财务数据 - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物和投资总额为9430万美元[16] - 2022年第二季度非GAAP运营费用为1960万美元[16] - 公司在2022年第二季度的GAAP运营费用为2140万美元,扣除180万美元的股票补偿后为1960万美元[16] - 公司截至2022年6月30日的流通股总数为1.876亿股[16] - 公司获得的非稀释性融资额度高达1.5亿美元,来自新的信贷设施[17] 产品与研发 - VS-6766与defactinib的组合在低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)中获得FDA突破性疗法认定[6] - VS-6766在多种MAPK通路变异和多种实体肿瘤组织中抑制细胞增殖,IC50值在3D增殖测定中显示出有效性[25] - VS-6766的推荐二期剂量为3.2mg,每周两次,结合Defactinib 200mg,每日两次[42] - VS-6766的垂直阻断概念已被确立,能够在单一药物中同时阻断RAF和MEK[32] - VS-6766在与KRAS-G12C抑制剂的组合中显示出良好的协同作用数据,支持临床组合[32] 临床试验与市场机会 - 70%的低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)肿瘤由RAS通路中的突变驱动[45] - 每年在美国有1,000到2,000名患者被诊断为LGSOC,全球范围内为15,000到30,000名[47] - LGSOC的中位生存期接近10年,患者在治疗中保持较长时间[47] - 总体反应率(ORR)为46%(24名患者中确认的部分反应11例)[78] - KRAS突变患者的ORR为64%(11名患者中确认的部分反应7例)[78] 治疗效果与安全性 - 在VS-6766单药治疗中,3级及以上不良事件发生率为19%[39] - 在VS-6766与Defactinib联合治疗中,3级及以上不良事件发生率为5%[39] - 54%的患者(24名中有13名)仍在接受治疗[78] - 中位无进展生存期(PFS)为23个月(95%置信区间10.6-NR)[78] - 80%的患者仍在研究治疗中,未发现额外的安全信号[89] 管理团队与战略 - 公司的高级管理团队经验丰富,成员来自Boehringer-Ingelheim和Pfizer等知名企业[194] - 公司预计通过COPIKTRA的里程碑事件,现金流将延续至2025年,以支持持续开发和三项潜在商业发布[6]
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