市场机会与用户数据 - Ensifentrine的市场规模预计达到105亿美元，且在美国有超过100万名患者在接受双重或三重治疗后仍然症状明显[5] - 全球有超过3.84亿患者患有慢性阻塞性肺病（COPD），是第三大死亡原因[11] - 中国的COPD患者约为1亿，预计到2030年销售额将翻倍，达到10亿美元[13] - Ensifentrine的初步市场机会超过100万名患者，约40%的患者仍然有症状[45] - Ensifentrine的年均WAC定价约为12,000美元[45] - Ensifentrine的市场机会在美国约为105亿美元，预计在中国为10亿美元[69] 财务状况 - 截至2021年6月30日，公司的现金及现金等价物为1.79亿美元，季度末净现金使用为2360万美元[9] - 截至2021年7月30日，公司的市值为3.704亿美元，流通股数为5800万股[9] - 公司在临床项目、NDA提交和预商业化工作方面的资金支持充足，预计现金流可持续至2023年[9] 临床试验与研发 - Ensifentrine在两项大型2b期临床试验中显示出显著的疗效，单药治疗的FEV1峰值变化为+200毫升（p<0.001）[29] - 在与Tiotropium联合使用的研究中，Ensifentrine的FEV1峰值变化为+124毫升（p<0.001）[30] - Ensifentrine的临床试验包括18项，涉及980名COPD患者[34] - Ensifentrine的剂量为3mg BID，试验持续时间为24周[41] - ENHANCE-1和ENHANCE-2试验的患者总数均为800人，主要评估FEV1（12小时内的AUC）[42] - 在2b期试验中，Ensifentrine的安全性与安慰剂相似，涉及超过1,300名患者[34] 患者状况与市场需求 - 目前COPD的治疗选择有限，主要依赖于长效抗胆碱药（LAMA）和双重疗法[14] - COPD患者中有53%活动受限，70%感到社交受限[17] - Ensifentrine的临床重要差异（MCID）为-4单位[33] - Ensifentrine的专利保护将持续到2030年代中期[72]