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Catheter Precision(VTAK) - 2021 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度净收入为5000美元,2020年第三季度为6.8万美元,其中2020年产品销售为6.6万美元,服务及其他收入为2000美元 [22] - 2021年第三季度毛损为20万美元,2020年第三季度为50万美元 [23] - 2021年第三季度SG&A费用为420万美元,2020年同期为470万美元,其中2021年和2020年的股票薪酬费用分别为10万美元和80万美元,法律费用分别为150万美元和60万美元 [23] - 2021年第三季度研发费用为290万美元,2020年同期为230万美元,其中2021年和2020年的股票薪酬费用分别为3万美元和10万美元 [23][24] - 2021年第三季度持续经营业务的GAAP亏损为740万美元,合每股亏损1.15美元(加权平均流通股640万股),2020年同期为750万美元,合每股亏损3.15美元(加权平均流通股240万股) [25] - 2021年第三季度已终止经营业务净收入为310万美元,合每股0.48美元(加权平均流通股640万股),2020年同期净亏损为30万美元,合每股0.11美元(加权平均流通股240万股),2021年第三季度已终止经营业务净收入包括出售皮肤科业务收益350万美元 [26] - 2021年第三季度调整后EBITDA为负690万美元,2020年同期为负610万美元 [27] - 2021年第三季度用于资助经营活动的现金为720万美元,2020年同期为600万美元,增加主要由于研发和合规支出增加 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在2021年第三季度完成皮肤科业务剥离,交易带来约350万美元净现金收入 [17][20] - 自2020年末起公司仅供应导管支持斑块旋切术临床研究,2021年第三季度产品销售净收入为5000美元 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注开发有竞争力的血管产品组合,目标是治疗外周动脉疾病(PAD)的医疗设备大且不断增长的市场 [10] - 公司正在进行关键临床研究以获得FDA斑块旋切术适应症,研究获批最多10个临床地点和100名受试者,目前7个地点获批准招募受试者,自8月中旬新增3个地点,已招募85名受试者 [11] - 公司在下一代DABRA导管工程方面取得进展,已生成各种导管配置的加速老化和实时老化数据,支持实现六个月保质期,计划生成更多数据支持至少12个月保质期,预计2022年第一季度完成所有工程工作并获得FDA监管批准 [12] - 公司正在开发与标准014介入导丝兼容的改良DABRA导管,受供应链延迟和劳动力市场紧张影响,整体设计工作预计2022年第一季度完成 [13][14] - 公司继续进行激光开发,预计未来几个月完成新CPU设计工作,还在研究DABRA激光系统用于血管内碎石术,已制造原型系统,计划未来几个月进行临床前研究 [15][16] - 目前钙化血管的治疗方法包括其他斑块旋切术产品和冲击波医疗公司的碎石系统,市场规模大,公司认为自身技术有竞争力 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对临床研究的招募速度满意,感谢临床团队克服新冠疫情挑战 [11] - 管理层对血管内碎石术应用感到兴奋,认为有创造重大股东价值的潜力 [16] - 管理层认为专注于不断增长的PAD市场,利用先进的准分子激光技术,公司有望为股东创造价值 [40] 其他重要信息 - 公司证券集体诉讼已达成和解协议,将向原告集体支付1000万美元,公司预计支付约100万美元,其余由保险公司支付,该和解需获法院初步和最终批准 [28][29] - 公司将于2022年1月10 - 13日参加HC Wainwright虚拟生物连接会议并进行展示,还将在旧金山的摩根大通医疗保健会议期间举行面对面投资者会议 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 血管内碎石术原型系统开发时间框架 - 公司目前已完成一个原型系统,下一步是进行临床前工作,预计年底前完成,明年初或下次电话会议提供更新 [32] 问题: 测试原型系统的临床前模型和工作内容 - 测试将使用有钙化的切除动脉,因为某些动物模型中难以有钙化 [33] 问题: 完成原型和开始临床前研究后的进展速度 - 预计未来几个月完成临床前研究,若成功将规划下一步发展,明年初或下次电话会议讨论进展和未来计划 [34] 问题: 目前钙化血管患者的治疗方法 - 目前治疗方法包括其他斑块旋切术产品和冲击波医疗公司的碎石系统,该市场规模大,公司认为自身技术有竞争力 [36]