业绩总结 - VP-102在软疣传染病的三期临床试验中，主要终点的P值小于0.0001，显示出统计学显著性[12] - VP-102在普通疣的二期临床试验中，12周时所有可治疗疣的完全清除率达到了主要终点[12] - VP-102组在第84天完全清除疣的患者比例为50.0%，而对照组为16.8%，P值<0.0001，显示出统计学显著性[70][71] - VP-102组在第84天的病变数量平均减少率为-76.0%，对照组为-30.9%，P值<0.0001[73][75] - VP-102的FDA新药申请（NDA）目标日期为2020年7月13日[18] - VP-102的商业化推出计划在2020年下半年进行[157] 用户数据 - 美国约有600万例的软疣传染病患者，每年约有100万例被诊断[21] - 美国约有2200万例的普通疣患者，每年约有150万例被诊断[23] - 约85%的未诊断患者（约510万）未接受治疗[85] - 医生对VP-102的使用意愿评分为5.6（皮肤科医生）和6.3（儿科医生），显示出较高的接受度[91] - 15个支付组织和计划覆盖了超过1.05亿的商业和医疗补助生命[93] 新产品和新技术研发 - VP-102的专有药物-设备组合采用0.7% w/v的cantharidin，具有一致性和稳定性[54] - VP-102的专利申请涵盖了配方、应用器和使用方法，确保了新化合物的监管独占性[13] - VP-102的临床开发团队由行业领先的管理团队组成，具备丰富的临床开发和产品上市经验[13] - 公司已与供应商达成协议，确保在北美市场独家供应天然来源的cantharidin[146] - VP-102的专利保护预计将持续到2034年至2039年之间[153] 市场扩张和并购 - 访谈的支付方认识到对软疣病的显著未满足需求，并缺乏有效治疗[97] - 大多数患者在12周内经历清除，支付方对Ycanth™ (VP-102)的看法非常积极[97] - 由于未满足的需求和第二阶段临床试验的良好结果，支付方预计大多数患者将以最小或无限制获得Ycanth™ (VP-102)[97] 负面信息 - VP-102组中至少发生一次不良事件的比例为95.8%，主要为应用部位水泡[77] - 由于治疗相关不良事件，VP-102组的总停药率为1.9%[81] - COVE-1研究中，应用部位水泡的发生率在Cohort 1为95.2%，在Cohort 2为79.4%[126] - COVE-1研究中，应用部位疼痛的发生率在Cohort 1为71.4%，在Cohort 2为76.5%[126]