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和元生物(688238) - 和元生物投资者关系活动记录表(2024年10月24日)
688238和元生物(688238)2024-10-31 16:44

核心业务客户增长 - 细胞基因治疗CRO服务方面,截至2024年9月末,累计服务超12000家研发实验室客户,市场覆盖率扩大[1] - 细胞基因治疗CDMO方面,截至2024年9月末,当年新增CDMO订单超2.5亿元,累计帮助客户获得中美等多国IND申报批件43个,其中美国FDA批件12个[2] 新业务拓展 - 2024年4月投资设立全资子公司和元和美,9月13日举办“再生医学中心”成立典礼,主营业务为提供干细胞等生产制备及存储服务,有望成业绩增长新亮点[2] 毛利率情况 - 主营业务毛利率受业务结构、市场价格、成本控制、产能利用率等因素影响,CRO业务毛利率相对稳定,CDMO业务受投融资放缓影响,订单价格低、运营成本高,毛利率短期波动[2][3] - 未来专注核心业务,提升技术领先性等,预计市场投融资环境改善及产能利用率提升后,毛利率将回升[3] 研发投入 - 2024年前三季度研发支出3915.19万元,研发投入占营业收入比为21.29%,保持行业细分领域领先[3] - 截至2024年9月末,累计获得发明专利27项、实用新型专利16项、外观设计专利2项、软件著作权1项、作品著作权6项、国内注册商标65项、国际商标4项[3] CDMO订单收入确认 - CDMO业务为细胞基因治疗新药研发提供多阶段服务,订单分Pre - IND和Post - IND两阶段,采用里程碑法确认收入[3][4] - 客户经营、研发进展及融资情况影响订单执行周期和收入确认节奏,市场供需平衡后,收入确认节奏有望平稳[4] 临港产业基地产能 - 临港产业基地建设规划于2020年,一期新增11条载体生产线、18条细胞生产线及3条灌装生产线,载体生产线2023年9月启用,细胞生产线2024年3月启用[4] - 目前GMP产能利用率持续提升,随着市场拓展和客户新药管线推进,将实现产能爬坡,推动收入和盈利能力提升[4] CDMO合作可持续性 - 细胞基因治疗行业外包渗透率达65%,远高于大分子药物的35%,高度依赖CDMO服务,合作可持续性强[5] - 更换CDMO合作方技术转移难度高、法规监管严格、经济成本高,药物研发企业和CDMO公司合作不易变更[5][6] 市场拓展和战略协同 - 参与行业标准建设,开展“CGT首席质量官系列活动”,与全产业链上下游合作,提供全链条生态圈支持[6] - 发起设立产业投资基金,与战略合作伙伴推进基因治疗药物商业化生产[6] - 与上游供应商推进国产替代,与国际合作伙伴拓展国际市场,参与成立产业合作平台,加强产学研交流[6] - 加强在再生医学和大健康领域合作,满足国内相关需求[6]