财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度净收入为140万美元，包括60万美元的产品销售和80万美元的服务及其他收入，而2019年第一季度净收入为170万美元，包括90万美元的产品销售和80万美元的服务及其他收入 [31] - 2020年第一季度毛利润率为负15%，2019年第一季度为负 [32] - 2020年第一季度SG&A费用为630万美元，2019年同期为1320万美元，2020年第一季度和2019年第一季度分别包括90万美元和630万美元的基于股票的薪酬，2020年第一季度法律费用和与证券诉讼及政府调查相关的应计估计成本增加了140万美元 [32] - 2020年第一季度研发费用为130万美元，2019年同期为150万美元，2020年第一季度和2019年第一季度分别包括10万美元和90万美元的基于股票的薪酬，2020年第一季度人员成本、临床研究和咨询费用增加了60万美元 [33] - 2020年第一季度GAAP净亏损为770万美元，即每股0.56美元，2019年同期为1470万美元，即每股1.16美元，2020年第一季度调整后EBITDA为负620万美元，2019年同期为负680万美元 [34] - 截至2020年3月31日，公司报告的现金、现金等价物和短期投资为2340万美元，2020年第一季度用于经营活动的现金为700万美元，其中包括120万美元与证券、诉讼和政府调查相关的法律费用，2019年第一季度为890万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年第一季度血管业务收入为10万美元，2019年同期为50万美元 [31] - 2020年和2019年第一季度皮肤科业务收入均为130万美元 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 皮肤科业务当前市场接近4000万美元，仅渗透约15%，有6000个潜在客户 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目前专注于血管业务，短期优先事项是延长导管的保质期，后续跟进产品改进，如编织外套、快速交换选项和更大尺寸的导管，同时推进动脉切除术研究以获得FDA动脉切除术适应症 [42] - 公司将在未来重建血管销售团队并重新推出产品线，同时正在制定皮肤科业务战略，考虑美国国内和国际市场机会 [43][59] - 公司自2019年下半年启动全面质量改进计划，致力于解决流程和程序中的弱点，预计今年晚些时候解决所有已确定的弱点 [23] - 公司继续实施成本节约措施，自2019年第三季度开始裁员30%，过去12个月SG&A费用减少约50% [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司受到COVID - 19大流行的影响，短期内收入和毛利率将受到负面影响，动脉切除术研究的患者招募速度比预期慢，医生办公室预计短期内将保留现金并保持低库存，一些客户临时要求更灵活的付款条件 [28][29][30] - 公司对解决工程挑战有计划和资源，致力于以改进的DABRA平台进行商业重新推出，认为有机会渗透外周血管疾病市场并为股东创造长期价值 [39] 其他重要信息 - 公司在4月向当地社区医院捐赠了46000个一次性口罩 [13] - 公司在2019年12月因有因现场检查收到FDA的483表格，2020年2月FDA发布建立检查报告（EIR）结束审计 [24] - 公司上周通过商业供应商获得了200万美元的薪资保护计划贷款，部分或全部贷款可能会被免除 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 在更正常的环境下，公司业务的重点是皮肤科还是血管科，以及公司的收入增长方向如何？ - 公司目前首要关注血管业务，短期优先延长导管保质期，后续进行产品改进和推进动脉切除术研究，完成这些后将重建血管销售团队并重新推出产品线，皮肤科业务方面正在制定战略，需考虑COVID - 19的持续影响 [42][43] 问题2: 公司在什么情况下可以更多地推动血管业务？ - 工程方面最重要的是延长保质期，预计今年晚些时候了解保质期问题并制定解决方案，其次是开发带编织外套的DABRA导管，之后是快速交换平台和更大尺寸的导管，预计2021年完成编织外套和快速交换平台的工程工作并获得FDA批准，若COVID - 19不再导致选择性手术长期关闭，预计2021年上半年完成动脉切除术研究的患者招募 [47][48] 问题3: 截至第一季度末公司有2300万美元左右现金，剩余年份的烧钱率计划以及未来获取资本的能力如何？ - 公司自2019年第三季度开始实施的成本削减措施取得显著成效，2020年第一季度运营现金消耗为700万美元，若去除120万美元的额外法律费用，现金消耗为580万美元，较2019年同期减少310万美元，即34%，公司已提交S - 1文件，但具体融资金额和时间无法确定 [50] 问题4: 公司目前是否有需要填补的关键职位以及是否有增加董事会成员的计划？ - 目前公司高级团队和内部没有需要填补的关键职位，在项目管理方面引入了外部咨询资源，董事会方面目前没有积极寻找新成员的计划，对现有董事会感到满意 [52][53] 问题5: 从管理层的角度看，是什么阻碍了导管保质期更快速地改善？ - 公司为加快保质期问题的解决，今年早些时候聘请了Chris Folk作为工程副总裁，并对工程团队进行了大量招聘，目前正有条不紊地研究保质期问题的潜在原因并寻找解决方案，这需要时间和深入研究以找到根本原因并实施修复措施 [55][56] 问题6: 公司如何看待美国皮肤科市场，是否有应对疫情的计划以及是否考虑国际市场机会？ - 公司将花时间制定皮肤科业务战略，COVID - 19大流行影响短期战略但可能不影响长期战略，公司正在评估美国国内和国际市场的增长机会，包括寻找分销商合作伙伴，国际市场机会如果能找到合适的分销商可能很有吸引力 [59][60] 问题7: 动脉切除术试验在招募足够的站点和患者以完成试验方面的最佳和最坏情况是什么？ - 目前有两个站点已合格，还有三到四个站点处于不同的资格审查阶段，患者招募进度可能取决于COVID - 19的情况，24个州正在考虑部分恢复选择性手术，这可能有助于试验重新启动，此外，FDA批准公司招募更严重疾病的患者（增加Class 5 Rutherford），扩大了潜在患者群体，有望提高试验成功率 [62][63][64] 问题8: 公司开发更大尺寸导管的需求和原因是什么？ - 更大直径的导管可以在动脉中去除更多斑块，目前约80%的动脉切除术病例在膝盖以上的较大血管中进行，随着公司获得动脉切除术适应症，需要增加更大尺寸的导管以处理更多此类病例，从而提高在更大血管病例中的治疗效果和市场份额 [67][68][69] 问题9: 公司的优先事项列表是什么？ - 血管业务的首要优先事项是延长保质期，这对所有DABRA产品至关重要，其次是完成编织外套的工作，然后是开发快速交换平台，使医生可以使用自己选择的导丝进行手术，最后是开发更大尺寸的导管以治疗更多种类的血管 [70][71][72]