财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度产品销售收入为9000美元,2021年第一季度为4000美元 [18] - 2022年第一季度毛损为86000美元,2021年第一季度为40万美元 [18] - 2022年第一季度SG&A费用为230万美元,2021年同期为370万美元,减少140万美元 [19] - 2022年第一季度R&D费用为310万美元,2021年同期为280万美元,增加40万美元 [19] - 2022年第一季度持续经营业务GAAP净亏损为550万美元,合每股0.27美元;2021年同期为690万美元,合每股2.36美元 [20] - 2022年第一季度调整后EBITDA为负510万美元,2021年同期为负600万美元 [20] - 2022年第一季度经营活动使用现金860万美元,2021年第一季度持续和已终止经营活动使用现金810万美元 [21] - 截至2022年第一季度末,现金及现金等价物为1770万美元 [21] - 2022年2月完成公开发行,扣除费用后净现金收入为970万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司于2021年8月剥离皮肤科业务,目前报告的财务结果为持续经营业务 [17] - 2020年末暂停导管商业发货,仅为动脉斑块旋切术临床研究供应导管并确认相关收入 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三方研究组估计,美国慢性完全闭塞(CTO)和动脉斑块旋切术市场的总价值约为9亿美元 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发针对外周动脉疾病(PAD)的血管产品组合 [8] - 获得FDA动脉斑块旋切术适应症批准是公司首要任务和关键战略,获批后将扩大可寻址市场 [11] - 公司正积极与FDA合作,推进下一代DABRA 2.0导管的510(k)申请审核,预计2022年第三季度获批 [12] - 公司预计2022年底完成DABRA RX工程工作并提交510(k)申请 [12] - 公司计划2022年第三季度向FDA提交包含升级的激光系统510(k)申请 [13] - 公司正基于初步研究成果,推进激光系统在血管内碎石术的应用,预计下半年完成设计概念工作并启动开发项目 [13] - 公司管理层和董事会正与投资银行一起审查战略替代方案,以实现股东价值最大化 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情持续影响行业开展临床研究的能力,供应链问题影响工程进度,通胀、利率上升和俄乌冲突带来经济不确定性 [8] - 由于新冠疫情影响,无法预测动脉斑块旋切术临床研究的确切完成日期,但仍目标在2022年第三季度末完成全部入组 [10] 其他重要信息 - 首席财务官Andrew Jackson已提交辞呈,将于本季度晚些时候离职,公司正在与潜在临时首席财务官候选人进行讨论 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 最新的股份数量是多少 - 大约3100万股,具体数字将在10 - Q报告中披露 [24] 问题: 2022年第一季度运营费用为550万美元,现金使用为860万美元,差异的主要构成是什么 - 2022年第一季度使用的现金包括60万美元的证券诉讼和解金和30万美元之前年度计提的[PAGA]和解金 [25] 问题: 2022年第一季度GAAP SG&A费用中的法律、人员和股票费用(分别约70万、20万和80万美元)是否包含在230万美元中,且部分被50万美元的资产出售收益抵消 - 是的 [26] 问题: 请介绍激光系统的时间框架、工程情况,是否添加双能量(超声)以及功率的多功能性 - 计划在2022年第三季度提交的监管文件中,激光系统包括升级的CPU和其他改进以提高可靠性,CPU可实现触摸屏等更友好的用户界面 [27] - 团队从工程和气体角度确定了提高激光系统功率输出的方法,但尚未量化和披露,未来几个月将通过临床前研究确定是否需要提高平均功率输出 [28] 问题: 激光系统的功率输出与市场上类似产品相比如何 - 目前测量结果显示接近或高于文献中引用的Shockwave Medical的输出,但需要在临床前环境中进行更多测试以确保达到预期结果并确定是否需要提高功率输出 [30] 问题: 计划在年底提交申请的RX系统是仅为激光系统还是具备产生冲击波的能力 - RX系统仅为动脉斑块旋切术系统,包括激光和导管,但预计基础激光系统未来可用于动脉斑块旋切术和血管内碎石术,不过血管内碎石术相关接口等不在年底的申请中 [31]
Catheter Precision(VTAK) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript