业绩总结 - 截至2022年6月30日,Xencor拥有现金及现金等价物为6.8亿美元[12] - 截至2022年6月30日,Amgen拥有现金及现金等价物680百万美元,预计2022年底将达到550百万至575百万美元[119] 用户数据 - Xencor的合作伙伴已商业化3种XmAb抗体,产生持续收入[6] - Vudalimab在10 mg/kg剂量组的客观反应率为14.1%(11/78)[91] - Vudalimab在肾细胞癌患者中的反应持续时间中位数为24.1周(未经调整)[92] - Plamotamab在DLBCL患者中观察到40%的客观反应率(2/5),并且有一名患者观察到完全反应[99] - XmAb819(ENPP3 x CD3)在前期阶段表现良好,PSA50为47%(14/30)[113] 新产品和新技术研发 - Xencor的产品组合中有8种XmAb双特异性抗体处于1期或2期临床研究中[5] - Xencor的XmAb306(IL15/IL15R a -Fc)在2期临床研究中与其他药物联合使用[27] - Xencor的XmAb819(ENPP3 x CD3)已提交IND申请,进入1期临床研究[30] - Xencor的XmAb564(IL2-Fc)在健康志愿者中进行1期研究,针对自身免疫疾病[30] - Xencor的XmAb662(IL-12-Fc)已提交IND申请,计划进入临床研究[30] - XmAb306在进行的1期剂量递增研究中,观察到NK细胞扩增达到基线的40到100倍,并且这种扩增在多次给药后持续数周[73] - XmAb306的多日循环半衰期与其降低的效能设计一致,且在前临床研究中生成的数据支持这一点[75] - XmAb306与Atezolizumab(PD-L1)联合治疗的1期研究正在进行中,显示出良好的耐受性[74] - XmAb808(B7-H3 x CD28)正在启动针对实体瘤的第一阶段研究[115] - Amgen的多价XmAb 2+1格式可实现对挑战性实体肿瘤靶点的亲和力调节[111] 市场扩张和并购 - Xencor与Genentech和Janssen的合作中,Janssen承担20%的开发成本[26] - Amgen与Janssen合作开发针对未公开前列腺靶点的CD28双特异性抗体[115] - XmAb306与其他药物(如daratumumab)联合的新临床研究即将宣布[118] - 2022年,vudalimab在高风险mCRPC和某些妇科恶性肿瘤中的第二阶段研究即将启动[118] - 目前有16个XmAb技术的合作伙伴关系[119] 未来展望 - Xencor的Ultomiris®在美国获得了针对广泛适应症的批准[6] - Xencor的Sotrovimab在全球获得了针对轻度至中度COVID-19的授权[6] - Plamotamab在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中进行的2期研究正在进行中[96] - XmAb564的1期单次递增剂量试验正在健康志愿者中进行,评估药代动力学、安全性和活性生物标志物[78] - XmAb662在小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性,计划于2022年进行IND申请[81]
Xencor (XNCR) Investor Presentation - Slideshow