财务数据和关键指标变化 - 2022财年营收为15186亿日元同比增长17.2%达到全年预测的99.3%核心营业利润为2869亿日元同比增长17.2%达到全年预测的98.9% [15][16] - 2022财年运营利润为1330亿日元同比下降14.6%达到全年预测的97.1%利润降至987亿日元同比下降20.4%达到全年预测的94% [18] - 2023财年营收预计为1520亿日元同比增长0.1%核心营业利润预计为290亿日元同比增长1.1% [45][46] 各条业务线数据和关键指标变化 - XTANDI全球销售额在2022财年增长至6611亿日元同比增长24%美国市场落后于全球销售预期欧洲市场达到全年预测日本市场新处方超出预期 [19][20][21] - XOSPATA全球销售额增长并达到全年预测各地区销售增长符合预期 [22] - Evrenzo进展显著落后于全年预测并记录减值损失销售趋势远低于预期 [23] - PADCEV在2023财年预计为667亿日元同比增长54%（不含外汇影响）美国市场受新增适应症推动销售增长欧洲市场有望通过获得报销进一步增长日本市场持续增长 [49][50] - XOSPATA在2023财年预计为493亿日元同比增长 [51] - Fezolinetant在2023财年预计为400 - 500亿日元受PDUFA日期延长三个月影响销售将减少约一半 [52][53] 各个市场数据和关键指标变化 - XTANDI在美国市场受患者援助计划和仿制药竞争影响落后于全球销售预期在欧洲市场通过增加国家和报销推动销售增长在日本市场新处方超出预期推动销售扩张 [20][21][22] - PADCEV在美国市场受新增适应症推动销售增长在欧洲市场有望通过获得报销进一步增长在日本市场持续增长 [50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023财年是CSP2021的转折点公司将重点投资fezolinetant和zolbetuximab以实现市场渗透和销售扩张同时优化成本结构 [10][11][43] - 公司将积极推进投资以优化未来成本结构目标是在2024财年实现约25%的核心营业利润率在2025财年实现30%的目标 [12] - 公司重新审视研发组织架构建立新的运营模式以加速PoC获取并提高决策敏捷性 [61][62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022财年核心基础业绩基本符合预期但略低于全年预测公司在开发方面取得重要里程碑产品有望成为未来主要增长动力 [8] - 2023财年将积极投资以确保2024财年及以后的增长尽管面临挑战但对实现CSP2021目标仍有信心 [10][12] - 公司将继续关注外汇汇率变化对业绩的影响并采取措施应对 [45][46] 其他重要信息 - 公司正在寻找新的CFO目前已确定10多名候选人希望在2023年第一季度财报发布时新CFO能够加入 [74] - 公司与罗氏糖尿病护理日本公司签署合作协议计划在2023财年开始临床试验以获得联合医疗产品的批准 [40] - 公司与Stryker达成独家美国商业化协议以促进ASP5354的可视化和推广 [41] 问答环节所有的提问和回答 问题: fezolinetant的三个月延迟是否是由于流程问题而非药物本身 - 回答: 是的理解正确公司未被要求提交新数据但FDA需要更多时间来审查已提交的数据 [68] 问题: 关于fezolinetant由于三个月延迟销售从100 - 10亿日元降至40 - 50亿日元是否正确 - 回答: 是的 [69] 问题: 由于fezolinetant的三个月延迟SG&A是否会进一步增减 - 回答: 三个月的销售延迟不能减少SG&A的初始投资为了尽早进入市场追赶相同水平的投资是必要的但会根据情况进行调整 [70] 问题: 关于fezolinetant与保险公司的谈判是否可以评论 - 回答: 关于细节将在批准后的会议上解释 [73] 问题: 关于新CFO的情况 - 回答: 职位空缺已确定10多名候选人希望在2023年第一季度财报发布时新CFO能够加入 [74] 问题: CSP2021是否只关注核心OP目标其他目标进展如何 - 回答: 没有放弃其他目标幻灯片仅关注核心OP目标是因为2023财年将投资于fezolinetant、PADCEV和zolbetuximab [77][78][79] 问题: 焦点区域方法在2030年的收入展望和实现概率 - 回答: 2030年的5000亿日元收入可能是一个困难的目标但从2025年管道价值的角度来看并非不可能 [84] 问题: 关于SG&A在本财年和未来财年的情况 - 回答: 本财年由于fezolinetant销售贡献不大但要为zolbetuximab做准备所以成本增加未来财年将改善损益结构 [85] 问题: fezolinetant第一季度几乎无销售第二季度及以后是否会有40 - 50亿日元的销售增长 - 回答: 详细数字和与付款人的关系将在批准后的会议上更详细准确地解释 [90][91] 问题: 当提到线性增长时三个月延迟的影响大小是多少 - 回答: 这是一种比喻如果有三个月延迟大约一半的销售将推迟到下一季度 [92] 问题: Lexiscan 270的销售计划和仿制药推出的下行风险 - 回答: 虽然市场通常会被仿制药主导但公司认为可以继续保持一定水平的销售当然可能存在一定的下行风险 [94] 问题: 关于PADCEV在美国一线市场的市场渗透率假设 - 回答: 在美国一线市场的份额假设将超过20%基于此轨迹将为PADCEV在美国增加超过1亿的销售额 [100] 问题: 关于本财年计划的成本比率是否有恶化因素 - 回答: 关于销售成本比率将稍后回答 [101] 问题: 关于SG&A成本500亿日元以上的项目是否与fezolinetant有关以及包含哪些项目 - 回答: 请等待批准后的会议以获取详细信息 [104] 问题: 如何解释AT845的六分钟步行测试结果 - 回答: 即使没有ERT步行距离也没有改变这是有临床意义的数据剂量反应将在未来密切关注 [106] 问题: 如何看待免疫肿瘤学项目的现状 - 回答: 这三个项目符合停止标准所以决定停止以便将资源重新分配到更有前景的领域仍有其他项目值得期待 [109][110] 问题: 关于SG&A成本是否会回到2021财年水平以及fezolinetant费用的波动 - 回答: 由于外汇汇率等因素很难进行比较将根据情况调整成本 [112][113] 问题: 关于XTANDI的峰值销售趋势以及美国通胀控制法案的影响 - 回答: 情况复杂包含很多不确定性公司正在进行各种分析但目前不应进行推测 [121][122][123] 问题: 关于新的运营模式如何改进决策以及在敏捷决策中如何做出明智决策 - 回答: 新的运营模式通过整合治理、建立PF领导团队、下放日常决策权等方式实现更敏捷和适当的决策 [125][126][127][128] 问题: 关于fezolinetant的安全性FDA是否有特别关注 - 回答: 目前审查正在进行中无法分享细节 [133][134] 问题: 关于fezolinetant的推出是否因为考虑到报销价格和医生认知水平等因素所以数字较高 - 回答: 各个因素不便在此讨论但理想情况下如果2月22日能做出决定数字会更理想 [137] 问题: 关于ASP5354与Stryker合作的临床研究是否涉及髋关节区域 - 回答: 目前没有关于髋关节的讨论主要关注输尿管损伤 [141] 问题: 研发组织变革是否仅因为治理问题未获得PoC以及面临哪些挑战 - 回答: 不仅仅是治理问题公司的职能组织架构多层决策距离长导致决策效率低正在通过变革组织架构和引进新人才来解决 [145][146][151][152]