业绩总结 - XmAb®双特异性抗体管线中有7个抗体正在进行1期临床研究[5] - 公司在2019年9月30日的现金余额为6.205亿美元[72] - 公司预计在2024年之后仍有资金支持其运营[72] 用户数据 - XmAb14045在1.3和2.3 mcg/kg的两个最高初始剂量下，28%的可评估患者达到了完全缓解或部分缓解[40] - XmAb14045研究中，66名重度预处理患者中，86%对最后治疗无反应，53%被归类为不良风险[43] - 在XmAb14045研究中，55%的患者经历了细胞因子释放综合症（CRS），其中6%为3级或4级CRS[43] - XmAb13676研究中，在36名复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中，客观反应率为33%（6/18），包括42%的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者[45] - 在XmAb13676研究中，42%的患者经历了CRS，其中一名患者经历了4级CRS[45] - Obexelimab在IgG4相关疾病的2期研究中，15名患者中有14名（93%）实现了IgG4-RD反应指数（RI）≥5的下降[62] - 在IgG4-RD研究中，8名患者在第169天实现了完全缓解（RI为0且无类固醇）[62] - Obexelimab在系统性红斑狼疮（SLE）研究中，治疗组在第225天的无改善丧失（LOI）比例为42%，而安慰剂组为28.6%[70] - Obexelimab在SLE研究中，治疗组的中位LOI时间为230天，安慰剂组为131天，HR为0.53，p=0.025[70] 新产品和新技术研发 - XmAb的临床项目中，Tafasitamab/MOR208的BLA提交预计在年末完成[5] - XmAb24306的IND提交计划在2019年下半年进行[5] - 公司计划在2019/2020年度启动XmAb23104和XmAb22841的第一阶段临床试验[72] - 公司支持Genentech提交XmAb24306的IND申请[72] - 公司将在2019年ASH会议上发布XmAb13676的初步数据[72] - 公司计划在2020年上半年发布XmAb18087和XmAb20717的初步数据[72] 市场扩张和合作 - Ultomiris®在美国、日本和欧盟获得批准，用于治疗成人PNH患者[5] - XmAb14045与诺华的合作中，剩余的里程碑付款为3.25亿美元，包括9000万美元的开发里程碑[37] - Genentech与Xencor的合作中，Xencor将获得高达1.6亿美元的开发里程碑付款[55] - Xencor在IL15项目中与Genentech的合作中，Xencor在全球利润和损失中分享45%[55] 负面信息 - XmAb14045研究中，66名重度预处理患者中，86%对最后治疗无反应，53%被归类为不良风险[43] - 在XmAb14045研究中，55%的患者经历了细胞因子释放综合症（CRS），其中6%为3级或4级CRS[43] - 在XmAb13676研究中，42%的患者经历了CRS，其中一名患者经历了4级CRS[45]