月获批用于治疗Smith-Magenis综合症的夜间睡眠障碍[17] - 目前已有超过300名患者在开放标签阶段继续接受Tradipitant治疗,部分患者已持续使用超过一年[40]
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