财务数据和关键指标变化 - 公司2020年第二季度末现金及现金等价物和短期投资为1810万英镑（2240万美元） 不包括超额认购的2亿美元融资 [17] - 2020年上半年税后亏损为1690万英镑（2100万美元） 相比2019年同期的1440万英镑有所增加 [18] - 2020年上半年研发费用为1210万英镑（1500万美元） 相比2019年同期的1580万英镑减少了370万英镑 主要由于2020年上半年临床活动减少 [19] - 2020年上半年一般和行政费用为760万英镑（930万美元） 相比2019年同期的400万英镑增加了360万英镑 主要由于高管变动和纽约办公室关闭及搬迁至北卡罗来纳州的费用增加 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司计划在2020年第三季度启动第二阶段多剂量研究 预计2021年上半年公布结果 [11] - 公司计划在2020年启动一项针对COVID-19患者的临床试验 评估通过定量吸入器给药的Ensifentrine的疗效和安全性 [13] - 公司计划在2020年启动ENHANCE三期临床试验 预计将支持到2023年 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过超额认购的2亿美元融资支持Ensifentrine的三期临床试验 并预计该资金将支持到2023年 [7][10] - 公司正在建设商业基础设施 并任命了具有15年销售、营销和业务发展经验的Chris Martin为商业副总裁 [16] - 公司计划在2020年下半年和2021年寻找合作伙伴 进一步开发和商业化Ensifentrine 重点关注亚洲、中国和欧盟市场 [58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Ensifentrine的临床潜力充满信心 并受到COPD治疗监管途径的鼓舞 [12] - 公司认为Ensifentrine的双重支气管扩张和抗炎活性将为数百万未得到现有COPD治疗良好服务的患者提供重要治疗 [12] - 公司正在监测COVID-19对临床试验启动时间的潜在影响 并已制定缓解策略以减少COVID-19相关延误的可能性 [10] 问答环节所有提问和回答 问题: 为什么选择MDI配方进行COVID试验 - 公司选择MDI配方进行COVID试验是因为医院认为该剂量格式在其医院中更适合患者使用 并且公司对MDI配方的临床和体外数据感到满意 [29] 问题: 现金跑道是否仅用于开发Ensifentrine的雾化器PD研究 - 融资所得主要用于运行COPD试验 但也有一部分资金用于COVID-19研究 其他用途将在未来考虑 [30] 问题: 三期临床试验中如何纳入COVID测试 - 公司将根据当地国家的医疗建议进行COVID测试 不会对所有患者进行常规测试 [31] 问题: 患者是否会在试验开始前进行抗体筛查 - 公司不会在试验开始前对患者进行抗体筛查 因为COPD患者经常感染病毒 且抗体的持续时间尚不明确 [32] 问题: 患者是否已经在使用雾化药物 - 三期ENHANCE试验中 患者可以接受背景治疗 也可以不接受 预计约50%的患者将接受背景治疗 [36] 问题: 患者在过去12个月内的急性加重次数 - 公司不招募高急性加重患者 预计患者平均每年有05次急性加重 [38] 问题: COVID试验的标准护理是否包括Remdesivir - 如果医生为患者开具了Remdesivir 则允许使用 [42] 问题: 为什么选择MDI而不是雾化器 - 公司对MDI的数据非常有信心 并且医院认为MDI在住院患者中更容易使用 [48] 问题: 是否会在COPD研究中分析COVID-19的影响 - 如果患者在COPD研究中COVID-19检测呈阳性 将被中止治疗 但数据仍将被保留并进行分析 [51] 问题: 是否计划按适应症进行区域许可 - 公司计划在2020年下半年和2021年寻找合作伙伴 重点关注亚洲、中国和欧盟市场 但不会按适应症进行区域许可 [58] 问题: MDI配方是否会影响COVID-19患者的潮气量 - MDI配方在COVID-19患者中表现良好 因为pMDI在潮气量较低的患者中效果更好 [59] 问题: COVID试验中是否会有意不处方支气管扩张剂 - 支气管扩张剂在COVID-19患者中被广泛使用 因为可以帮助患者更容易呼吸并清除病毒 [64]