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Xencor(XNCR) - 2019 Q1 - Earnings Call Transcript
XencorXencor(US:XNCR)2019-05-10 22:35

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度现金、现金等价物、有价证券和应收账款总额为6.505亿美元,相比2018年第四季度的5.407亿美元有所增加,主要反映了与Genentech和Astellas合作的预付款1.35亿美元 [35] - 第一季度总收入为1.119亿美元,主要来自与Genentech的研究和许可合作,而2018年同期没有收入 [36] - 第一季度研发支出为2820万美元,相比2018年同期的2610万美元有所增加,主要用于双特异性技术和管线开发 [38] - 第一季度净收入为8000万美元,摊薄后每股收益为1.38美元,而2018年同期净亏损为2950万美元,摊薄后每股亏损为0.62美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要研发方向为双特异性抗体药物候选物,特别是CD3类、肿瘤微环境激活剂和工程化细胞因子 [11][12][13][14] - XmAb14045是与Novartis合作的CD123 CD3双特异性抗体,正在进行I期剂量递增研究,用于治疗复发或难治性急性髓性白血病 [23] - XmAb23104是同时靶向PD-1和ICOS的双特异性抗体,已开始I期临床试验,用于治疗晚期实体瘤 [28] - XmAb20717是靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,正在进行I期临床试验,预计2019年下半年公布初步数据 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与Genentech合作开发的XmAb24306是IL-15受体α与双特异性Fc结构域融合的候选药物,预计2019年下半年支持Genentech的IND申请 [16] - 公司与Astellas的合作涉及使用双特异性Fc平台开发针对未公开靶点的候选药物,公司获得1500万美元预付款,并有资格获得高达2.4亿美元的里程碑付款 [19][20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过XmAb工程平台开发抗体和蛋白质治疗药物,专注于双特异性抗体的研发,特别是在肿瘤学领域 [9][10] - 公司与多家合作伙伴(如Alexion、MorphoSys、Astellas)的合作为公司提供了资金支持,并减少了资源投入 [17][18][19] - 公司计划通过合作伙伴关系和内部研发继续推进双特异性抗体和细胞因子平台的开发 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计到2024年将有足够的现金支持研发和运营,并预计2019年底现金、现金等价物和有价证券将在5.5亿至5.75亿美元之间 [42] - 管理层对双特异性抗体和细胞因子平台的未来前景持乐观态度,认为这些技术将在肿瘤治疗中发挥重要作用 [9][10][14] 其他重要信息 - 公司正在寻求合作伙伴以推进obexelimab(XmAb5871)的后期开发,该药物在IgG4相关疾病和系统性红斑狼疮中显示出良好的疾病修饰活性 [32][33] - 公司预计2019年下半年将公布多个双特异性抗体项目的初步临床和生物标志物数据 [27][30] 问答环节所有的提问和回答 问题: CD123项目的临床暂停对数据公布的影响 - 临床暂停预计会导致几个季度的延迟,公司正在与FDA合作修改研究协议并重新开始患者招募 [44][45] 问题: CD20双特异性抗体的竞争数据 - 公司认为CD3激活的毒性管理是关键,竞争对手的数据表明PD-1抗体可能增强CD3的免疫反应,公司将继续优化剂量方案 [48][49][51] 问题: 14045项目的协议修改 - 公司已与FDA达成协议修改研究协议,正在向各研究站点提交新协议并等待IRB批准 [66] 问题: 细胞因子双特异性平台的未来方向 - 公司计划通过降低细胞因子的效力来提高耐受性,并延长免疫细胞的激活时间,未来将重点关注IL-15和其他细胞因子的开发 [70][71][72] 问题: IL-15项目的临床计划 - 公司预计在2020年下半年完成剂量递增研究后,才会公布IL-15项目的详细临床计划 [75][76] 问题: Obexelimab与MOR208的比较 - Obexelimab和MOR208具有相同的CD19结合表位,但作用机制不同,Obexelimab通过抑制B细胞功能而非杀死B细胞来发挥作用 [81][82] 问题: CD3双特异性抗体的竞争优势 - 公司认为其双特异性抗体平台在稳定性和制造简便性方面具有优势,未来将重点关注肿瘤微环境激活剂和细胞因子的开发 [85][86][87]