财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收1280万美元,较2020年第二季度增长43% [25] - 2021年第二季度AVISE CTD测试量同比增长80%,达到创纪录的33328次 [25] - 2021年第二季度AVISE CTD测试收入1040万美元,其他测试收入210万美元,测试总收入达创纪录的1250万美元;SIMPONI收入30万美元 [26] - 2021年第二季度成本为550万美元,总毛利率为57%,低于2020年第二季度的63%;测试毛利率为56%,高于2020年第二季度的52%和2021年第一季度的54% [27] - 2021年第二季度运营费用1850万美元,高于2020年第二季度的1240万美元;净亏损640万美元,高于2020年第二季度的340万美元 [28] - 截至2021年6月30日,现金及现金等价物约为1.126亿美元 [29] - 2021年全年预计总营收约4700 - 4900万美元,其中测试收入4600 - 4800万美元,较2020年增长约27% [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - AVISE CTD业务:2021年第二季度测试量达33328次,同比增长80%;测试收入1040万美元 [25][26] - 其他测试业务:2021年第二季度收入210万美元 [26] - SIMPONI业务:2021年第二季度收入30万美元,公司与Janssen的合作协议于2021年8月31日终止,将获60万美元补偿,其中40万美元在第三季度确认,20万美元在第四季度确认 [26][31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续投资研发,通过临床研究、与行业思想领袖合作和实验室扩展等多方面推进研发管线 [14] - 公司致力于提供综合测试和治疗模式,但因疫情SIMPONI的机会和投资回报率下降,终止与Janssen的合作协议,继续优先投资测试业务,包括支付方覆盖、管线产品和合作机会 [21] - 行业竞争方面,SIMPONI面临JAK抑制剂的竞争,后者以口服方式更便捷,占据了市场较多关注 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管存在疫情和Delta变种影响,但患者需求仍在,医生和患者有机会时会恢复就诊;公司内部销售团队在疫情期间发挥了作用,未来也将继续增强销售能力 [35][38] - 与支付方的对话进展良好,新研究增强了产品临床效用的证据,有望加强与支付方的合作,缩小狼疮患者治疗差异 [40][41] - 公司对2021年全年业绩有信心,预计总营收在4700 - 4900万美元之间,测试业务将实现增长 [30] 其他重要信息 - 公司在2021年下半年将约8000平方英尺的仓库空间改造成临床实验室,约6000平方英尺改造成研发实验室,以提高测试能力、效率,发展分子和多组学能力,推进管线产品 [20] - 公司欢迎Frank Stokes和Ana Hooker加入董事会 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Delta变种对公司业务的影响及销售区域布局 - 公司认为患者需求仍在,受疫情影响关闭的地区,患者有机会会回来就诊;公司销售区域按患者人口分布,与关键意见领袖和内部销售团队合作良好,内部销售团队在疫情期间作用显著,未来也将继续发挥作用 [35][37][38] 问题2: 与支付方的对话趋势及临床证据对覆盖范围讨论的影响 - 支付方关注疫情和测试数量,但新研究增强了产品临床效用的证据,对话进展良好,公司有信心继续与支付方进行有意义的讨论,帮助患者缩小治疗差异 [39][40][41] 问题3: AVISE CTD以外业务的增长优势和驱动因素 - 除AVISE CTD外,预后和监测测试随CTD业务增长;CTD能提供多种标记物,具有便利性,是优秀的狼疮测试 [42][43][44] 问题4: 目前拜访的诊所类型、销售电话强度变化及对未来测试表现的影响 - 公司业务主要来自社区风湿病医生,第二季度1934名订购医生和703名采用者创纪录,产品粘性高;公司需继续在商业上执行,内部销售团队有助于增强销售能力 [48][49][51] 问题5: 内部销售团队和现场销售团队的数量及未来规划 - 目前有63个销售区域,认为该数量能满足覆盖和频率需求;内部销售团队正在建设,已证明是增强分散销售团队的有效方式,未来可能继续扩大 [52][53] 问题6: 与Allegheny合作获得的知识产权及生物样本库的应用 - 公司从Allegheny获得4项额外资产;生物样本库对研发至关重要,Allegheny能提供特征明确的样本,与公司科学家合作可加速产品上市 [56][60][61] 问题7: SIMPONI的竞争动态及终止合作的决策 - SIMPONI面临JAK抑制剂的竞争,后者更便捷;疫情影响了SIMPONI合作协议的经济效益和投资回报率,公司重新评估后决定终止合作 [66][67][68] 问题8: 是否与其他生物制药合作伙伴或疗法进行对话 - 公司认为销售团队规模合适,致力于综合销售;若产品符合投资回报率、销售团队和基础设施利用等标准,且合作伙伴可靠,会考虑合作 [70][71][72] 问题9: 未来1 - 2年的并购计划 - 公司目前专注于现有资产的商业卓越和管线产品开发,若有合适的并购机会会进行评估,但不是当前重点 [76][77] 问题10: 2021年下半年业绩指引的假设情况 - 测试业务收入预计同比增长27%;Delta变种带来不确定性,第四季度可能因变种和假期因素低于预期 [80][81] 问题11: 是否与AstraZeneca有关系及与Saphnelo药物的协同作用 - 公司与很多制药公司有关系;对Saphnelo药物感到兴奋,正在考虑将干扰素α纳入多组学战略 [83][84] 问题12: 多组学战略开发的测试对市场机会的影响 - 多组学测试可能通过提高报销价格和实现更早诊断、药物反应测试来扩大市场机会 [87] 问题13: 研发和实验室容量扩展的百分比增长 - 临床实验室去年扩展2000平方英尺至10000平方英尺,今年将再扩展8000平方英尺;研发实验室将独立出来,面积约6000平方英尺,扩展后能满足当前和近期未来的能力需求 [92][93] 问题14: Allegheny协议的优势及合作诊断项目情况 - Allegheny的生物样本库为公司研发提供了领先优势;公司与Allegheny将探讨合作诊断项目的能力,对方过去有相关工作经验 [94][95]
Exagen(XGN) - 2021 Q2 - Earnings Call Transcript