财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收4830万美元，较2020年增长15.1%；第四季度总营收1270万美元，与2020年第四季度持平 [18] - 2021年第四季度测试收入增长至1250万美元，同比增长14.2% [18] - 2021年第四季度AVISE CTD测试收入为1040万美元，全年为3920万美元；其他测试收入第四季度为210万美元，全年为790万美元 [19] - 2021年第四季度SIMPONI收入为20万美元，至此该协议收入全部确认完毕 [20] - 2021年第四季度成本为490万美元，毛利率为61.1%，低于2020年第四季度的65.8%；全年成本为2060万美元，毛利率为57.4%，低于2020年的60.5% [20] - 2021年第四季度测试毛利率创纪录达到60.5%，高于2020年第四季度的60.4%；全年测试毛利率也创纪录达到56.3%，高于2020年的55.1% [20] - 2021年第四季度运营费用为1890万美元，高于2020年第四季度的1540万美元；全年运营费用为7240万美元，高于2020年的5720万美元 [20][21] - 2021年第四季度净亏损为710万美元，高于2020年第四季度的350万美元；全年净亏损为2690万美元，高于2020年的1670万美元 [21] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物约为9940万美元 [22] - 预计2022年全年总营收在5100万 - 5300万美元之间 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - AVISE CTD测试（包括AVISE Lupus）2021年交付量超12.8万次，第四季度交付量超3.4万次，均创纪录 [8][9] - 2021年第四季度订购该测试的医疗保健提供商总数创纪录达到2126家，采用该测试的数量创纪录达到739家 [9] - 采用该测试的医疗保健提供商留存率高达99% [10] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是在各垂直领域执行，继续进行商业执行、扩大支付方覆盖范围并开发强大的产品线，目标是成为领先的自身免疫检测公司 [12][15] - 公司新增AVISE RADR测试平台，将肿瘤学精准医疗引入风湿病学，有望减少治疗的试错成本，为患者和支付方带来显著益处 [12][13] - 公司正在推进AVISE Fibro Insight测试的研究，纤维肌痛患者入组已完成，研究预计约一年完成；AVISE MTX试验已与CVS、Aetna正式启动 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年虽受新冠疫情影响患者流量和检测量，但公司仍取得创纪录成绩，显示了公司在自身免疫检测解决方案方面的持续成功 [8][10] - 奥密克戎变异株影响持续至2022年第一季度中期，1月检测量为过去三年最差，但自2月奥密克戎在美国消退后，AVISE CTD和AVISE Lupus测试的连续6周总需求量创历史新高 [11][22] - 公司在报销方面取得进展，与全国性计划WellCare、Centene签署了网络内覆盖协议，增加了超2200万网络内受保人数，使总网络内受保人数超9100万，未来将继续加强支付方合作 [11] 其他重要信息 - 公司组建了新的科学顾问委员会，由类风湿关节炎领域的顶级思想领袖组成，目标是在2022年第四季度末为关键意见领袖开展临床体验项目 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Centene报销合作对与其他支付方对话的作用及达成合作的关键因素 - 与Centene的合作有助于推动其他全国性支付方提供覆盖和网络地位，随着覆盖范围扩大，会成为支付方的选择标准之一；达成合作的关键因素是支付方意识到治疗差异问题，而公司的测试能解决这一问题，帮助患者得到正确诊断和治疗 [25][26] 问题2: 2022年业绩指引的核心假设及销量和平均销售价格相关信息 - 