现金及市场资本 - 截至2023年3月3日，Verona Pharma的现金及现金等价物为2.847亿美元[5] - 截至2023年3月3日，市场资本为17.8亿美元[5] 运营费用 - 2022年第四季度的运营费用为1520万美元[5] COPD市场概况 - 全球约有3.84亿患者患有慢性阻塞性肺病（COPD），是第三大死亡原因[7] - 在美国，慢性阻塞性肺病的治疗患者约为850万人[7] - 在中国，慢性阻塞性肺病患者约为1亿人，预计到2030年销售额将翻倍至10亿美元[7] - 2021年美国慢性阻塞性肺病的维护治疗销售额约为100亿美元[7] Ensifentrine临床试验结果 - Ensifentrine在COPD的临床试验中显示出积极的肺功能改善数据[3] - ENHANCE-1试验中，Ensifentrine 3 mg的平均FEV1 AUC（0-12小时）较安慰剂增加87 mL（p<0.0001）[42] - ENHANCE-2试验中，Ensifentrine 3 mg的平均FEV1 AUC（0-12小时）较安慰剂增加94 mL（p<0.0001）[42] - 在ENHANCE-1试验中，Ensifentrine 3 mg的峰值FEV1较安慰剂增加147 mL（p<0.0001）[42] - 在ENHANCE-2试验中，Ensifentrine 3 mg的峰值FEV1较安慰剂增加146 mL（p<0.0001）[42] - 在ENHANCE-1试验中，Ensifentrine 3 mg的急性加重率减少36%（p=0.0503）[21] - 在ENHANCE-2试验中，Ensifentrine 3 mg的急性加重率减少43%（p=0.0090）[22] - 在两项试验的合并分析中，Ensifentrine 3 mg的急性加重率减少40%（p=0.0012）[25] - 在ENHANCE-1试验中，首次急性加重的风险减少38%（p=0.0382）[28] - 在ENHANCE-2试验中，首次急性加重的风险减少42%（p=0.0089）[29] - 在两项试验的合并分析中，首次急性加重的风险减少41%（p=0.0009）[31] 市场潜力与销售策略 - Ensifentrine的市场机会主要依赖于肺科医生的采用，预计将广泛使用[3] - Ensifentrine的市场潜力预计在美国达到约100亿美元[67] - Ensifentrine的专利保护预计持续到2030年代中期[66] - 预计需要约100名销售代表来支持ensifentrine的上市[61] - HCPs预计将对ensifentrine的单药和加用治疗进行处方，分别为16%、21%、30%和15%[53] 患者症状与治疗情况 - 2020年与2021年，COPD市场的LAMA或LABA治疗患者占比从34%下降至31%[49] - 2021年，78%的COPD患者表示症状持续至少3年，66%认为COPD对日常生活有显著影响[49] - 在接受双重或三重治疗的COPD患者中，65%报告症状负担显著[49] - 美国约有850万名COPD患者接受维持治疗，其中约200万名患者可能适合使用ensifentrine[53][52] - Medicare Part B覆盖的雾化器索赔中，64%通过该渠道报销[54] 重要突破 - Ensifentrine在COPD领域的首次上市被视为过去14次COPD产品上市中的重要突破[59]