财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度运营亏损为1390万英镑（1720万美元），相比2018年同期的680万英镑有所增加 [36] - 税后亏损为1010万英镑（1250万美元），相比2018年同期的230万英镑大幅增加 [37] - 研发成本为1200万英镑（1470万美元），相比2018年同期的530万英镑增加了670万英镑，主要由于临床试验成本增加 [38] - 一般及行政费用为200万英镑（240万美元），相比2018年同期的140万英镑增加了60万英镑 [40] - 公司第三季度末现金及短期投资为4110万英镑（5050万美元），预计足以支持公司运营至2021年初 [45][72] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要候选药物ensifentrine在COPD治疗中显示出显著的肺功能改善，特别是在DPI（干粉吸入器）和pMDI（压力定量吸入器）配方中 [16][20] - DPI配方的临床试验显示，FEV1（1秒用力呼气量）在7天内显著改善，剂量依赖性改善范围为102毫升至260毫升 [16] - pMDI配方的临床试验招募进度较慢，预计2020年第一季度公布初步数据，最终数据预计在2020年年中公布 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国COPD相关医疗费用预计在2020年达到490亿美元，全球范围内COPD预计将成为2030年第三大死亡原因 [11] - 美国约有550万COPD患者使用DPI或MDI设备，2018年该市场价值约为90亿美元 [21] - 美国约有120万严重COPD患者尽管接受了最大剂量的标准治疗，仍存在症状恶化和肺功能下降 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过合作伙伴关系进一步开发和商业化DPI和pMDI配方的ensifentrine，以扩大市场潜力 [21] - 公司计划在2020年上半年与FDA进行第二阶段结束会议，随后启动第三阶段临床试验 [29] - 公司计划进行两项关键的第三阶段临床试验和一项为期12个月的安全性研究，预计2020年启动 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为ensifentrine具有成为40多年来首个新型支气管扩张剂的潜力，特别是在现有治疗无效的患者中 [12] - 管理层预计ensifentrine的DPI和pMDI配方将显著扩大其市场潜力，特别是在偏好使用手持设备的患者中 [20][21] - 管理层对ensifentrine的临床数据表示满意，特别是在肺功能改善和症状缓解方面 [16][24] 其他重要信息 - 公司在2019年9月的欧洲呼吸学会大会上公布了DPI配方的积极数据，显示其在COPD患者中的显著疗效 [14] - 公司计划在2020年进行市场定位研究，以进一步了解医生和支付方对ensifentrine的需求 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: MDI研究招募进度缓慢的原因 - 招募进度缓慢主要是由于英国的两个研究中心之一耗尽了患者资源，导致需要重新启动招募 [51] 问题: DPI和MDI配方的CMC进展 - 公司已开发出DPI和MDI的原型配方，并具有长期稳定性，但需要根据合作伙伴的设备进行调整 [53][54] 问题: 第三阶段临床试验的启动时间 - 预计第三阶段临床试验将在2020年下半年启动，具体时间取决于FDA的会议安排 [73] 问题: 第三阶段临床试验的设计和患者招募 - 公司计划进行两项关键的第三阶段临床试验，具体患者数量和分层将在当前研究数据公布后确定 [93][95] 问题: 合作伙伴对DPI和MDI配方的兴趣 - 公司目前未透露具体的合作伙伴讨论，但认为DPI和MDI配方都具有吸引力，可能会与单一合作伙伴合作 [86][88] 问题: 第三阶段临床试验的终点和支付方视角 - 公司计划使用FEV1作为主要终点，并考虑其他次要终点，如症状改善和生活质量 [98][101]