业绩总结 - 2021年总收入预期为2.6亿至2.9亿美元[13] - 第三季度实际收入为7010万美元,同比增长16%[114] - 截至2021年9月30日,总收入为2.007亿美元[122] - 2021年净收入为2610万美元[131][132] 用户数据 - HETLIOZ®产品销售预期为1.7亿至1.9亿美元,第三季度销售为4560万美元,同比增长15%[13][114] - Fanapt®产品销售预期为9000万至1亿美元,第三季度销售为2450万美元,同比增长18%[13][114] - 预计美国有约15,000名患者可能受益于HETLIOZ®治疗Smith-Magenis综合症[15] 新产品和新技术研发 - HETLIOZ®在美国和欧洲获批用于治疗非24小时睡眠觉醒障碍[6] - HETLIOZ®在2020年12月获批用于治疗Smith-Magenis综合症的夜间睡眠障碍[21] - Tradipitant针对胃轻瘫的III期研究正在进行中,预计将于2022年提交新药申请[30] - Tradipitant在运动病和特应性皮炎的II期研究结果已公布,III期研究因COVID-19暂停[30] 临床研究结果 - Tradipitant在4周内的平均每日恶心评分减少1.25分,P值为0.0099[44] - Tradipitant组的无恶心天数增加28.8%,而安慰剂组增加15.0%,P值为0.0160[51] - Tradipitant在改善总的胃肠症状评分(GCSI)方面表现出更大的改善,P值为0.022[44] - Tradipitant在“粗糙”海况下的试验中,安慰剂组72.2%的患者出现呕吐,而接受Tradipitant治疗的患者仅有15.8%呕吐,差异为56.4%[62] 未来展望 - 预计2021年年末现金及现金等价物超过4亿美元[13] - 2021年研发费用为5600万美元,销售、一般和行政费用为9060万美元,运营费用总计为1.671亿美元[126][130] - Tradipitant在慢性瘙痒的特应性皮炎患者中,91%的患者报告有瘙痒症状[67] 负面信息 - Tradipitant在特应性皮炎的Phase II研究中,平均瘙痒视觉模拟评分(VAS)未显示显著性,P值为0.306[69] - 在特应性皮炎的Phase III研究中,Tradipitant未能在中重度AD患者中显示抗瘙痒效果,且未达到主要终点[74]
Vanda Pharmaceuticals (VNDA) Investor Presentation - Slideshow