与去年类似，因新冠疫情不确定性预留200万美元的指引范围；1月业务受疫情影响较大，虽近期检测量强劲，但患者就医流程可能导致延迟，且欧洲和亚洲的BA.2变异株可能影响美国，所以采取务实的指引 [29] 问题3: 与CVS的AVISE MTX试点协议进展 - 该协议已启动，公司对与Aetna、CVS的合作感到兴奋，相信AVISE Methotrexate测试能为患者提供必要信息，后续有进展会分享 [30] 问题4: 介绍RADR测试在患者治疗过程中的作用、使用次数及临床问题解答 - RADR测试能将经验性治疗转变为有科学依据的治疗，为医生提供分子检测信息，帮助选择最适合患者的治疗方案；有RADR 1和RADR 2两个测试，RADR 1可告知医生初诊患者能否代谢甲氨蝶呤，RADR 2可在治疗效果不佳时，通过检测滑膜组织为医生提供更换治疗方案的建议 [34] 问题5: RADR测试推出前需要的证据生成工作 - 公司将在年底开展体验项目，让关键意见领袖使用测试，他们将成为未来的代言人并反馈实际使用情况；公司正在复制伦敦女王大学的研究并增加额外研究，将准备包含临床实用性、临床验证、医疗经济学等内容的完整资料 [36] 问题6: 销量增长预期主要来自现有订购医生的使用增加还是订购医生数量的增长 - 医生认可公司测试的优越性，但支付方覆盖不足是销量增长的主要障碍，随着支付方合作增加，预计销量将上升 [37] 问题7: 公司对双诊断和治疗销售策略的承诺及替代SIMPONI的生物制药合作选项 - 公司愿意考虑符合特定标准的合作，包括与现有基础设施契合、经济上可行、受客户认可；公司有多个合作选项，但目前专注于现有资产和产品线的发展，待合适的治疗产品出现且符合标准时会考虑合作 [39][40] 问题8: 多组学研发的更新、里程碑及潜在市场规模和早期诊断作用 - 实验室建设接近完成，AVISE RADR将是首个通过该实验室运行的多组学测试；该测试的潜在市场规模巨大，特别是在类风湿关节炎治疗领域，支付方对此领域也很关注；多组学有助于公司与其他公司的新产品竞争，提供高质量测试以评估新疗法的有效性 [41] 问题9: 确认Centene合作覆盖的人群范围、对2022年指引和2023年展望的影响以及谈判价格与现有价格的比较 - 合作覆盖Centene超2200万受保人群，排除部分计划但影响较小；TRICARE West与Centene不同；公司未提供定价细节，但基于历史测试情况，该合作将增加收入和利润 [44][45] 问题10: 现有血液检测可排除类风湿关节炎，为何不能开发基于血液的确诊测试 - 公司的RADR测试能提升风湿病专家的专业地位，是他们专属的检测程序；血液样本含有多种成分，会稀释信息，而滑膜组织检测能提供最准确的原始信息 [46][47] 问题11: RADR测试是否确定使用NGS、PCR或其他仪器 - 公司使用Encounter和Illumina NXT 2000进行发现工作，可能会用于临床操作；正在评估RADR 1和RADR 2的基因计数，若合适可能采用PCR平台，目前正在考虑使用NGS进行RNA基因表达检测，并寻求临床实验室的优化机会 [48] 问题12: 如何将AI和大数据融入RADR测试的开发和优化 - 公司已广泛使用Data Robot将AI融入RADR测试开发，大数据通过AI提供了有价值的信息 [49] 问题13: 第四季度测试毛利率的影响因素及2022年展望 - 第四季度AVISE CTD测试平均销售价格同比增长2%至304美元，平均销售价格是影响毛利率的最大因素；实验室效率提升、采购折扣、部分特许权使用费结束等因素也有助于扩大毛利率；与WellCare、Centene的合作将推动毛利率上升 [51] 问题14: 第四季度销售团队表现、相关指标、年初至今表现及2022年招聘计划 - 销售团队在疫情期间表现出色，2021年订单量达12.8万次，第四季度达3.4万次，采用者数量创纪录达到739家；公司会根据需要增加销售代表，同时认为内部销售团队是一种经济有效的补充方式 [52][53] 问题15: 第四季度其他测试销量下降的原因 - 其他测试并非公司重点营销和销售的产品，部分是为了保持医生全面参与而提供的；销量下降可能是由于疫情导致医生更关注重要疾病，预计随着疫情后患者流量恢复，销量将迅速反弹 [55]