财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收1470万美元，较2021年第三季度的1230万美元增长20.2%，其中包括来自第二季度医保索赔的370万美元收入 [15][37] - 第二季度财务重述后，截至第三季度的年初至今营收为3270万美元，较去年同期的3560万美元减少290万美元 [40] - 第三季度AVISE CTD测试收入为1280万美元，2021年第三季度为990万美元；其他测试收入为190万美元，2021年第三季度为200万美元 [38][39] - 第三季度成本为600万美元，总毛利率为59.2%，2021年第三季度为55.2%；测试毛利率为59.2%，2021年第三季度为53.7% [41] - 第三季度运营费用为2250万美元，2021年第三季度为1880万美元；本季度净亏损810万美元，2021年第三季度为720万美元 [42] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物约为6870万美元；第三季度资金消耗为760万美元 [43][44] - 鉴于当前报销趋势，公司将2022年全年营收指引上调至4000 - 4300万美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度交付了创纪录的35569次AVISE CTD测试，同比增长12%；年初至今已交付创纪录的101000次AVISE CTD测试 [15][16] - 第三季度共有2287家下单医疗保健提供商，较2021年同期的1969家增加16% [15][36] - 第三季度末，63个销售区域由54名代表负责 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 佛罗里达州是公司最大的市场之一，飓风伊恩在本季度最后一周对需求产生影响，且这种影响持续到第四季度前几周 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司凭借专有的AVISE测试平台，在医学领域占据领先地位，通过提供高价值的客户服务和创新技术增强竞争优势 [10][12] - 新CEO正在评估公司业务和产品组合，制定商业执行计划以加速AVISE产品的增长 [11][16] - 公司继续与商业保险公司合作，以获得并维持AVISE Lupus的保险覆盖，将纳入临床指南视为扩大覆盖和支付的重要催化剂 [26] - 新CEO正在审查公司的研发项目，根据产品对临床医生和患者的潜在影响、竞争优势和报销途径等标准进行评估和优先级排序 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新CEO对公司的未来感到兴奋，希望在现有基础上推动公司进入下一阶段的增长 [31] - 公司致力于财务报告的最佳实践，已采取行动纠正财务内部控制的重大缺陷 [34] - 公司正在审查各项支出，以改善盈利能力，并计划在分析完成后提供更详细的盈利策略 [44] 其他重要信息 - 公司在第三季度发现了因过渡到PLA代码计费导致的重大财务弱点，将重述第二季度财务结果并提交重述后的10 - Q报告 [33][34] - 公司已向Noridian重新提交AVISE Lupus的索赔，并获得医保报销，报销率为1085美元；已向CMS提交AVISE Lupus的正式覆盖申请，目前申请已进入队列 [17][18] - CMS定价流程建议将AVISE Lupus PLA代码与Vectra CPT代码进行交叉引用，费率为840.65美元，预计年底在CLFS上确定价格，2023年1月1日起生效 [22][23] - 公司在AVISE RADR项目中，已将首批类风湿关节炎患者纳入前瞻性临床试验TiGER [28] 问答环节所有提问和回答 问题1: 是什么吸引您加入Exagen，实际情况与您的预期相比如何，您认为哪些方面可以立即产生影响？ - 公司拥有专有测试和差异化的服务模式，这是吸引新CEO加入的原因；新CEO在过去四周与公司各方面人员进行了一对一交流，目前机会逐渐显现，但明确的前进道路还需进一步探索 [49][50][51] 问题2: 能否解释一下第四季度指引的构成，以及如何看待2023年的ASP和利润率趋势？ - 第三季度业务量强劲，这一趋势延续到全年指引中；报销是最大的挑战之一，公司在第三季度有170万美元的减记；公司通常在第四季度财报电话会议后才会对下一年的指引发表评论，鉴于本季度医保支付和商业保险公司逆风的变化情况，目前谨慎等待到那时再提供2023年的更多信息 [54][55][56] 问题3: ACR会议上RADR的反馈如何？ - ACR会议令人兴奋，新CEO借此机会与团队和风湿科医生进行了交流；个别演讲的反馈积极，会议参与度高，许多医生报名参加关于CAPSTONE研究的演讲；公司测试具有专有特性，为患者提供了显著价值，这让新CEO对公司未来充满信心 [58][59][60] 问题4: 能否评论一下医保的拒付率？ - 公司已恢复从医保获得所有测试的付款，包括第二季度和第三季度提交的AVISE CTD和Lupus索赔；公司在获得PLA代码后，与Noridian合作解决了他们对测试的疑问和额外信息要求，随后医保恢复付款 [67][68][69] 问题5: 能否讨论一下纳入指南的潜在时间，以及为推动相关对话将采取的额外证据或行动？ - 纳入指南是整体管理式医疗策略的关键方面，特别是与保险公司合作的关键组成部分；目前保险公司参考ACR指南来判断AVISE Lupus是否具有医疗必要性，但这些指南是用于分类而非诊断；公司医学团队正在积极与ACR合作，并将在未来一年评估当前证据包在保险公司中的接受情况；目前难以预测纳入指南的时间，但公司认识到其重要性并高度关注 [71][73][74] 问题6: 从ASP角度看，若剔除第二季度索赔的370万美元，第三季度ASP约为250美元，这是否是对第四季度的预期？ - 假设第三季度170万美元的减记在第四季度继续存在，ASP约为250美元，但这是一个不确定因素；若不考虑这170万美元，第三季度ASP接近略高于300美元；公司在提供4000 - 4300万美元的指引时已考虑到这一挑战 [78][79][80] 问题7: RADR的时间表有更新吗？ - 新CEO正在评估公司的研发管道，目前对RADR的报销情况还没有足够的确定性；RADR项目在开发和研究方面进展顺利，但商业化时间表可能需要调整，新CEO将在未来季度提供更新 [81][82] 问题8: 第二季度的370万美元追补收入代表多少索赔？下一季度医保索赔是否有不被支付的风险？ - 历史上，医保在AVISE CTD测试量中的占比约为13%，可根据测试量推断一个季度的情况；目前公司已收到AVISE CTD和Lupus的所有医保索赔付款；对于未来医保付款的长期可预测性，公司目前无法给出高度自信的陈述，确保获得当地覆盖决定（LCD）是前进的正确途径 [87][88][89] 问题9: 对AVISE Lupus与Vectra的交叉引用费率有何看法？ - 公司希望确保测试价格与价值和成本相称，从整体来看，能够实现这一目标；最初设定的价格与标价一致，通过ADLT途径可以在更长时间内维持该价格；与合理的代码进行交叉引用，使用相似的资源和评估相似的分析物，公司认为这是一次成功的尝试 [91][92] 问题10: 第四季度指引暗示营收大幅下降，但因素不太明确，是否意味着销量会增加？销量趋势如何？ - 除2020年新冠疫情期间外，大多数年份第四季度的销量低于第三季度；这是因为医生在ACR会议期间不在办公室，且节假日期间实验室工作日减少，患者流向医生的数量也减少；预计今年第四季度也会受到这些季节性因素的影响 [94][95][96] 问题11: 第三季度采用者的情况如何？ - 第三季度采用者相对第二季度持平或略有下降；新CEO正在分析公司的各个方面，包括所有指标，试图更好地理解它们如何驱动公司行动，未来可能会建议采用替代指标，目前还没有现成的指标 [97][98]