业绩总结 - Vanda的HETLIOZ®在2019年的全球净产品销售指导为1.37亿至1.43亿美元[52] - HETLIOZ®自2014年推出以来，净产品销售持续增长，从2014年的1300万美元增长至2018年的1.16亿美元[53] - HETLIOZ®的净产品销售额为1.044亿美元，Fanapt®的净产品销售额为6190万美元，总收入为1.663亿美元[81] - Vanda预计2019年Fanapt®的净产品销售额将在7800万至8200万美元之间[83] 用户数据 - Vanda的Atopic Dermatitis（特应性皮炎）在美国的患者人数约为1780万，其中约980万被诊断，640万接受药物治疗[19] - Vanda的胃轻瘫市场在美国的估计患病人数为60万，且有600万（1.8%）的潜在患者[28] 新产品和新技术研发 - Vanda在2019年第二季度启动了Tradipitant的III期临床研究，针对胃轻瘫[13] - Tradipitant在特应性皮炎的II期研究中显示出显著改善，最差瘙痒评分（Worst Itch VAS）P值为0.019[22] - Tradipitant的III期临床研究EPIONE已完全招募，预计结果将在2020年第一季度公布[26] - Vanda在2019年第四季度启动了Atopic Dermatitis的第二个III期研究（EPIONE II）[13] - Vanda的Fanapt®在2019年启动了针对精神分裂症的长效注射剂型临床研究[13] 市场扩张 - HETLIOZ®在欧洲市场的目标是提高对非24小时睡眠节律障碍的认知，预计将进行市场推广和报销准备[56] - Vanda计划在2020年初进行Fanapt®的直接面向消费者（DTC）试点[77] 未来展望 - HETLIOZ®在2019年8月收到了针对Jet Lag Disorder的完整回应信[13] - Vanda在2019年第四季度计划提交HETLIOZ®的sNDA申请[13] - Tradipitant的III期临床研究正在进行中，预计招募约250名随机受试者[42] 负面信息 - Vanda于2019年8月收到FDA关于HETLIOZ®的完整回应信，正在评估后续步骤[68] 其他新策略 - Tradipitant在II期研究中，ITT人群的每日恶心评分（DD-Nausea）从基线减少了1.25，安慰剂组减少了0.73，p值为0.0099[32] - Tradipitant组的恶心无日百分比（DD-% Nausea Free Days）为28.8%，而安慰剂组为15.0%，p值为0.0160[32] - Gastroparesis的主要症状指数（GCSI）在Tradipitant组减少了0.93，安慰剂组减少了0.58，p值为0.0223[32] - Tradipitant组的临床全球印象严重性（CGI-S）评分为-1.13，安慰剂组为-0.74，p值为0.0207[32] - 在呕吐亚组中，Tradipitant的每日恶心评分改善显著，p值为0.00002[35] - 在完整应答者分析中，Tradipitant组的完整应答者比例为32.8%，而安慰剂组为11.7%，p值为0.0013[40]