财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为1060万美元,较2020年第一季度增长10% [13] - 2021年第一季度AVISE CTD测试收入为850万美元,其他测试收入为180万美元,SIMPONI收入为30万美元 [13][14] - 2021年第一季度毛利润为470万美元,毛利率为56%,高于2020年第一季度的53% [14] - 2021年第一季度运营费用为1620万美元,高于2020年第一季度的1480万美元,主要因员工相关费用和研发投入增加 [14] - 2021年第一季度净亏损为620万美元,高于2020年第一季度的560万美元 [14] - 公司预计2021年全年总营收约为4700 - 4900万美元,其中测试收入为4600 - 4800万美元,较2020年增长约27%,SIMPONI收入为120万美元 [15] - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物约为1.181亿美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 建议测试业务在第一季度表现强劲,AVISE CTD(包括AVISE Lupus)测试量同比增长7%,达到创纪录的29029次,3月测试量创历史新高 [9][13] - 第一季度订购医疗保健提供商数量创纪录,达到1763家,高于2020年第一季度的1692家 [13] - AVISE CTD和AVISE Lupus测试的采用者达到659家,采用者留存率高达99% [9] 各个市场数据和关键指标变化 - AVISE测试目前可覆盖美国约6700万网络内人群,高于2020年底的约5900万 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划利用增发所得资金进一步拓展业务,加速投资以扩大产品线,包括分子和多组学开发计划、实验室扩张和商业组织建设 [7] - 公司正在开发纤维肌痛测试,目标是成为首个确诊或排除纤维肌痛的诊断测试 [8] - 公司通过整合分子技术和蛋白质标记物,拓展多组学研发能力,以满足约2400万自身免疫性疾病患者的未满足需求 [8] - 公司与阿勒格尼健康网络研究所达成研究合作和独家许可协议,专注于开发和商业化用于诊断、预后和监测自身免疫性疾病的新型专利生物标志物 [10] - 公司在第一季度扩大销售区域至63个,并设立内部销售岗位,以覆盖空白市场并增强与风湿病专家的联系 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临疫情和恶劣天气的挑战,公司核心测试业务仍表现出韧性,对建议测试业务的实力和价值充满信心,预计将继续扩大在全国风湿病专家、医院系统和支付方中的影响力 [9][10] - 公司CB - CAPs技术是一项突破,有望实现更快、更准确的诊断,使患者能够更早接受治疗 [10] - 随着疫情缓解,患者更愿意参与研究,公司正在努力加快多组学产品的开发,以提供高质量产品 [20][21] - 公司预计全年业务将持续良好发展,医生对公司测试产品的高留存率表明产品具有价值,无论疫情如何,患者都需要进行测试 [31][33] 其他重要信息 - 2021年第一季度公司成功进行后续发行,筹集了超过6900万美元的总收益,为公司股票市场增加了大量流动性 [6] - 公司在报销方面取得进展,第一季度与Highmark和TRICARE West达成网络内覆盖协议,并与塔夫茨医疗中心和圣查尔斯医疗系统签署网络内协议 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明公司整合分子技术的研发计划,涉及哪些技术,以及开发多组学测试的过程,能否利用现有患者样本或数据库? - 公司重视多组学研发,旨在将RNA标记物与蛋白质标记物结合,以实现更复杂、更早的诊断,正在研究下一代测序技术 [18] - 开发过程需要复杂材料和专业人员,公司正在建设实验室以有效开展工作 [18] 问题2: 多组学测试的时间线如何? - 公司CEO在推动时间线的同时会确保产品质量,随着疫情缓解,患者参与研究的效率提高,合作伙伴对进展感到兴奋,但无法给出确切时间线 [20][21] 问题3: 请详细分析第一季度的业绩,测试量增长主要来自现有客户还是新业务?是否有因疫情延迟业务的患者回流带来的增长? - 整个第一季度测试量表现出色,创纪录的订购医疗保健提供商数量表明业务在全国范围内增长,医生认可CB - CAPs技术,公司测试产品方便且高质量,需求来自全国各地 [23][24] 问题4: 请详细说明扩大后的销售团队和内部销售团队的情况,与预期相比如何? - 截至3月31日,销售区域扩大到63个,新招聘的销售代表预计在两个季度内实现盈利,扩大区域有助于覆盖更多市场 [26] - 内部销售团队能够捕捉大量医生电话,为忙碌的医生提供所需物资,早期表现良好,预计疫情后仍将保留,是提高销售团队覆盖范围和频率的有效方式 [27][28] 问题5: 3月创纪录的测试量是否持续到4月和5月?预计下半年和第二季度业务活动是否会增加? - 4月测试量保持稳定,公司对4月数据满意,预计全年业务将持续良好发展,医生对产品的高留存率表明产品有价值,患者需要测试 [31][33] 问题6: 为什么几年前Exagen没有从Royalty Pharma和Cypress收购阿勒格尼的专利?正在开发的潜在检测方法是否会使用流式细胞术,是否属于多组学战略? - 公司很高兴与阿勒格尼合作,其是自身免疫领域的卓越中心,合作能接触到新的生物标志物和高质量生物样本库 [35][37] - 对于新生物标志物,公司正在研究使用何种技术,有可能属于多组学过程,将RNA标记物与蛋白质标记物结合可提供更完整的患者信息 [36] 问题7: 今年多组学研究是否有里程碑,如研究或合作伙伴的宣布? - 公司正在努力推进多组学研究,团队和设备已准备就绪,预计会有好消息,可能在ACR会议或明年年初公布相关信息 [38][39] 问题8: 请说明测试收入指导中AVISE CTD和其他测试收入的构成情况? - AVISE CTD是旗舰产品,约占测试收入的85%,预计监测产品将继续增长,新的订购医疗保健提供商通常从AVISE CTD测试开始 [41] 问题9: 请介绍商业支付方合作的最新进展,大型未签约计划需要看到哪些新论文或出版物? - 公司在支付方合作方面继续取得进展,与Highmark、TRICARE等达成协议,还与多家医院中心合作 [43] - 支付方希望看到纵向研究,公司有相关信息可分享,同时公司认为自身测试产品能解决患者诊断和成本问题,且有助于解决疫情凸显的女性和有色人种患者的差异问题 [44][45] 问题10: 2021年业绩指导是否后半年更重? - 公司预计业务将持续增长,每个季度都会比上一季度更大,因此业绩指导更倾向于后半年 [46] 问题11: 第一季度末销售代表总数是67人吗? - 第一季度末销售区域从60个扩大到63个,销售代表从56人增加到63人,实际第一季度末有60名代表 [52][53] 问题12: 多组学研究是否意味着在类风湿性关节炎领域有可能开发伴随诊断产品? - 从长远来看有可能,但制药公司正从伴随诊断转向互补诊断,公司将开发最佳的多组学测试,以配合制药公司的产品推出,识别适合昂贵生物制剂的患者 [55][56]
Exagen(XGN) - 2021 Q1 - Earnings Call Transcript