业绩总结 - Astellas Pharma Q2/FY2023的收入为767.1亿日元，同比增长0.6%[9] - 核心营业利润为109.8亿日元，同比下降24.5%[9] - FY2023的收入预测上调至1608亿日元，主要受汇率影响[18] - Q2/FY2023日本市场收入为137.6亿日元，同比增长3.2%[32] - Q2/FY2023美国市场收入为306.7亿日元，同比下降6.6%[32] - Q2/FY2023已建立市场收入为199.1亿日元，同比增长13.4%[32] - Q2/FY2023国际市场收入为74.6亿日元，同比增长10.0%[32] 用户数据 - XTANDI、PADCEV和XOSPATA的全球销售超出预期，预计全年销售增长约180亿日元[11] - VEOZAH的Q2销售未达预期，预计将根据Q3进展调整全年预测[12] - IZERVAY的初始市场接受度符合预期，预计在FY2025实现盈亏平衡[14] 研发与新产品 - 收购Iveric Bio后，确认无形资产为6300百万美元，商誉为2.51亿美元[6] - enfortumab vedotin/PADCEV在EV-302研究中显示出与化疗相比，mOS几乎翻倍，mPFS显著改善[23] - enzalutamide/XTANDI在美国和欧洲的M0 CSPC监管申请已被接受[22] - fezolinetant/VEOZAH在欧洲获得CHMP积极意见，预计将于2023年10月作出监管决定[22] - avacincaptad pegol/IZERVAY在美国获得批准，GATHER2研究的24个月数据已公布[22] 财务状况 - 截至2023年9月30日，总资产为3543.0亿日元，较2022年末的2456.5亿日元增长了44%[38] - 截至2023年9月30日，归属于母公司的总权益为1639.3亿日元，权益比率为46.3%，相比2022年末的1508.0亿日元和61.4%有所下降[38] - 2023财年第二季度，经营活动现金流为49.1亿日元，较2022财年第二季度的139.9亿日元下降了65%[39] - 2023财年第二季度，自由现金流为-734.3亿日元，较2022财年第二季度的105.2亿日元下降了800%[39] - 截至2023年9月30日，债券（包括商业票据）和借款的余额为889.6亿日元[39] 市场展望 - 预计FY2023的外汇波动将导致收入增加约37.8亿日元，核心运营利润增加约11.0亿日元[35] - FY2023修订后的外汇预测为140日元/USD和152日元/EUR，较初始预测分别增加10日元和12日元[36] - XTANDI（恩杂鲁胺）的潜在峰值销售额预计超过700.0亿日元[47] - VEOZAH（费佐利坦）的潜在峰值销售额预计在300.0亿至500.0亿日元之间[47] - PADCEV（恩福妥单抗）的潜在峰值销售额预计在300.0亿至400.0亿日元之间[47] 其他信息 - 公司预计在2023财年内进入4个项目的Phase 1，并在多个Phase 1研究中取得进展[72] - 针对遗传调控的项目中，AT845已恢复给药，标志着公司在该领域的进展[72]