财务数据和关键指标变化 - 公司2021年第三季度收入为1970万美元,同比下降44%,主要由于2020年同期有MorphoSys的里程碑收入 [30] - 2021年前九个月总收入为1.211亿美元,同比增长50%,主要来自与Janssen、Genentech和Novartis的研究合作收入以及MorphoSys的里程碑收入 [30] - 第三季度研发费用为5060万美元,同比增长14%,主要由于IL-15候选药物和其他早期项目的支出增加 [31] - 截至2021年9月30日,公司现金及等价物、应收账款和可交易债务证券总额为5.379亿美元,较2020年底的6.102亿美元有所下降 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前有6个双特异性抗体处于1期或2期研究阶段,2个细胞因子处于1期研究阶段 [6] - XmAb306(IL-15-Fc融合蛋白)在剂量递增研究中观察到NK细胞扩增40-100倍,并显示出良好的耐受性 [11] - plamotamab(CD20 x CD3双特异性抗体)在非霍奇金淋巴瘤患者中的1期研究确定了新的剂量方案,显示出良好的耐受性和单药活性 [12] - Vudalimab(PD-1/CTLA-4双检查点双特异性抗体)已启动2期研究,针对转移性去势抵抗性前列腺癌和晚期盆腔肿瘤 [15][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与Janssen达成全球合作,推进plamotamab的开发,并计划在2021年底或2022年初启动与tafasitamab和lenalidomide的随机2期组合研究 [8][13] - 公司与Genentech合作开发的XmAb306显示出初步抗肿瘤活性,并计划探索与NK细胞和T细胞招募疗法的组合 [11] - 公司与Vir和GSK合作的sotrovimab(SARS-CoV-2抗体)已在多个国家获得紧急或临时授权,用于治疗高风险成人和儿童患者的轻度至中度COVID-19 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过模块化蛋白质工程技术开发内部肿瘤和自身免疫疾病产品组合,采取多管齐下的策略,通过临床数据和概念验证数据指导项目推进 [6] - 公司计划通过组合疗法最大化plamotamab的潜力,避免系统性化疗的副作用,并探索新的CD28双特异性抗体 [14] - 公司正在推进多个双特异性抗体和细胞因子项目,预计2022年提交XmAb819和XmAb808的IND申请 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2021年底现金及等价物、应收账款和可交易债务证券总额在5.75亿至6.25亿美元之间,足以支持研发项目和运营至2025年 [29] - 公司认为与Janssen的合作是扩大和加速在淋巴瘤领域努力的最佳方式,并最大化plamotamab的潜力 [8] - 公司对XmAb306的初步数据感到鼓舞,认为其验证了公司降低效力的细胞因子工程方法 [11] 其他重要信息 - 公司决定不再进一步开发vibecotamab(CD123 x CD3双特异性抗体),Novartis也终止了其权利,该决定反映了公司广泛的组合开发战略 [20] - 公司将在SITC会议上展示四个临床前项目,包括XmAb662(IL12-Fc)、PD-L1 x CD28双特异性抗体、TGF-beta平台和NK细胞接合器平台 [26] 问答环节所有的提问和回答 问题: IL-15数据的进一步计划和公司自主研究能力 - 公司有能力在满足条件的情况下自主进行研究,包括与自身组合中的化合物或第三方分子结合 [37] - 公司计划探索与NK细胞和T细胞疗法的组合,特别是与Rituxan、Monjuvi等ADCC驱动型抗体的组合 [38][39] 问题: XmAb306的疗效基准 - 公司认为应关注效应细胞群(如NK细胞和T细胞)的扩增和持久性,以及组合研究中的疗效 [46][47] 问题: NK细胞活性与工程化NK细胞的比较 - 公司观察到XmAb306扩增的NK细胞数量比异体NK细胞疗法多约100倍,并显示出成熟的表型 [53][55] 问题: vudalimab在预处理患者中的反应机制 - 公司认为vudalimab的设计通过优先结合PD-1并减少CTLA-4结合,可能最小化毒性并增强双重活性 [60][61] 问题: tidutamab在冷肿瘤中的局限性 - 公司认为tidutamab在冷肿瘤中的活性可能通过与其他疗法(如PD-1或CD28双特异性抗体)的组合得到增强 [65][67] 问题: XmAb808选择B7-H3作为靶点的理由 - 公司选择B7-H3是因为其在多种实体瘤中广泛且高密度表达,且CD28结合本身不会产生作用,除非有TCR识别肿瘤细胞的信号 [82][83] 问题: IL-2项目的数据预期和开发策略 - 公司预计2022年从健康志愿者的单次递增剂量研究中获得初步数据,并计划在罕见病和较大适应症中同时推进 [85][86] 问题: CD28平台与其他合作伙伴的灵活性 - 公司与Janssen的合作仅限于B细胞恶性肿瘤,公司计划在内部推进CD28平台,等待更多临床数据后再考虑合作 [105][106] 问题: plamotamab与tafasitamab和lenalidomide组合的差异化 - 公司认为plamotamab的开发策略(如化疗自由策略)是其差异化的关键,特别是在与tafasitamab和lenalidomide的组合中 [113][114]
Xencor(XNCR) - 2021 Q3 - Earnings Call Transcript